院外心停止患者の蘇生中の骨内注射と比較した静脈注射 (VICTOR)
院外心停止患者の蘇生中の静脈注射と骨内注射の比較 (VICTOR 試験)
院外心停止 (*OHCA*) 後の患者の全生存率は、世界中と台湾で 10% 未満です。 病院に到着する前に緊急医療システム (*EMS*) によって提供される介入は、OHCA 後の患者の転帰にとって最も重要です。 これらの介入の中で、骨内 (*IO*) アクセスまたは静脈内 (*IV*) アクセスを含むさまざまな血管アクセスの長所と短所は、議論の対象となっている問題のままでした。
この研究の目的は、台北 EMS でのランダム化比較試験 (*RCT*) により、OHCA 患者の IO アクセスと IV アクセスの比較有効性を判断することです。 要するに、研究者はそれを「病院外心停止患者の蘇生中の骨内注射と比較した静脈注射」の略で「*VICTOR*試験」と呼んだ.
調査の概要
詳細な説明
院外心停止 (*OHCA*) 後の患者の全生存率は、世界中と台湾で 10% 未満です。 病院でのケアの前に救急医療システム (*EMS*) によって提供される介入は、OHCA 後の患者の転帰にとって最も重要です。 これらの介入の中で、骨内 (*IO*) アクセスまたは静脈内 (*IV*) アクセスを含むさまざまな血管アクセスの長所と短所が、最近議論の焦点になりました。
理論的には、IO アクセスは、患者に投薬と輸液を投与するための急速に確立された方法を提供し (参考文献 1)、現在の蘇生ガイドライン (参考文献 2) を含む多くの急性期医療の学会や組織で採用されています。 しかし、最近の出版物のいくつかは、IV ルートと比較して IO ルートを受けた OHCA 患者の転帰に疑問を呈しています (参考文献 3-5)。 研究では、IO ルートを受信した患者の転帰に差がない、または否定的な転帰が、レトロスペクティブ デザインの固有の不備によって深刻な偏りがあることが示されました (参考文献 3-5)。 これらの研究の 3 つの主要な問題は次のとおりです。
- .血管アクセスまでの時間は調整できません。 多くの EMS では、IV ルートの試行が 1 回または 2 回失敗した後にのみ IO アクセスが許可されていました。 これは重大な選択バイアスにつながりました。
- .血管アクセスの位置は正確に報告されていませんでした。 ご存知のように、上肢からの薬は下肢よりも早く心臓に到達します。 多くの救急隊員は、脛骨に IO 針を挿入する傾向がありますが、前腕静脈に IV カテーテルを挿入する傾向があります。
- . 5 年から 10 年以上の古いデータを使用した事後分析。 3 つの研究のうち 2 つは、2007 年から 2010 年にかけて実施された、心肺蘇生の質とチームワーク (つまり、 OHCA の生存に対する重要な交絡因子) は、それほど強調されず、記録されませんでした。
したがって、研究者は、台北EMSでのランダム化比較試験(*RCT*)によるOHCA患者のIOアクセスとIVアクセスの比較有効性を判断するために研究を設計しました. この 2 年間の研究計画では、次の質問に対処するために病院前 RCT を実施します: IVアクセスを受けた患者と比較して、退院までの生存、自発循環の持続的な回復、および神経学的に良好な状態などの他の生存結果。
要するに、研究者はそれを「病院外心停止患者の蘇生中の骨内注射と比較した静脈注射」の略で「*VICTOR*試験」と呼んだ.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 院外心停止 (OHCA) により台北 EMS ALS チーム (EMTP) が活動開始
- 18歳以上の成人
- 心停止の非外傷性の原因
除外基準:
- 明らかな死亡の兆候がある患者。 死後硬直
- 既存の蘇生拒否命令
- -IOアクセスまたはIVアクセスが禁忌のOHCA患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:骨内アクセス、上腕骨部位での IO
現場の救急隊員によって上腕骨部位でIOを受けるOHCA患者
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EZ-IO®: Teleflex IV カテーテルの Arrow® 骨内血管アクセス システム: 地元の認定メーカーから
他の名前:
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アクティブコンパレータ:静脈内アクセス。上肢のIV
現場の救急隊員によって上肢に点滴を受けているOHCA患者
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EZ-IO®: Teleflex IV カテーテルの Arrow® 骨内血管アクセス システム: 地元の認定メーカーから
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存退院率
時間枠:OHCA イベントの 1 か月後まで
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生存退院したOHCA患者
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OHCA イベントの 1 か月後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院までの生存
時間枠:OHCA イベントの 1 週間後まで
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入院までの生存、または過密状態の病院で、2 時間以上の持続的な ROSC によって代用される
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OHCA イベントの 1 週間後まで
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良好な神経学的生存状態
時間枠:OHCA イベントの 1 か月後まで
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CPC 1 および 2 レベル (CPC: 脳パフォーマンス カテゴリ) によって定義される良好な神経学的生存状態
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OHCA イベントの 1 か月後まで
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自発循環が戻る時間と速度 (*ROSC*)
時間枠:OHCAイベント後最大1週間
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自然循環の回復時間と速度 (*ROSC*)、病院前 ROSC
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OHCAイベント後最大1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブグループ分析
時間枠:学習完了まで平均半年
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これには、さまざまな年齢、性別、目撃状況、初期提示リズム(ショック可能か非ショック可能か)、傍観者のCPR、反応間隔、血管アクセスまでの時間、エピネフリンの初回投与までの時間が含まれるサブグループが含まれます。
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学習完了まで平均半年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wen-Chu Chiang, PhD、Dept. of Emergency Medicine, NTUH
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Petitpas F, Guenezan J, Vendeuvre T, Scepi M, Oriot D, Mimoz O. Use of intra-osseous access in adults: a systematic review. Crit Care. 2016 Apr 14;20:102. doi: 10.1186/s13054-016-1277-6.
- Kawano T, Grunau B, Scheuermeyer FX, Gibo K, Fordyce CB, Lin S, Stenstrom R, Schlamp R, Jenneson S, Christenson J. Intraosseous Vascular Access Is Associated With Lower Survival and Neurologic Recovery Among Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Ann Emerg Med. 2018 May;71(5):588-596. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.11.015. Epub 2018 Jan 6.
- Feinstein BA, Stubbs BA, Rea T, Kudenchuk PJ. Intraosseous compared to intravenous drug resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2017 Aug;117:91-96. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.06.014. Epub 2017 Jun 16.
- Mody P, Brown SP, Kudenchuk PJ, Chan PS, Khera R, Ayers C, Pandey A, Kern KB, de Lemos JA, Link MS, Idris AH. Intraosseous versus intravenous access in patients with out-of-hospital cardiac arrest: Insights from the resuscitation outcomes consortium continuous chest compression trial. Resuscitation. 2019 Jan;134:69-75. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.031. Epub 2018 Nov 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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