健康なボランティアを対象に、試験薬 GLPG1972 のさまざまな錠剤製剤を現在の錠剤製剤と比較し、食品が試験薬の 1 つに及ぼす影響を評価する研究

包含基準:

• インフォームドコンセントフォームに署名した日の18～55歳（極端な年齢を含む）の男性
• 18.0 ～ 30.0 の肥満指数 (BMI) kg/m2 (両端を含む)
• 病歴、身体検査、バイタルサイン、12誘導ECG、および絶食時の臨床検査安全性検査の結果に基づいて、研究者によって健康状態が良好であると判断された。 臨床検査室の安全性試験の結果は、基準範囲内であるか、治験責任医師の意見で臨床的に重要でないとみなされる必要があります。
• 対象者はプロトコールに記載されている以前の投薬に対する制限を遵守することができ、また従う意思がある必要があります。
• 薬物（アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、大麻、コカイン、アヘン剤、メサドン、三環系抗うつ薬）およびアルコールのネガティブスクリーニング

除外基準:

• -IMP成分に対する既知の過敏症、または治験薬（IMP）成分に対する重大なアレルギー反応の病歴（研究者によって決定される）、および/またはIMPまたは賦形剤（例：医薬品）に対する既知の過敏症。 乳糖）。 花粉症は活動的でない限り許可されます。
• -B型肝炎ウイルス表面抗原またはC型肝炎ウイルスの血清学陽性、または最初のIMP投与の少なくとも3か月前に解消されたA型肝炎を除く、何らかの原因による肝炎の病歴。
• 免疫抑制状態の病歴または現在の状態（例： ヒト免疫不全ウイルス感染症）
• -最初のIMP投与前の3か月以内に、治験責任医師が臨床的に重大であると判断した何らかの疾患を患っている。
• 胃腸、肝臓、腎臓の存在または後遺症（Cockcroft-Gault式を使用して、クレアチニンクリアランス≤80 mL/分：計算結果が≤80 mL/分であれば、24時間の尿採取を行うことができます）、またはその他の既知の状態の存在または後遺症。薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げます。