Un estudio en voluntarios sanos para comparar diferentes formulaciones de tabletas del medicamento de prueba, GLPG1972, con la formulación actual de tabletas, y para evaluar el efecto que tiene el alimento en uno de los medicamentos de prueba

Criterios de inclusión:

• Varón entre 18-55 años de edad (extremos incluidos), a la fecha de firma del consentimiento informado
• Un índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 30,0 kg/m2, inclusive
• Considerado en buen estado de salud por el investigador en función de los resultados de la historia clínica, el examen físico, los signos vitales, el ECG de 12 derivaciones y las pruebas de seguridad del laboratorio clínico en ayunas. Los resultados de las pruebas de seguridad del laboratorio clínico deben estar dentro de los rangos de referencia o no deben considerarse clínicamente significativos en opinión del investigador.
• El sujeto debe poder y estar dispuesto a cumplir con las restricciones sobre la medicación previa como se describe en el protocolo.
• Screen negativo para drogas (anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepinas, cannabis, cocaína, opiáceos, metadona, antidepresivos tricíclicos) y alcohol

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a los ingredientes de IMP o antecedentes de una reacción alérgica significativa a los ingredientes del medicamento en investigación (IMP) según lo determine el investigador, y/o sensibilidad conocida a IMP o a los excipientes (p. lactosa). La fiebre del heno está permitida a menos que esté activa.
• Serología positiva para antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o virus de la hepatitis C o antecedentes de hepatitis por cualquier causa, con excepción de la hepatitis A que se resolvió al menos 3 meses antes de la primera administración de IMP.
• Antecedentes o una condición inmunosupresora actual (p. ej., infección por el virus de la inmunodeficiencia humana)
• Tener cualquier enfermedad, juzgada por el investigador como clínicamente significativa, en los 3 meses anteriores a la primera administración de IMP.
• Presencia o secuelas de trastornos gastrointestinales, hepáticos, renales (depuración de creatinina ≤80 ml/min, usando la fórmula de Cockcroft-Gault: si el resultado calculado es ≤80 ml/min, se puede realizar una recolección de orina de 24 horas) u otras condiciones conocidas para interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos.