自殺行動における炎症と血液脳関門の完全性との関係の探求 (IBIS)
2021年10月22日 更新者：University Hospital, Montpellier
最近の研究により、自殺企図の履歴と脳脊髄液と血漿の両方における炎症マーカーとの関連が明らかになりました。
死後研究では、自殺犠牲者の脳組織におけるミクログリアの活性化が増加していることが示されています。
しかし、自殺における末梢炎症と中枢炎症の関係は、おそらくまだ解明されていない複雑な生物学的プロセスによって媒介されている。
血中S100Bレベル（神経血管損傷のバイオマーカー；PMID 14530574）の増加が、対照群と比較して自殺念慮のある青年において、精神障害とは無関係に報告されている。
研究者らは、末梢炎症により、通常、自殺願望のある患者と非自殺願望のある患者において適切なニューロン機能を確保するフィルターとして機能するBBBが変化する可能性があると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
参加者は105名募集します。
- 35人のうつ病患者が自殺未遂をしたことがある（生涯で最大3回の自殺未遂）
- 自殺未遂歴のないうつ病患者35名（感情対照）
- 生涯にわたる精神病歴のない健康な対照者 35 名。
訪問は1回のみの予定です。 精神病理と自殺の特徴を特徴付けるために、臨床評価（2時間）が実行されます。 炎症マーカーを測定するために、血液と唾液のサンプルが採取されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philippe COURTET, MD PhD
- 電話番号：+33 4 67 33 85 81
- メール：p-courtet@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emilie OLIE, MD PhD
- 電話番号：+33 4 67 33 85 81
- メール：e-olie@chu-montpellier.fr
研究場所
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-
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- Catherine GENTY, MD
- 電話番号：+33 4 67 99 61 45 75
- メール：c-genty@chu-montpellier.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳
- 研究の性質、目的、方法論を理解できる
人口に応じて:
- 現在のうつ病エピソード（DSM-5基準による）と最近の自殺企図（対象前8日以内）があり、生涯で3回以下の自殺企図がある
- 自殺未遂を伴わない現在のうつ病エピソード（DSM-5基準による）
- 精神病歴なし（DSM-5基準による）
除外基準:
- 炎症性疾患または併発感染、またはC型肝炎またはB型肝炎、HIV、アルツハイマー病、癌、自己免疫疾患などの慢性疾患
- 現在の抗生物質または抗炎症治療
- 参加の拒否
- 生涯にわたる統合失調感情障害または統合失調症
- 保護措置（後見または信託）について
- 自由を剥奪された対象者（行政決定）
- 別のプロトコルの除外期間中
- 社会保障機関に所属していない
- 質問を理解できない、または質問に答えることができない
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者
研究者は生体サンプルを回収し、生体およびDNAバンクも実現します
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参加時に血液と唾液のサンプルが採取され、精神医学的評価が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S100Bの血中濃度
時間枠：含めて
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3 つのグループで測定された S100B の血中濃度（すなわち、
自殺未遂者、感情コントロール、健康コントロール）
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含めて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺行動およびうつ病に関連する白血球サインの決定
時間枠：含めて
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3 つの患者グループ間の血液中の白血球 (リンパ球、単球、好中球) の数と割合の比較
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含めて
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各群の末梢炎症のプロファイル
時間枠：含めて
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CD4 / CD8 (T細胞)、NK細胞、CD14 / CD33 (単球 / マクロファージ)の白血球の活性化状態の特性評価
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含めて
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一般的な末梢炎症の特定
時間枠：含めて
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CRPの血中濃度のグループ間比較
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含めて
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各グループのサイトカインに基づく炎症誘発性プロファイル
時間枠：含めて
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血清炎症誘発性インターロイキン (IL) -1b、IL2、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-9、IL-10、IL-12、IL-13、TGF -b、インターフェロン IFN-g、TNF-a、TNF-b
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含めて
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唾液インターロイキンのプロフィール
時間枠：含めて
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グループ内およびグループ間の唾液インターロイキン Il-6、Il-13、および Il-17 のプロファイル
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含めて
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グリア原線維アクチンタンパク質（GFAP）の血清レベル
時間枠：含めて
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グリア原線維アクチンタンパク質（GFAP）の血清レベル（ng / ml）のグループ間の比較
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含めて
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特定のニューロンエノラーゼ (NSE) の血清レベル
時間枠：含めて
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特定のニューロンエノラーゼ（NSE）の血清レベル（ng / ml）のグループ間の比較
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含めて
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ユビキチンカルボキシ末端加水分解酵素 L1 (UCH-L1) の血清レベル
時間枠：含めて
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ユビキチンカルボキシ末端加水分解酵素 L1 (UCH-L1) の血清レベル (ng/ml) の群間比較
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含めて
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唾液中のS100Bタンパク質レベル
時間枠：含めて
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唾液中のS100Bタンパク質レベルの群間比較
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含めて
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特定のニューロンエノラーゼ (NSE) の唾液レベル
時間枠：含めて
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3 つのグループにおける特定のニューロン エノラーゼ (NSE) の唾液レベルのグループ間比較
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含めて
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唾液中のGFAPレベル
時間枠：含めて
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3グループの唾液中GFAPレベルのグループ間比較
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含めて
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In vitro 蛍光比 Dapi / ファロイジン
時間枠：含めて
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3 つのグループの被験者の血清の存在下での神経血管細胞の培養物 (in vitro) における蛍光比 Dapi / ファロイジン
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含めて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Courtet, MD PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月7日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月21日
最初の投稿 (実際)
2019年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月22日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。