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Exploration de la relation entre l'inflammation et l'intégrité de la barrière hémato-encéphalique dans le comportement suicidaire (IBIS)

22 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Des études récentes ont révélé une association entre les antécédents de tentative de suicide et les marqueurs inflammatoires à la fois dans le liquide céphalo-rachidien et le plasma. Des études post mortem ont montré une augmentation de l'activation microgliale dans le tissu cérébral des victimes de suicide. Cependant, la relation entre l'inflammation périphérique et centrale dans le suicide est probablement médiée par des processus biologiques complexes qui sont encore élucidés. Une augmentation des taux sanguins de S100B (biomarqueur de lésions neurovasculaires ; PMID 14530574) a été signalée chez des adolescents ayant des idées suicidaires par rapport aux témoins et indépendamment des troubles psychiatriques. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'inflammation périphérique peut altérer la BHE qui agit normalement comme un filtre pour assurer le bon fonctionnement neuronal chez les patients suicidaires et non suicidaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

105 participants seront recrutés :

  • 35 patients dépressifs ayant tenté de se suicider (maximum 3 tentatives dans la vie)
  • 35 patients dépressifs sans antécédent de tentative de suicide (témoins affectifs)
  • 35 témoins sains sans antécédent psychiatrique à vie.

Une seule visite est prévue. Une évaluation clinique (2 heures) sera réalisée pour caractériser la psychopathologie et les caractéristiques suicidaires. Des échantillons sanguins et salivaires seront prélevés afin de mesurer les marqueurs inflammatoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-55 ans
  • Capable de comprendre la nature, les objectifs et la méthodologie de l'étude

Selon la population :

  • Episode dépressif actuel (selon les critères du DSM-5) avec une tentative de suicide récente (dans les 8 jours précédant l'inclusion) et pas plus de 3 tentatives dans la vie
  • Épisode dépressif actuel (selon les critères du DSM-5) sans tentative de suicide
  • Aucun antécédent psychiatrique (selon les critères du DSM-5)

Critère d'exclusion:

  • Maladies inflammatoires ou infections intercurrentes, ou maladies chroniques telles que l'hépatite C ou B, le VIH, la maladie d'Alzheimer, le cancer ou une maladie auto-immune
  • Traitements antibiotiques ou anti-inflammatoires en cours
  • Refus de participer
  • Trouble schizo-affectif ou schizophrénie à vie
  • Sur les mesures conservatoires (tutelle ou tutelle)
  • Personne privée de liberté (décision administrative)
  • En période d'exclusion pour un autre protocole
  • Non affilié à un organisme de sécurité sociale
  • Incapable de comprendre et/ou de répondre à un questionnaire
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervenants
L'investigateur prélèvera des échantillons biologiques et une banque biologique et ADN sera également réalisée
Biologique: Analyse biologique
Des prélèvements sanguins et salivaires seront effectués à l'inclusion et un bilan psychiatrique sera réalisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sanguin de S100B
Délai: à l'insertion
Taux sanguin de S100B mesuré dans 3 groupes (c.-à-d. suicidaires, témoins affectifs, témoins sains)
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la signature leucocytaire associée au comportement suicidaire et à la dépression
Délai: à l'insertion
Comparaison du nombre et du pourcentage de leucocytes (lymphocytes, monocytes, neutrophiles) dans le sang entre les 3 groupes de patients
à l'insertion
Profil d'inflammation périphérique de chaque groupe
Délai: à l'insertion
Caractérisation de l'état d'activation des leucocytes de CD4/CD8 (cellules T), cellules NK, CD14/CD33 (monocytes/macrophages)
à l'insertion
Identification de l'inflammation périphérique générale
Délai: à l'insertion
Comparaison entre les groupes des taux sanguins de CRP
à l'insertion
Profil pro-inflammatoire basé sur les cytokines de chaque groupe
Délai: à l'insertion
Interleukines pro-inflammatoires sériques (IL) -1b, IL2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-9, IL-10, IL-12, IL-13, TGF -b, interféron IFN-g, TNF-a, TNF-b
à l'insertion
Profil des interleukines salivaires
Délai: à l'insertion
Profil des interleukines salivaires Il-6, Il-13 et Il-17 au sein et entre les groupes
à l'insertion
Taux sériques de protéine d'actine fibrillaire gliale (GFAP)
Délai: à l'insertion
Comparaison entre groupes des taux sériques (ng/ml) de protéine d'actine fibrillaire gliale (GFAP)
à l'insertion
Taux sériques d'énolase neuronale spécifique (NSE)
Délai: à l'insertion
Comparaison entre groupes des taux sériques (ng/ml) d'énolase neuronale spécifique (NSE)
à l'insertion
Taux sériques d'hydrolase ubiquitinaire-carboxy-terminale L1 (UCH-L1)
Délai: à l'insertion
Comparaison entre groupes des taux sériques (ng/ml) d'hydrolase ubiquitinaire-carboxy-terminale L1 (UCH-L1)
à l'insertion
Niveaux salivaires de protéine S100B
Délai: à l'insertion
Comparaison entre groupes des taux salivaires de protéine S100B
à l'insertion
Niveaux salivaires d'énolase neuronale spécifique (NSE)
Délai: à l'insertion
Comparaison entre groupes des niveaux salivaires d'énolase neuronale spécifique (NSE) dans les 3 groupes
à l'insertion
Niveaux salivaires de GFAP
Délai: à l'insertion
Comparaison entre groupes des niveaux salivaires de GFAP dans les 3 groupes
à l'insertion
Rapport de fluorescence in vitro Dapi / phalloïdine
Délai: à l'insertion
Le rapport de fluorescence Dapi/phalloïdine dans une culture de cellules neurovasculaires en présence du sérum des sujets (in vitro) dans les 3 groupes
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Première publication (Réel)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL19_0227
  • 2019-A01277-50 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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