Tulehduksen ja veri-aivoesteen eheyden välisen suhteen tutkiminen itsemurhakäyttäytymisessä (IBIS)
perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet yhteyden historian itsemurhayritysten ja tulehdusmerkkiaineiden välillä sekä aivo-selkäydinnesteessä että plasmassa.
Post mortem -tutkimukset ovat osoittaneet lisääntynyttä mikrogliaaktivaatiota itsemurhan uhrien aivokudoksessa.
Kuitenkin perifeerisen ja keskustulehduksen välinen suhde itsemurhassa johtuu todennäköisesti monimutkaisista biologisista prosesseista, joita ei ole vielä selvitetty.
Veren S100B-pitoisuuksien nousua (hermosolujen vaurion biomarkkeri; PMID 14530574) on raportoitu nuorilla, joilla on itsemurha-ajatuksia verrokkeihin verrattuna ja psykiatrisista häiriöistä riippumatta.
Tutkijat olettavat, että perifeerinen tulehdus voi muuttaa BBB:tä, joka normaalisti toimii suodattimena varmistaakseen hermosolujen oikean toiminnan itsetuhoisilla ja ei-itsemurhapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 105 osallistujaa:
- 35 masentunutta potilasta, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa (enintään 3 yritystä elämässä)
- 35 masentunutta potilasta, joilla ei ole aiemmin ollut itsemurhayrityksiä (vaikuttavat kontrollit)
- 35 tervettä kontrollia, joilla ei ole elinikäistä psykiatrista historiaa.
Vain yksi vierailu on suunniteltu. Kliininen arviointi (2 tuntia) suoritetaan psykopatologian ja itsetuhoisten ominaisuuksien karakterisoimiseksi. Veri- ja sylkinäytteet otetaan tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe COURTET, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 4 67 33 85 81
- Sähköposti: p-courtet@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emilie OLIE, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 4 67 33 85 81
- Sähköposti: e-olie@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine GENTY, MD
- Puhelinnumero: +33 4 67 99 61 45 75
- Sähköposti: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuotta vanha
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, tavoitteita ja metodologiaa
Riippuen väestöstä:
- Nykyinen masennusjakso (DSM-5-kriteerien mukaan), jossa on äskettäinen itsemurhayritys (8 päivän sisällä ennen sisällyttämistä) ja enintään 3 yritystä elämässä
- Nykyinen masennusjakso (DSM-5-kriteerien mukaan) ilman itsemurhayritystä
- Ei psykiatrista historiaa (DSM-5 kriteerien mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdussairaudet tai välilliset infektiot tai krooniset sairaudet, kuten hepatiitti C tai B, HIV, Alzheimerin tauti, syöpä tai autoimmuunisairaus
- Nykyiset antibiootti- tai anti-inflammatoriset hoidot
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Elinikäinen skitsoaffektiivinen häiriö tai skitsofrenia
- Suojatoimenpiteistä (huoltajuus tai edunvalvonta)
- Vapautettu (hallinnollinen päätös)
- Toisen protokollan poissulkemisjaksossa
- Ei kuulu sosiaaliturvavirastoon
- Ei voi ymmärtää ja/tai vastata kyselyyn
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Tutkija ottaa biologisia näytteitä ja toteutetaan myös biologinen ja DNA-pankki
|
Inkluusiossa otetaan verinäytteitä ja sylkinäytteet ja tehdään psykiatrinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren määrä S100B
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
S100B-taso veressä mitattuna 3 ryhmässä (ts.
itsemurhayritykset, mielialakontrollit, terveet kontrollit)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhakäyttäytymiseen ja masennukseen liittyvien leukosyyttien allekirjoituksen määrittäminen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Veren leukosyyttien (lymfosyytit, monosyytit, neutrofiilit) lukumäärän ja prosenttiosuuden vertailu kolmen potilasryhmän välillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Jokaisen ryhmän perifeerisen tulehduksen profiili
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
CD4 / CD8 (T-solut), NK-solut, CD14 / CD33 (monosyytit / makrofagit) leukosyyttien aktivaatiotilan karakterisointi
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Yleisen perifeerisen tulehduksen tunnistaminen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Ryhmien välinen CRP-tasojen vertailu veressä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Tulehdusta edistävä profiili kunkin ryhmän sytokiineihin perustuen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Seerumin tulehdusta edistävät interleukiinit (IL) -1b, IL2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-9, IL-10, IL-12, IL-13, TGF -b, interferoni IFN-g, TNF-a, TNF-b
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Syljen interleukiinien profiili
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Syljen interleukiinien Il-6, Il-13 ja Il-17 profiili ryhmien sisällä ja välillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Seerumin gliafibrillaarisen aktiiniproteiinin (GFAP) tasot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Ryhmien välinen gliafibrillaarisen aktiiniproteiinin (GFAP) seerumitasojen (ng/ml) vertailu
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Spesifisen neuronaalisen enolaasin (NSE) tasot seerumissa
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Ryhmien välinen spesifisen neuronaalisen enolaasin (NSE) seerumitasojen (ng/ml) vertailu
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Ubikitinaarisen karboksiterminaalisen hydrolaasin L1 (UCH-L1) tasot seerumissa
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Ubikitinaarisen karboksiterminaalisen hydrolaasin L1 (UCH-L1) seerumitasojen (ng / ml) välinen vertailu
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
S100B-proteiinin syljen määrä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
S100B-proteiinin sylkipitoisuuksien vertailu ryhmien välillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Spesifisen neuronaalisen enolaasin (NSE) syljen tasot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Ryhmien välinen spesifisen neuronaalisen enolaasin (NSE) sylkitasojen vertailu kolmessa ryhmässä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
GFAP:n syljen tasot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
GFAP:n sylkipitoisuuksien ryhmien välinen vertailu 3 ryhmässä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
In vitro -fluoresenssisuhde Dapi/falloidiini
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Fluoresenssisuhde Dapi/falloidiini hermosolujen soluviljelmässä koehenkilöiden seerumin läsnä ollessa (in vitro) kolmessa ryhmässä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0227
- 2019-A01277-50 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .