Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af forholdet mellem inflammation og integritet af blod-hjerne-barrieren i selvmordsadfærd (IBIS)

22. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Nylige undersøgelser har afsløret en sammenhæng mellem historie med selvmordsforsøg og inflammatoriske markører i både cerebrospinalvæsken og plasmaet. Post mortem undersøgelser har vist en stigning i mikroglial aktivering i hjernevævet hos selvmordsofre. Men forholdet mellem perifer og central inflammation ved selvmord er sandsynligvis medieret af komplekse biologiske processer, som endnu er belyst. En stigning i blodets S100B-niveauer (biomarkør for neurovaskulær skade; PMID 14530574) er blevet rapporteret hos unge med selvmordstanker i forhold til kontrolpersoner og uafhængigt af psykiatrisk lidelse. Efterforskerne antager, at perifer inflammation kan ændre BBB, som normalt fungerer som et filter for at sikre korrekt neuronal funktion hos suicidale versus ikke-suicidale patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

105 deltagere vil blive rekrutteret:

  • 35 deprimerede patienter, der har forsøgt selvmord (maksimalt 3 forsøg i livet)
  • 35 deprimerede patienter uden historie med selvmordsforsøg (affektive kontroller)
  • 35 sunde kontroller uden livslang psykiatrisk historie.

Der er kun planlagt et besøg. En klinisk vurdering (2 timer) vil blive udført for at karakterisere pschopatologi og suicidale karakteristika. Blod- og spytprøver vil blive udtaget for at måle inflammatoriske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter, mål og metodologi

Afhængig af befolkningen:

  • Aktuel depressiv episode (ifølge DSM-5 kriterier) med et nyligt selvmordsforsøg (inden for de 8 dage før inklusion) og ikke mere end 3 forsøg i livet
  • Aktuel depressiv episode (ifølge DSM-5 kriterier) uden selvmordsforsøg
  • Ingen psykiatrisk historie (ifølge DSM-5 kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske sygdomme eller interkurrente infektioner eller kroniske sygdomme som hepatitis C eller B, HIV, Alzheimers, cancer eller autoimmun sygdom
  • Nuværende antibiotika eller antiinflammatoriske behandlinger
  • Afvisning af at deltage
  • Livsvarig skizoaffektiv lidelse eller skizofreni
  • Om beskyttelsesforanstaltninger (værgemål eller formynderskab)
  • Frihedsberøvet subjekt (administrativ afgørelse)
  • I udelukkelsesperiode for en anden protokol
  • Ikke tilknyttet et socialt sikringsorgan
  • Ude af stand til at forstå og/eller besvare et spørgeskema
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
Efterforskeren vil trække biologiske prøver tilbage, og en biologisk og DNA-bank vil også blive realiseret
Biologisk: Biologisk analyse
Der tages blod- og spytprøver ved inklusion, og der vil blive foretaget en psykiatrisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodniveau af S100B
Tidsramme: ved inklusion
Blodniveauet af S100B målt i 3 grupper (dvs. selvmordsforsøg, affektive kontroller, sunde kontroller)
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af leukocytsignatur forbundet med selvmordsadfærd og depression
Tidsramme: ved inklusion
Sammenligning af antallet og procentdelen af ​​leukocytter (lymfocytter, monocytter, neutrofiler) i blodet mellem de 3 patientgrupper
ved inklusion
Profil af perifer betændelse i hver gruppe
Tidsramme: ved inklusion
Karakterisering af aktiveringstilstand af leukocytter af CD4 / CD8 (T-celler), NK-celler, CD14 / CD33 (monocytter / makrofager)
ved inklusion
Identifikation af generel perifer inflammation
Tidsramme: ved inklusion
Mellem grupper sammenligning af blodniveauer af CRP
ved inklusion
Pro-inflammatorisk profil baseret på cytokiner fra hver gruppe
Tidsramme: ved inklusion
Serum pro-inflammatoriske interleukiner (IL) -1b, IL2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-9, IL-10, IL-12, IL-13, TGF -b, interferon IFN-g, TNF-a, TNF-b
ved inklusion
Profil af spyt interleukiner
Tidsramme: ved inklusion
Profil af spytinterleukiner Il-6, Il-13 og Il-17 inden for og mellem grupper
ved inklusion
Serumniveauer af gliafibrillært actinprotein (GFAP)
Tidsramme: ved inklusion
Sammenligning mellem grupper af serumniveauer (ng/ml) af glialfibrillært actinprotein (GFAP)
ved inklusion
Serumniveauer af specifik neuronal enolase (NSE)
Tidsramme: ved inklusion
Sammenligning mellem grupper af serumniveauer (ng/ml) af specifik neuronal enolase (NSE)
ved inklusion
Serumniveauer af ubiquitinar-carboxy-terminal hydrolase L1 (UCH-L1)
Tidsramme: ved inklusion
Sammenligning mellem grupper af serumniveauer (ng/ml) af ubiquitinar-carboxy-terminal hydrolase L1 (UCH-L1)
ved inklusion
Spytniveauer af S100B-protein
Tidsramme: ved inklusion
Sammenligning mellem grupper af spytniveauer af S100B-protein
ved inklusion
Spytniveauer af specifik neuronal enolase (NSE)
Tidsramme: ved inklusion
Sammenligning mellem grupper af spytniveauer af specifik neuronal enolase (NSE) i de 3 grupper
ved inklusion
Spytniveauer af GFAP
Tidsramme: ved inklusion
Sammenligning mellem grupper af spytniveauer af GFAP i de 3 grupper
ved inklusion
In vitro fluorescensforhold Dapi / phalloidin
Tidsramme: ved inklusion
Fluorescensforholdet Dapi / phalloidin i en kultur af neurovaskulære celler i nærværelse af serum fra forsøgspersonerne (in vitro) i de 3 grupper
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL19_0227
  • 2019-A01277-50 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Biologisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner