Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Entzündung und Integrität der Blut-Hirn-Schranke bei suizidalem Verhalten (IBIS)

22. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Jüngste Studien haben einen Zusammenhang zwischen Selbstmordversuchen in der Vorgeschichte und Entzündungsmarkern sowohl in der Liquor cerebrospinalis als auch im Plasma gezeigt. Post-Mortem-Studien haben einen Anstieg der Mikroglia-Aktivierung im Gehirngewebe von Suizidopfern gezeigt. Der Zusammenhang zwischen peripherer und zentraler Entzündung bei Suizid wird jedoch wahrscheinlich durch komplexe biologische Prozesse vermittelt, die noch aufgeklärt sind. Bei Jugendlichen mit Suizidgedanken wurde im Vergleich zu Kontrollpersonen und unabhängig von einer psychiatrischen Störung über einen Anstieg der S100B-Spiegel im Blut (Biomarker für neurovaskuläre Schäden; PMID 14530574) berichtet. Die Forscher gehen davon aus, dass periphere Entzündungen die Blut-Hirn-Schranke verändern können, die normalerweise als Filter fungiert, um eine ordnungsgemäße neuronale Funktion bei suizidalen bzw. nichtsuizidalen Patienten sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden 105 Teilnehmer rekrutiert:

  • 35 depressive Patienten mit Selbstmordversuch (maximal 3 Versuche im Leben)
  • 35 depressive Patienten ohne Selbstmordversuch in der Vorgeschichte (affektive Kontrollen)
  • 35 gesunde Kontrollpersonen ohne lebenslange psychiatrische Vorgeschichte.

Es ist nur ein Besuch geplant. Es wird eine klinische Beurteilung (2 Stunden) durchgeführt, um die Pschopathologie und die suizidalen Merkmale zu charakterisieren. Zur Messung von Entzündungsmarkern werden Blut- und Speichelproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-55 Jahre alt
  • Kann Art, Ziele und Methodik der Studie verstehen

Abhängig von der Bevölkerung:

  • Aktuelle depressive Episode (nach DSM-5-Kriterien) mit einem kürzlichen Suizidversuch (innerhalb der 8 Tage vor Aufnahme) und nicht mehr als 3 Versuchen im Leben
  • Aktuelle depressive Episode (nach DSM-5-Kriterien) ohne Suizidversuch
  • Keine psychiatrische Vorgeschichte (gemäß DSM-5-Kriterien)

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche Erkrankungen oder interkurrente Infektionen oder chronische Erkrankungen wie Hepatitis C oder B, HIV, Alzheimer, Krebs oder Autoimmunerkrankungen
  • Aktuelle antibiotische oder entzündungshemmende Behandlungen
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Lebenslange schizoaffektive Störung oder Schizophrenie
  • Zu Schutzmaßnahmen (Vormundschaft oder Treuhandschaft)
  • Gegenstand der Freiheitsberaubung (Behördliche Entscheidung)
  • In der Ausschlussfrist für ein anderes Protokoll
  • Keinem Sozialversicherungsträger angeschlossen
  • Kann einen Fragebogen nicht verstehen und/oder beantworten
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Der Forscher wird biologische Proben entnehmen und es wird auch eine biologische und DNA-Bank eingerichtet
Biologisch: Biologische Analyse
Bei der Aufnahme werden Blut- und Speichelproben entnommen und eine psychiatrische Untersuchung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutspiegel von S100B
Zeitfenster: bei der Inklusion
Blutspiegel von S100B gemessen in 3 Gruppen (d. h. Suizidversucher, affektive Kontrollen, gesunde Kontrollen)
bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Leukozytensignatur im Zusammenhang mit suizidalem Verhalten und Depression
Zeitfenster: bei der Inklusion
Vergleich der Anzahl und des Prozentsatzes der Leukozyten (Lymphozyten, Monozyten, Neutrophile) im Blut zwischen den 3 Patientengruppen
bei der Inklusion
Profil der peripheren Entzündung jeder Gruppe
Zeitfenster: bei der Inklusion
Charakterisierung des Aktivierungszustands von Leukozyten von CD4 / CD8 (T-Zellen), NK-Zellen, CD14 / CD33 (Monozyten / Makrophagen)
bei der Inklusion
Identifizierung einer allgemeinen peripheren Entzündung
Zeitfenster: bei der Inklusion
Vergleich der CRP-Blutspiegel zwischen den Gruppen
bei der Inklusion
Proinflammatorisches Profil basierend auf Zytokinen jeder Gruppe
Zeitfenster: bei der Inklusion
Serumproinflammatorische Interleukine (IL) -1b, IL2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-9, IL-10, IL-12, IL-13, TGF -b, Interferon IFN-g, TNF-a, TNF-b
bei der Inklusion
Profil von Speichel-Interleukinen
Zeitfenster: bei der Inklusion
Profil der Speichel-Interleukine Il-6, Il-13 und Il-17 innerhalb und zwischen Gruppen
bei der Inklusion
Serumspiegel des glialen fibrillären Aktinproteins (GFAP)
Zeitfenster: bei der Inklusion
Vergleich der Serumspiegel (ng/ml) des Glia-fibrillären Aktinproteins (GFAP) zwischen Gruppen
bei der Inklusion
Serumspiegel der spezifischen neuronalen Enolase (NSE)
Zeitfenster: bei der Inklusion
Gruppenvergleich der Serumspiegel (ng/ml) der spezifischen neuronalen Enolase (NSE)
bei der Inklusion
Serumspiegel der ubiquitinären carboxyterminalen Hydrolase L1 (UCH-L1)
Zeitfenster: bei der Inklusion
Zwischengruppenvergleich der Serumspiegel (ng/ml) der ubiquitinären carboxyterminalen Hydrolase L1 (UCH-L1)
bei der Inklusion
Speichelspiegel des S100B-Proteins
Zeitfenster: bei der Inklusion
Vergleich der Speichelspiegel des S100B-Proteins zwischen Gruppen
bei der Inklusion
Speichelspiegel der spezifischen neuronalen Enolase (NSE)
Zeitfenster: bei der Inklusion
Gruppenvergleich der Speichelspiegel der spezifischen neuronalen Enolase (NSE) in den drei Gruppen
bei der Inklusion
GFAP-Spiegel im Speichel
Zeitfenster: bei der Inklusion
Gruppenvergleich der GFAP-Spiegel im Speichel in den drei Gruppen
bei der Inklusion
In-vitro-Fluoreszenzverhältnis Dapi/Phalloidin
Zeitfenster: bei der Inklusion
Das Fluoreszenzverhältnis Dapi/Phalloidin in einer Kultur neurovaskulärer Zellen in Gegenwart des Serums der Probanden (in vitro) in den 3 Gruppen
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL19_0227
  • 2019-A01277-50 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Biologische Analyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren