Exploração da relação entre inflamação e integridade da barreira hematoencefálica no comportamento suicida (IBIS)
22 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudos recentes revelaram uma associação entre história de tentativa de suicídio e marcadores inflamatórios tanto no líquido cefalorraquidiano quanto no plasma.
Estudos post mortem mostraram um aumento na ativação microglial no tecido cerebral de vítimas de suicídio.
No entanto, a relação entre inflamação periférica e central no suicídio provavelmente é mediada por processos biológicos complexos ainda não elucidados.
Um aumento dos níveis sanguíneos de S100B (biomarcador de dano neurovascular; PMID 14530574) foi relatado em adolescentes com ideação suicida versus controles e independentemente de transtorno psiquiátrico.
Os investigadores levantam a hipótese de que a inflamação periférica pode alterar a BBB, que normalmente atua como um filtro para garantir o funcionamento neuronal adequado em pacientes suicidas versus não suicidas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão recrutados 105 participantes:
- 35 pacientes deprimidos que tentaram suicídio (máximo de 3 tentativas na vida)
- 35 pacientes deprimidos sem história de tentativa de suicídio (controles afetivos)
- 35 controles saudáveis sem história psiquiátrica vitalícia.
Está prevista apenas uma visita. Uma avaliação clínica (2 horas) será realizada para caracterizar psicopatologia e características suicidas. Amostras de sangue e saliva serão obtidas para dosagem de marcadores inflamatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philippe COURTET, MD PhD
- Número de telefone: +33 4 67 33 85 81
- E-mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Emilie OLIE, MD PhD
- Número de telefone: +33 4 67 33 85 81
- E-mail: e-olie@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- University Hospital
-
Contato:
- Catherine GENTY, MD
- Número de telefone: +33 4 67 99 61 45 75
- E-mail: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-55 anos
- Capaz de entender a natureza, os objetivos e a metodologia do estudo
Dependendo da população:
- Episódio depressivo atual (de acordo com os critérios do DSM-5) com tentativa recente de suicídio (nos 8 dias anteriores à inclusão) e não mais do que 3 tentativas na vida
- Episódio depressivo atual (de acordo com os critérios do DSM-5) sem tentativa de suicídio
- Sem história psiquiátrica (de acordo com os critérios do DSM-5)
Critério de exclusão:
- Doenças inflamatórias ou infecções intercorrentes, ou doenças crônicas como hepatite C ou B, HIV, Alzheimer, câncer ou doença autoimune
- Tratamentos antibióticos ou anti-inflamatórios atuais
- Recusa em participar
- Transtorno esquizoafetivo vitalício ou esquizofrenia
- Sobre medidas protetivas (tutela ou curatela)
- Sujeito privado de liberdade (decisão administrativa)
- Em período de exclusão de outro protocolo
- Não filiado a uma agência de segurança social
- Incapaz de compreender e/ou responder a um questionário
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes
O investigador retirará amostras biológicas e também será realizado um banco biológico e de DNA
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Amostras de sangue e saliva serão coletadas na inclusão e uma avaliação psiquiátrica será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sanguíneo de S100B
Prazo: na inclusão
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Nível sanguíneo de S100B medido em 3 grupos (i.e.
tentativas de suicídio, controles afetivos, controles saudáveis)
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação da assinatura leucocitária associada ao comportamento suicida e depressão
Prazo: na inclusão
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Comparação do número e porcentagem de leucócitos (linfócitos, monócitos, neutrófilos) no sangue entre os 3 grupos de pacientes
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na inclusão
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Perfil da inflamação periférica de cada grupo
Prazo: na inclusão
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Caracterização do estado de ativação de leucócitos de CD4/CD8 (células T), células NK, CD14/CD33 (monócitos/macrófagos)
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na inclusão
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Identificação de inflamação periférica geral
Prazo: na inclusão
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Comparação entre os grupos dos níveis sanguíneos de PCR
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na inclusão
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Perfil pró-inflamatório baseado em citocinas de cada grupo
Prazo: na inclusão
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Interleucinas pró-inflamatórias séricas (IL) -1b, IL2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-9, IL-10, IL-12, IL-13, TGF -b, interferon IFN-g, TNF-a, TNF-b
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na inclusão
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Perfil de interleucinas salivares
Prazo: na inclusão
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Perfil das interleucinas salivares Il-6, Il-13 e Il-17 dentro e entre os grupos
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na inclusão
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Níveis séricos de proteína glial fibrilar actina (GFAP)
Prazo: na inclusão
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Entre grupos, comparação dos níveis séricos (ng/ml) da proteína glial fibrilar actina (GFAP)
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na inclusão
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Níveis séricos de enolase neuronal específica (NSE)
Prazo: na inclusão
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Comparação entre grupos de níveis séricos (ng/ml) de enolase neuronal específica (NSE)
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na inclusão
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Níveis séricos de hidrolase ubiquitinar-carboxi-terminal L1 (UCH-L1)
Prazo: na inclusão
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Comparação entre grupos dos níveis séricos (ng/ml) da hidrolase ubiquitinar-carboxi-terminal L1 (UCH-L1)
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na inclusão
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Níveis salivares de proteína S100B
Prazo: na inclusão
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Comparação entre grupos de níveis salivares de proteína S100B
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na inclusão
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Níveis salivares de enolase neuronal específica (NSE)
Prazo: na inclusão
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Comparação entre grupos de níveis salivares de enolase neuronal específica (NSE) nos 3 grupos
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na inclusão
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Níveis salivares de GFAP
Prazo: na inclusão
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Comparação entre grupos de níveis salivares de GFAP nos 3 grupos
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na inclusão
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Proporção de fluorescência in vitro Dapi / faloidina
Prazo: na inclusão
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A relação de fluorescência Dapi / faloidina em uma cultura de células neurovasculares na presença do soro dos indivíduos (in vitro) nos 3 grupos
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0227
- 2019-A01277-50 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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