Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen ontsteking en integriteit van de bloed-hersenbarrière bij suïcidaal gedrag (IBIS)

22 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Recente studies hebben een verband aangetoond tussen de geschiedenis van zelfmoordpogingen en ontstekingsmarkers in zowel het hersenvocht als het plasma. Post-mortemstudies hebben een toename van microgliale activering in het hersenweefsel van zelfmoordslachtoffers aangetoond. De relatie tussen perifere en centrale ontsteking bij zelfmoord wordt echter waarschijnlijk gemedieerd door complexe biologische processen die nog opgehelderd zijn. Een verhoging van de bloedspiegels van S100B (biomarker van neurovasculaire schade; PMID 14530574) is gemeld bij adolescenten met zelfmoordgedachten vs. controles en onafhankelijk van psychiatrische stoornissen. De onderzoekers veronderstellen dat perifere ontsteking de BBB kan veranderen, die normaal gesproken als een filter fungeert om te zorgen voor een goede neuronale werking bij suïcidale vs. niet-suïcidale patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden 105 deelnemers geworven :

  • 35 depressieve patiënten die een zelfmoordpoging hebben gedaan (maximaal 3 pogingen in het leven)
  • 35 depressieve patiënten zonder voorgeschiedenis van suïcidepoging (affectieve controles)
  • 35 gezonde controles zonder levenslange psychiatrische voorgeschiedenis.

Er is slechts één bezoek gepland. Er zal een klinische beoordeling (2 uur) worden uitgevoerd om psychopathologie en suïcidale kenmerken te karakteriseren. Er zullen bloed- en speekselmonsters worden afgenomen om ontstekingsmarkers te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-55 jaar oud
  • In staat om de aard, doelstellingen en methodologie van de studie te begrijpen

Afhankelijk van de bevolking:

  • Huidige depressieve episode (volgens DSM-5-criteria) met een recente zelfmoordpoging (binnen de 8 dagen vóór opname) en niet meer dan 3 pogingen in het leven
  • Huidige depressieve episode (volgens DSM-5-criteria) zonder zelfmoordpoging
  • Geen psychiatrische voorgeschiedenis (volgens DSM-5-criteria)

Uitsluitingscriteria:

  • Ontstekingsziekten of bijkomende infecties, of chronische ziekten zoals hepatitis C of B, HIV, Alzheimer, kanker of auto-immuunziekte
  • Huidige antibiotische of ontstekingsremmende behandelingen
  • Weigering om deel te nemen
  • Levenslange schizoaffectieve stoornis of schizofrenie
  • Over beschermende maatregelen (curatele of curatele)
  • Vrijheidsberoving onderwerp (bestuursbesluit)
  • In uitsluitingsperiode voor een ander protocol
  • Niet aangesloten bij een sociale zekerheidsinstantie
  • Kan een vragenlijst niet begrijpen en/of beantwoorden
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers
De onderzoeker zal biologische monsters afnemen en er zal ook een biologische en DNA-bank worden gerealiseerd
Biologisch: Biologische analyse
Bij opname worden bloed- en speekselmonsters afgenomen en vindt er een psychiatrisch onderzoek plaats

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedspiegel van S100B
Tijdsspanne: bij opname
Bloedspiegel van S100B gemeten in 3 groepen (d.w.z. zelfmoordpogingen, affectieve controles, gezonde controles)
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van leukocytenhandtekening geassocieerd met suïcidaal gedrag en depressie
Tijdsspanne: bij opname
Vergelijking van het aantal en percentage leukocyten (lymfocyten, monocyten, neutrofielen) in het bloed tussen de 3 patiëntengroepen
bij opname
Profiel van perifere ontsteking van elke groep
Tijdsspanne: bij opname
Karakterisering van activeringstoestand van leukocyten van CD4 / CD8 (T-cellen), NK-cellen, CD14 / CD33 (monocyten / macrofagen)
bij opname
Identificatie van algemene perifere ontsteking
Tijdsspanne: bij opname
Tussen groepen vergelijking van bloedspiegels van CRP
bij opname
Pro-inflammatoir profiel op basis van cytokinen van elke groep
Tijdsspanne: bij opname
Serum pro-inflammatoire interleukinen (IL) -1b, IL2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-9, IL-10, IL-12, IL-13, TGF -b, interferon IFN-g, TNF-a, TNF-b
bij opname
Profiel van speekselinterleukinen
Tijdsspanne: bij opname
Profiel van speekselinterleukinen Il-6, Il-13 et Il-17 binnen en tussen groepen
bij opname
Serumniveaus van gliaal fibrillair actine-eiwit (GFAP)
Tijdsspanne: bij opname
Tussen groepsvergelijking van serumspiegels (ng / ml) van gliaal fibrillair actine-eiwit (GFAP)
bij opname
Serumniveaus van specifieke neuronale enolase (NSE)
Tijdsspanne: bij opname
Tussen groepsvergelijking van serumspiegels (ng / ml) van specifieke neuronale enolase (NSE)
bij opname
Serumniveaus van ubiquitinar-carboxy-terminaal hydrolase L1 (UCH-L1)
Tijdsspanne: bij opname
Tussen groepsvergelijking van serumspiegels (ng / ml) van ubiquitinar-carboxy-terminaal hydrolase L1 (UCH-L1)
bij opname
Speekselniveaus van S100B-eiwit
Tijdsspanne: bij opname
Tussen groepsvergelijking van speekselspiegels van S100B-eiwit
bij opname
Speekselspiegels van specifieke neuronale enolase (NSE)
Tijdsspanne: bij opname
Tussen groepsvergelijking van speekselniveaus van specifieke neuronale enolase (NSE) in de 3 groepen
bij opname
Speekselniveaus van GFAP
Tijdsspanne: bij opname
Tussen groepsvergelijking van speekselniveaus van GFAP in de 3 groepen
bij opname
In vitro fluorescentieverhouding Dapi / phalloidin
Tijdsspanne: bij opname
De fluorescentieverhouding Dapi / phalloidin in een kweek van neurovasculaire cellen in aanwezigheid van het serum van de proefpersonen (in vitro) in de 3 groepen
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL19_0227
  • 2019-A01277-50 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren