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자살 행동에서 염증과 혈액 뇌 장벽의 완전성 사이의 관계 탐색 (IBIS)

2021년 10월 22일 업데이트: University Hospital, Montpellier
최근 연구에서는 자살 시도 이력과 뇌척수액 및 혈장 모두의 염증 표지자 사이의 연관성이 밝혀졌습니다. 사후 연구는 자살 피해자의 뇌 조직에서 미세아교세포 활성화의 증가를 보여주었습니다. 그러나 자살에서 말초 염증과 중추 염증 사이의 관계는 아마도 아직 밝혀지지 않은 복잡한 생물학적 과정에 의해 매개될 것입니다. 혈중 S100B 수치(신경혈관 손상의 바이오마커; PMID 14530574)의 증가가 자살 관념이 있는 청소년에서 대조군에 비해 정신 장애와 독립적으로 보고되었습니다. 연구자들은 말초 염증이 일반적으로 자살 대 비자살 환자에서 적절한 신경 기능을 보장하기 위한 필터 역할을 하는 BBB를 변경할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

105명의 참가자를 모집합니다.

  • 자살을 시도한 적이 있는 우울증 환자 35명(일생 동안 최대 3회 시도)
  • 자살 시도 이력이 없는 우울증 환자 35명(정서적 통제)
  • 평생 정신병력이 없는 35개의 건강 관리.

방문은 1회만 예정되어 있습니다. 정신 병리학 및 자살 특성을 특성화하기 위해 임상 평가(2시간)가 수행됩니다. 염증 마커를 측정하기 위해 혈액 및 타액 샘플을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세
  • 연구의 성격, 목적, 방법론을 이해할 수 있다.

인구에 따라:

  • 최근 자살 시도(포함 전 8일 이내) 및 인생에서 3회 이하의 시도가 있는 현재 우울 에피소드(DSM-5 기준에 따름)
  • 자살 시도가 없는 현재 우울 삽화(DSM-5 기준에 따름)
  • 정신과 병력 없음(DSM-5 기준에 따름)

제외 기준:

  • 염증성 질환 또는 간헐적 감염 또는 C형 또는 B형 간염, HIV, 알츠하이머병, 암 또는 자가면역 질환과 같은 만성 질환
  • 현재 항생제 또는 항염증 치료
  • 참여 거부
  • 평생 분열 정동 장애 또는 정신 분열증
  • 보호 조치(후견 또는 신탁)
  • 자유박탈대상(행정결정)
  • 다른 프로토콜에 대한 제외 기간
  • 사회 보장 기관에 소속되지 않음
  • 질문을 이해하거나 대답할 수 없음
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자들
수사관은 생물학적 샘플을 회수하고 생물학적 및 DNA 은행도 실현됩니다.
생물학적: 생물학적 분석
포함 시 혈액 및 타액 샘플을 채취하고 정신과 평가를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S100B의 혈중농도
기간: 포함시
S100B의 혈중 농도는 3개 그룹(즉, 자살 시도자, 정서적 통제, 건강한 통제)
포함시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 행동 및 우울증과 관련된 백혈구 시그니처 결정
기간: 포함시
3명의 환자 그룹 간 혈액 내 백혈구(림프구, 단핵구, 호중구) 수 및 백분율 비교
포함시
각 그룹의 말초 염증 프로파일
기간: 포함시
CD4/CD8(T 세포), NK 세포, CD14/CD33(단핵구/대식세포)의 백혈구 활성화 상태 특성 규명
포함시
일반 말초 염증의 식별
기간: 포함시
그룹 간 CRP 혈중 농도 비교
포함시
각 그룹의 사이토킨에 기반한 전 염증 프로파일
기간: 포함시
혈청 전 염증성 인터루킨 (IL) -1b, IL2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-9, IL-10, IL-12, IL-13, TGF -b, 인터페론 IFN-g, TNF-a, TNF-b
포함시
타액 인터루킨의 프로필
기간: 포함시
그룹 내 및 그룹 간 타액 인터루킨 Il-6, Il-13 및 Il-17의 프로필
포함시
신경아교원섬유 액틴 단백질(GFAP)의 혈청 수준
기간: 포함시
신경아교원섬유 액틴 단백질(GFAP)의 혈청 수준(ng/ml)의 그룹 간 비교
포함시
특정 뉴런 에놀라제(NSE)의 혈청 수준
기간: 포함시
특정 뉴런 에놀라제(NSE)의 혈청 수준(ng/ml)의 그룹 간 비교
포함시
Ubiquitinar-carboxy-terminal hydrolase L1(UCH-L1)의 혈청 수준
기간: 포함시
유비퀴틴-카르복시-말단 가수분해효소 L1(UCH-L1)의 혈청 수준(ng/ml)의 그룹간 비교
포함시
S100B 단백질의 타액 수준
기간: 포함시
S100B 단백질의 타액 수준의 그룹 간 비교
포함시
특정 뉴런 에놀라제(NSE)의 타액 수준
기간: 포함시
3개 그룹의 특정 신경 에놀라아제(NSE)의 타액 수준에 대한 그룹 간 비교
포함시
GFAP의 타액 수준
기간: 포함시
3개 그룹의 GFAP 타액 수준의 그룹 간 비교
포함시
체외 형광 비율 Dapi / phalloidin
기간: 포함시
3개 그룹에서 피검자의 혈청 존재 하에 신경혈관 세포 배양물에서 Dapi/팔로이딘 형광 비율(시험관 내)
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL19_0227
  • 2019-A01277-50 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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