Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi zánětem a integritou hematoencefalické bariéry při sebevražedném chování (IBIS)

22. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Nedávné studie odhalily souvislost mezi anamnézou pokusu o sebevraždu a zánětlivými markery jak v mozkomíšním moku, tak v plazmě. Post mortem studie prokázaly zvýšení mikrogliální aktivace v mozkové tkáni obětí sebevražd. Vztah mezi periferním a centrálním zánětem při sebevraždě je však pravděpodobně zprostředkován složitými biologickými procesy, které jsou dosud objasněny. Zvýšení hladin S100B v krvi (biomarker neurovaskulárního poškození; PMID 14530574) bylo hlášeno u adolescentů se sebevražednými myšlenkami oproti kontrolám a nezávisle na psychiatrické poruše. Vyšetřovatelé předpokládají, že periferní zánět může změnit BBB, která normálně působí jako filtr zajišťující správné fungování neuronů u sebevražedných vs. nesuicidálních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato 105 účastníků:

  • 35 depresivních pacientů, kteří se pokusili o sebevraždu (maximálně 3 pokusy za život)
  • 35 depresivních pacientů bez předchozího pokusu o sebevraždu (afektivní kontroly)
  • 35 zdravých kontrol bez celoživotní psychiatrické anamnézy.

Naplánována je pouze jedna návštěva. K charakterizaci pschopatologie a sebevražedných charakteristik bude provedeno klinické hodnocení (2 hodiny). Pro měření zánětlivých markerů budou odebrány vzorky krve a slin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-55 let
  • Dokáže porozumět podstatě, cílům a metodologii studia

V závislosti na populaci:

  • Aktuální depresivní epizoda (podle kritérií DSM-5) s nedávným pokusem o sebevraždu (během 8 dnů před zařazením) a ne více než 3 pokusy v životě
  • Aktuální depresivní epizoda (podle kritérií DSM-5) bez pokusu o sebevraždu
  • Žádná psychiatrická anamnéza (podle kritérií DSM-5)

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá onemocnění nebo interkurentní infekce nebo chronická onemocnění, jako je hepatitida C nebo B, HIV, Alzheimerova choroba, rakovina nebo autoimunitní onemocnění
  • Současná antibiotická nebo protizánětlivá léčba
  • Odmítnutí účasti
  • Celoživotní schizoafektivní porucha nebo schizofrenie
  • O ochranných opatřeních (opatrovnictví nebo poručnictví)
  • Subjekt zbaven svobody (správní rozhodnutí)
  • Ve výlukové době pro jiný protokol
  • Není napojen na úřad sociálního zabezpečení
  • Nerozumí dotazníku a/nebo odpovídá na něj
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci
Vyšetřovatel odebere biologické vzorky a bude realizována i biologická a DNA banka
Biologický: Biologická analýza
Při zařazení budou odebrány vzorky krve a slin a bude provedeno psychiatrické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina S100B v krvi
Časové okno: při zařazení
Hladina S100B v krvi měřená ve 3 skupinách (tj. pokusy o sebevraždu, afektivní kontroly, zdravé kontroly)
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení podpisu leukocytů spojeného se sebevražedným chováním a depresí
Časové okno: při zařazení
Porovnání počtu a procenta leukocytů (lymfocyty, monocyty, neutrofily) v krvi mezi 3 skupinami pacientů
při zařazení
Profil periferního zánětu každé skupiny
Časové okno: při zařazení
Charakterizace aktivačního stavu leukocytů CD4 / CD8 (T buňky), NK buněk, CD14 / CD33 (monocyty / makrofágy)
při zařazení
Identifikace celkového periferního zánětu
Časové okno: při zařazení
Mezi skupinami srovnání krevních hladin CRP
při zařazení
Prozánětlivý profil založený na cytokinech každé skupiny
Časové okno: při zařazení
Sérové ​​prozánětlivé interleukiny (IL) -1b, IL2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-9, IL-10, IL-12, IL-13, TGF -b, interferon IFN-g, TNF-a, TNF-b
při zařazení
Profil slinných interleukinů
Časové okno: při zařazení
Profil slinných interleukinů Il-6, Il-13 a Il-17 uvnitř a mezi skupinami
při zařazení
Sérové ​​hladiny gliálního fibrilárního aktinového proteinu (GFAP)
Časové okno: při zařazení
Meziskupinové srovnání sérových hladin (ng/ml) gliálního fibrilárního aktinového proteinu (GFAP)
při zařazení
Sérové ​​hladiny specifické neuronální enolázy (NSE)
Časové okno: při zařazení
Meziskupinové srovnání sérových hladin (ng/ml) specifické neuronální enolázy (NSE)
při zařazení
Sérové ​​hladiny ubikvitinární-karboxy-terminální hydrolázy L1 (UCH-L1)
Časové okno: při zařazení
Meziskupinové srovnání sérových hladin (ng/ml) ubikvitinární-karboxy-terminální hydrolázy L1 (UCH-L1)
při zařazení
Hladiny proteinu S100B ve slinách
Časové okno: při zařazení
Meziskupinové srovnání hladin proteinu S100B ve slinách
při zařazení
Hladiny specifické neuronální enolázy (NSE) ve slinách
Časové okno: při zařazení
Meziskupinové srovnání hladin specifické neuronální enolázy (NSE) ve slinách ve 3 skupinách
při zařazení
Hladiny GFAP ve slinách
Časové okno: při zařazení
Meziskupinové srovnání hladin GFAP ve slinách ve 3 skupinách
při zařazení
In vitro fluorescenční poměr Dapi / faloidin
Časové okno: při zařazení
Poměr fluorescence Dapi/faloidin v kultuře neurovaskulárních buněk v přítomnosti séra subjektů (in vitro) ve 3 skupinách
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL19_0227
  • 2019-A01277-50 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biologická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit