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探索炎症与血脑屏障完整性在自杀行为中的关系 (IBIS)

2021年10月22日 更新者：University Hospital, Montpellier

自杀行为中炎症与血脑屏障完整性关系的探索

最近的研究表明，自杀未遂史与脑脊液和血浆中的炎症标志物之间存在关联。 验尸研究表明，自杀受害者脑组织中的小神经胶质细胞激活增加。 然而，自杀过程中外周炎症和中枢炎症之间的关系可能是由尚未阐明的复杂生物学过程介导的。 据报道，与对照组相比，有自杀意念的青少年血液 S100B 水平（神经血管损伤的生物标志物；PMID 14530574）升高，且与精神疾病无关。 研究人员假设外周炎症可能会改变血脑屏障，血脑屏障通常充当过滤器，以确保自杀与非自杀患者的神经元功能正常。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将招募105名参与者：

  • 35 名抑郁症患者曾尝试自杀（一生最多尝试 3 次）
  • 35 名没有自杀未遂史的抑郁症患者（情感对照）
  • 35 名没有终生精神病史的健康对照者。

仅计划访问一次。 将进行临床评估（2 小时）以描述心理病理学和自杀特征。 将获得血液和唾液样本以测量炎症标记物。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Montpellier、法国、34295
        • 招聘中
        • University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-55岁
  • 能够理解研究的性质、目的和方法

取决于人口：

  • 当前抑郁发作（根据 DSM-5 标准）最近有自杀企图（纳入前 8 天内）并且一生中尝试不超过 3 次
  • 当前抑郁发作（根据 DSM-5 标准）没有自杀企图
  • 无精神病史（根据 DSM-5 标准）

排除标准：

  • 炎症性疾病或并发感染，或慢性疾病，如丙型或乙型肝炎、艾滋病毒、阿尔茨海默氏症、癌症或自身免疫性疾病
  • 目前的抗生素或抗炎治疗
  • 拒绝参加
  • 终生分裂情感障碍或精神分裂症
  • 关于保护措施（监护或托管）
  • 剥夺自由主体（行政决定）
  • 在另一个协议的排除期
  • 不隶属于社会保障机构
  • 无法理解和/或回答问卷
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：参加者
研究者将提取生物样本，生物和DNA库也将实现
生物：生物分析
将在纳入时采集血液和唾液样本，并将进行精神病学评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
S100B的血浓度
大体时间：在包含
在 3 组中测量 S100B 的血液水平（即 自杀未遂者、情感控制、健康控制）
在包含

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定与自杀行为和抑郁症相关的白细胞特征
大体时间：在包含
3组患者血液中白细胞（淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞）数量及百分比比较
在包含
各组外周炎症概况
大体时间：在包含
CD4/CD8（T 细胞）、NK 细胞、CD14/CD33（单核细胞/巨噬细胞）白细胞活化状态的表征
在包含
一般外周炎症的鉴别
大体时间：在包含
血CRP水平组间比较
在包含
基于每组细胞因子的促炎特征
大体时间：在包含
血清促炎性白细胞介素 (IL) -1b、IL2、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-9、IL-10、IL-12、IL-13、TGF -b、干扰素IFN-g、TNF-a、TNF-b
在包含
唾液白介素概况
大体时间：在包含
组内和组间唾液白细胞介素 Il-6、Il-13 和 Il-17 的概况
在包含
神经胶质纤维肌动蛋白 (GFAP) 的血清水平
大体时间：在包含
胶质纤维肌动蛋白（GFAP）血清水平（ng/ml）组间比较
在包含
特定神经元烯醇化酶 (NSE) 的血清水平
大体时间：在包含
特异性神经元烯醇化酶（NSE）血清水平（ng/ml）组间比较
在包含
泛素化羧基末端水解酶 L1 (UCH-L1) 的血清水平
大体时间：在包含
泛素化羧基末端水解酶L1（UCH-L1）血清水平（ng/ml）组间比较
在包含
S100B 蛋白的唾液水平
大体时间：在包含
唾液S100B蛋白水平组间比较
在包含
特定神经元烯醇化酶 (NSE) 的唾液水平
大体时间：在包含
3组唾液特异性神经元烯醇化酶(NSE)水平组间比较
在包含
GFAP 唾液水平
大体时间：在包含
3组唾液GFAP水平组间比较
在包含
体外荧光比值 Dapi / phalloidin
大体时间：在包含
3组受试者血清存在下（体外）神经血管细胞培养物中Dapi/鬼笔环肽的荧光比值
在包含

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

调查人员

  • 首席研究员：Philippe Courtet, MD PhD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月7日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月21日

首次发布 (实际的)

2019年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月22日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECHMPL19_0227
  • 2019-A01277-50 (其他标识符：ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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