A gyulladás és a vér-agy gát integritása közötti kapcsolat feltárása az öngyilkos viselkedésben (IBIS)
2021. október 22. frissítette: University Hospital, Montpellier
A legújabb tanulmányok összefüggést tártak fel a kórtörténetben előforduló öngyilkossági kísérletek és a gyulladásos markerek között mind a cerebrospinális folyadékban, mind a plazmában.
A post mortem vizsgálatok kimutatták, hogy az öngyilkos áldozatok agyszövetében megnövekedett a mikroglia aktiváció.
Az öngyilkosság perifériás és centrális gyulladása közötti kapcsolat azonban valószínűleg összetett biológiai folyamatok által közvetített, amelyek még tisztázatlanok.
A vér S100B szintjének (a neurovaszkuláris károsodás biomarkere; PMID 14530574) növekedéséről számoltak be öngyilkossági gondolatokkal küzdő serdülőknél a kontrollokhoz képest, és függetlenül a pszichiátriai rendellenességtől.
A kutatók azt feltételezik, hogy a perifériás gyulladás megváltoztathatja a BBB-t, amely általában szűrőként működik, hogy biztosítsa a megfelelő idegi működést öngyilkos és nem öngyilkos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
105 résztvevőt vesznek fel:
- 35 depressziós beteg, aki öngyilkosságot kísérelt meg (legfeljebb 3 kísérlet az életben)
- 35 depressziós beteg, akiknek a kórelőzményében nincs öngyilkossági kísérlet (affektív kontrollok)
- 35 egészséges kontroll, életre szóló pszichiátriai előzmény nélkül.
Csak egy látogatást terveznek. Klinikai értékelés (2 óra) történik a pszichopatológia és az öngyilkossági jellemzők jellemzésére. A gyulladásos markerek mérése érdekében vér- és nyálmintákat vesznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe COURTET, MD PhD
- Telefonszám: +33 4 67 33 85 81
- E-mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emilie OLIE, MD PhD
- Telefonszám: +33 4 67 33 85 81
- E-mail: e-olie@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine GENTY, MD
- Telefonszám: +33 4 67 99 61 45 75
- E-mail: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves korig
- Képes megérteni a tanulmány természetét, céljait és módszertanát
Népességtől függően:
- Jelenlegi depressziós epizód (a DSM-5 kritériumai szerint) nemrégiben elkövetett öngyilkossági kísérlettel (a felvétel előtti 8 napon belül) és legfeljebb 3 kísérlettel az életben
- Jelenlegi depressziós epizód (a DSM-5 kritériumai szerint) öngyilkossági kísérlet nélkül
- Nincs pszichiátriai anamnézis (a DSM-5 kritériumok szerint)
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos betegségek vagy interkurrens fertőzések, vagy krónikus betegségek, például hepatitis C vagy B, HIV, Alzheimer-kór, rák vagy autoimmun betegség
- Jelenlegi antibiotikus vagy gyulladáscsökkentő kezelések
- A részvétel megtagadása
- Élethosszig tartó skizoaffektív rendellenesség vagy skizofrénia
- Védelmi intézkedésekről (gyámság vagy gondnokság)
- Szabadságtól megfosztott alany (közigazgatási határozat)
- Egy másik protokoll kizárási időszakában
- Nem tartozik társadalombiztosítási ügynökséghez
- Nem tud megérteni és/vagy válaszolni egy kérdőívre
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Résztvevők
A kutató biológiai mintákat vesz le, és egy biológiai és DNS-bankot is létrehoznak
|
A felvételkor vér- és nyálmintákat vesznek, és pszichiátriai vizsgálatot végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
S100B vérszint
Időkeret: felvételkor
|
Az S100B vérszintjét 3 csoportban mérték (pl.
öngyilkossági kísérletek, érzelmi kontrollok, egészséges kontrollok)
|
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkos viselkedéshez és a depresszióhoz kapcsolódó leukocita aláírás meghatározása
Időkeret: felvételkor
|
A leukociták (limfociták, monociták, neutrofilek) számának és százalékos arányának összehasonlítása a vérben a 3 betegcsoport között
|
felvételkor
|
|
Az egyes csoportok perifériás gyulladásának profilja
Időkeret: felvételkor
|
CD4/CD8 (T-sejtek), NK-sejtek, CD14/CD33 (monociták/makrofágok) leukocitáinak aktivációs állapotának jellemzése
|
felvételkor
|
|
Az általános perifériás gyulladás azonosítása
Időkeret: felvételkor
|
A CRP vérszintjének összehasonlítása a csoportok között
|
felvételkor
|
|
Gyulladást elősegítő profil az egyes csoportok citokinjei alapján
Időkeret: felvételkor
|
Szérum gyulladást elősegítő interleukinok (IL) -1b, IL2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-9, IL-10, IL-12, IL-13, TGF -b, interferon IFN-g, TNF-a, TNF-b
|
felvételkor
|
|
A nyálban lévő interleukinek profilja
Időkeret: felvételkor
|
A nyálban lévő Il-6, Il-13 és Il-17 interleukinek profilja a csoportokon belül és a csoportok között
|
felvételkor
|
|
A gliafibrilláris aktin fehérje (GFAP) szérumszintje
Időkeret: felvételkor
|
A gliafibrilláris aktin fehérje (GFAP) szérumszintjének (ng/ml) csoportos összehasonlítása
|
felvételkor
|
|
A specifikus neuronális enoláz (NSE) szérumszintje
Időkeret: felvételkor
|
A specifikus neuronális enoláz (NSE) szérumszintjének (ng/ml) csoportos összehasonlítása
|
felvételkor
|
|
Az ubiquitináris karboxi-terminális hidroláz L1 (UCH-L1) szérumszintje
Időkeret: felvételkor
|
Az ubiquitináris karboxi-terminális hidroláz L1 (UCH-L1) szérumszintjének (ng/ml) csoportos összehasonlítása
|
felvételkor
|
|
Az S100B fehérje nyálszintje
Időkeret: felvételkor
|
Az S100B fehérje nyálszintjének csoportos összehasonlítása
|
felvételkor
|
|
A specifikus neuronális enoláz (NSE) nyálszintje
Időkeret: felvételkor
|
A specifikus neuronális enoláz (NSE) nyálszintjének csoportos összehasonlítása a 3 csoportban
|
felvételkor
|
|
A GFAP nyálszintje
Időkeret: felvételkor
|
A GFAP nyálszintjének csoportos összehasonlítása a 3 csoportban
|
felvételkor
|
|
In vitro fluoreszcencia arány Dapi / phalloidin
Időkeret: felvételkor
|
A Dapi/falloidin fluoreszcencia arány neurovaszkuláris sejttenyészetben az alanyok szérumának jelenlétében (in vitro) a 3 csoportban
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0227
- 2019-A01277-50 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .