Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między stanem zapalnym a integralnością bariery krew-mózg w zachowaniach samobójczych (IBIS)

22 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Ostatnie badania wykazały związek między próbami samobójczymi w wywiadzie a markerami stanu zapalnego zarówno w płynie mózgowo-rdzeniowym, jak iw osoczu. Badania pośmiertne wykazały wzrost aktywacji mikrogleju w tkance mózgowej ofiar samobójstw. Jednak związek między zapaleniem obwodowym i ośrodkowym w samobójstwie jest prawdopodobnie pośredniczony przez złożone procesy biologiczne, które nie zostały jeszcze wyjaśnione. Wzrost poziomu S100B we krwi (biomarker uszkodzenia nerwowo-naczyniowego; PMID 14530574) odnotowano u nastolatków z myślami samobójczymi w porównaniu z grupą kontrolną i niezależnie od zaburzeń psychicznych. Badacze wysuwają hipotezę, że zapalenie obwodowe może zmienić BBB, który normalnie działa jak filtr, aby zapewnić prawidłowe funkcjonowanie neuronów u pacjentów z tendencjami samobójczymi w porównaniu z pacjentami bez skłonności samobójczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie 105 uczestników:

  • 35 pacjentów z depresją po próbie samobójczej (maksymalnie 3 próby w życiu)
  • 35 pacjentów z depresją bez prób samobójczych w wywiadzie (grupa kontrolna afektywna)
  • 35 zdrowych osób kontrolnych bez historii psychiatrycznej w ciągu całego życia.

Planowana jest tylko jedna wizyta. Zostanie przeprowadzona ocena kliniczna (2 godziny) w celu scharakteryzowania psychopatologii i cech samobójczych. Pobrane zostaną próbki krwi i śliny w celu oznaczenia markerów stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-55 lat
  • Potrafi zrozumieć charakter, cele i metodologię badania

W zależności od populacji:

  • Aktualny epizod depresyjny (według kryteriów DSM-5) z niedawną próbą samobójczą (w ciągu ostatnich 8 dni przed włączeniem) i nie więcej niż 3 próbami życiowymi
  • Aktualny epizod depresyjny (według kryteriów DSM-5) bez próby samobójczej
  • Brak wywiadu psychiatrycznego (zgodnie z kryteriami DSM-5)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby zapalne lub współistniejące infekcje lub choroby przewlekłe, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu C lub B, HIV, choroba Alzheimera, rak lub choroba autoimmunologiczna
  • Aktualne kuracje antybiotykowe lub przeciwzapalne
  • Odmowa udziału
  • Dożywotnie zaburzenie schizoafektywne lub schizofrenia
  • O środkach ochronnych (opieka lub kuratela)
  • Podmiot pozbawiony wolności (decyzja administracyjna)
  • W okresie wykluczenia dla innego protokołu
  • Nie jest powiązany z zakładem ubezpieczeń społecznych
  • Nie jest w stanie zrozumieć i/lub odpowiedzieć na kwestionariusz
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy
Badacz pobierze próbki biologiczne, zostanie również zrealizowany bank biologiczny i DNA
Biologiczny: Analiza biologiczna
Podczas włączenia zostaną pobrane próbki krwi i śliny oraz zostanie przeprowadzona ocena psychiatryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom S100B we krwi
Ramy czasowe: przy włączeniu
Poziom S100B we krwi mierzony w 3 grupach (tj. próby samobójcze, kontrole afektywne, kontrole zdrowe)
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie sygnatury leukocytów związanej z zachowaniami samobójczymi i depresją
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównanie liczby i procentu leukocytów (limfocytów, monocytów, neutrofili) we krwi między 3 grupami pacjentów
przy włączeniu
Profil zapalenia obwodowego każdej grupy
Ramy czasowe: przy włączeniu
Charakterystyka stanu aktywacji leukocytów CD4/CD8 (komórki T), komórek NK, CD14/CD33 (monocyty/makrofagi)
przy włączeniu
Identyfikacja ogólnego zapalenia obwodowego
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównanie między grupami poziomów CRP we krwi
przy włączeniu
Profil prozapalny oparty na cytokinach z każdej grupy
Ramy czasowe: przy włączeniu
Surowica interleukin prozapalnych (IL) -1b, IL2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-9, IL-10, IL-12, IL-13, TGF -b, interferon IFN-g, TNF-a, TNF-b
przy włączeniu
Profil interleukin ślinowych
Ramy czasowe: przy włączeniu
Profil interleukin ślinowych IL-6, IL-13 i IL-17 w obrębie grup i pomiędzy grupami
przy włączeniu
Poziomy aktyny włókienkowej gleju w surowicy (GFAP)
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównanie między grupami stężeń w surowicy (ng/ml) glejowego białka aktyny fibrylarnej (GFAP)
przy włączeniu
Poziomy swoistej enolazy neuronalnej (NSE) w surowicy
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównanie grup między grupami poziomów w surowicy (ng / ml) swoistej enolazy neuronalnej (NSE)
przy włączeniu
Stężenia w surowicy ubikwitynarno-karboksy-końcowej hydrolazy L1 (UCH-L1)
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównanie między grupami stężeń w surowicy (ng/ml) ubikwitynarno-karboksy-końcowej hydrolazy L1 (UCH-L1)
przy włączeniu
Poziomy białka S100B w ślinie
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównanie między grupami poziomów białka S100B w ślinie
przy włączeniu
Poziomy specyficznej enolazy neuronalnej (NSE) w ślinie
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównanie między grupami poziomów swoistej enolazy neuronalnej (NSE) w ślinie w 3 grupach
przy włączeniu
Poziomy GFAP w ślinie
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównanie między grupami poziomów GFAP w ślinie w 3 grupach
przy włączeniu
Stosunek fluorescencji in vitro Dapi / falloidyna
Ramy czasowe: przy włączeniu
Stosunek fluorescencji Dapi / falloidyna w hodowli komórek nerwowo-naczyniowych w obecności surowicy badanych (in vitro) w 3 grupach
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0227
  • 2019-A01277-50 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza biologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj