人工股関節全置換術または人工膝関節全置換術における患者の血液管理プログラム
全股関節形成術または全膝関節形成術における患者の血液管理プログラムの評価
全股関節形成術および全膝関節形成術は、輸血が処方される最も一般的な外科手術の 1 つです。 輸血の必要性を減らすために、患者の血液管理プログラムが提案されています。 このプログラムには、術前の赤血球生成の改善、術中の出血の減少、および術後の貧血管理の 3 つの柱が含まれます。
このプログラムのさまざまなステップの中で、出血の減少と貧血の最適化が人気を集めていますが、術前の赤血球生成の改善は十分に活用されていません。 血液管理プログラムの術前ステップは、複雑な組織が必要であり、費用がかかると考えられているため、また、輸血を減らすために利用可能な他の技術の方が導入が簡単であるため、系統的には使用されていません。
この研究の目的は、患者の血液管理プログラム内で、選択的股関節全置換術または膝関節全置換術を必要とする患者における同種輸血と貧血の軽減に対するエリスロポエチンの有効性を評価することでした。 」
調査の概要
詳細な説明
これは、Cross Iron Study (Anesthesiology) に参加した患者の一部を使用した事後分析です。 2018 Oct;129(4):710-720 ) 含まれる患者は、選択的一次人工股関節全置換術または膝関節全置換術が予定されており、Cross Iron Study に関与した麻酔科医によって評価されたすべての患者でした。 除外基準は、妊娠、18歳未満、全身感染症、両側関節形成術、再置換術、および術前自家提供プログラムへの参加であった。
これは観察研究でした。 患者の血液管理プログラムには、術前のヘモグロビンが 13 g/dl 未満の場合、エリスロポエチンと鉄の補給が含まれていました。手術中のトラネキサム酸。術後の静脈内鉄剤投与および同種血輸血のための事前に指定された閾値の使用。 輸血と貧血は、5日目または退院のいずれか早い方まで評価されました。 主要な血栓塞栓性イベントまたは心血管イベントは、入院中および退院後 1 か月で評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Cross Iron Study のフローチャートからの患者 (麻酔学。 2018 10 月;129(4):710-720 )
- 待機的初回人工股関節全置換術または膝関節全置換術が予定されている患者
除外基準:
- 妊娠中の患者さん、
- 18歳未満の患者
- 全身感染症
- 両側関節形成術
- 再置換術、
- 術前自己移植プログラムへの参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後貧血による退院時の輸血
時間枠：麻酔診察前、手術前日、まだ入院している場合は手術後 1 日目、3 日目、5 日目
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ヘモグロビンは、手術中、およびまだ入院している場合は手術後 1 日目、3 日目、および 5 日目に体系的に評価されました。
術中および術後の期間に使用される同種血輸血の Hb 閾値は、身体活動がない場合の健康な患者では 7 g/dl、身体活動がある場合 (早期リハビリテーション) または症状のある患者では 8 ～ 9 g/dl でした。心血管疾患、心不全または冠動脈不全の患者では10 g/dl。
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麻酔診察前、手術前日、まだ入院している場合は手術後 1 日目、3 日目、5 日目
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術後貧血による退院時の輸血
時間枠：麻酔診察前、手術前日、まだ入院している場合は手術後 1 日目、3 日目、5 日目
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ヘモグロビンは、手術中、およびまだ入院している場合は手術後 1 日目、3 日目、および 5 日目に体系的に評価されました。
術中および術後の期間に使用される同種血輸血の Hb 閾値は、身体活動がない場合の健康な患者では 7 g/dl、身体活動がある場合 (早期リハビリテーション) または症状のある患者では 8 ～ 9 g/dl でした。心血管疾患、心不全または冠動脈不全の患者では10 g/dl。
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麻酔診察前、手術前日、まだ入院している場合は手術後 1 日目、3 日目、5 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後1ヶ月後の重篤な合併症の発生率
時間枠：集中治療室への入院と死亡は3日目、まだ入院している場合は5日目、術後1か月後の定期的な術後外科診察時に報告された
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血栓塞栓性イベント、心不全または呼吸不全、集中治療室への入院、死亡などの主要な合併症は、術後3日目、まだ入院している場合は5日目、術後1か月後の定期的な術後外科診察時に報告されました。
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集中治療室への入院と死亡は3日目、まだ入院している場合は5日目、術後1か月後の定期的な術後外科診察時に報告された
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philippe BIBOULET, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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