Patientenblutmanagementprogramm bei totaler Hüft- oder totaler Knieendoprothetik
Evaluierung eines Patientenblutmanagementprogramms bei totaler Hüft- oder totaler Knieendoprothetik
Die totale Hüft- und Knieendoprothetik gehört zu den häufigsten chirurgischen Eingriffen, bei denen eine Bluttransfusion verordnet wird. Um den Bedarf an Transfusionen zu verringern, wurde ein Blutmanagementprogramm für Patienten vorgeschlagen. Dieses Programm umfasst drei Säulen: präoperative Verbesserung der Erythropoese, intraoperative Blutungsreduktion und postoperative Behandlung von Anämie.
Unter den verschiedenen Schritten dieses Programms erfreuen sich die Reduzierung von Blutungen und die Optimierung der Anämie immer größerer Beliebtheit, die präoperative Verbesserung der Erythropoese wird jedoch zu wenig genutzt. Der präoperative Schritt des Blutmanagementprogramms wird nicht systematisch eingesetzt, da er eine komplexe Organisation erfordert, als teuer gilt und schließlich weil die anderen verfügbaren Techniken zur Reduzierung von Bluttransfusionen einfacher umzusetzen sind.
Ziel dieser Studie war es, im Rahmen eines Patientenblutmanagementprogramms die Wirksamkeit von Erythropoetin bei der Reduzierung allogener Bluttransfusionen und Anämie bei Patienten zu bewerten, die eine elektive totale Hüft- oder Knieendoprothetik benötigen. "
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Post-hoc-Analyse mit einem Teil der an der Cross-Iron-Studie (Anästhesiologie) beteiligten Patienten. 2018 Okt;129(4):710-720 ) Eingeschlossene Patienten waren alle Patienten, die für eine elektive primäre totale Hüft- oder Knieendoprothetik vorgesehen waren und von einem an der Cross Iron-Studie beteiligten Anästhesisten beurteilt wurden. Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft, Alter unter 18 Jahren, systemische Infektion, bilaterale Endoprothetik, Revisionsendoprothetik und Teilnahme an einem präoperativen Eigenzellspendeprogramm.
Dies war eine Beobachtungsstudie. Das Blutmanagementprogramm des Patienten umfasste: Erythropoietin mit Eisenergänzung, wenn das präoperative Hämoglobin unter 13 g/dl lag; Tranexamsäure während der Operation; intravenöses Eisen nach der Operation und Verwendung vorgegebener Schwellenwerte für homologe Bluttransfusionen. Bluttransfusionen und Anämie wurden bis zum 5. Tag oder der Entlassung beurteilt, je nachdem, was zuerst eintrat. Schwere thromboembolische oder kardiovaskuläre Ereignisse wurden während der Aufnahme und einen Monat nach der Entlassung beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient aus dem Flussdiagramm der Cross-Iron-Studie (Anästhesiologie). 2018 Okt;129(4):710-720 )
- Patient, bei dem eine elektive primäre totale Hüft- oder Knieendoprothetik vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftspatientin,
- Patient unter 18 Jahren
- systemische Infektion
- bilaterale Arthroplastik
- Revisionsendoprothetik,
- Teilnahme an einem präoperativen Eigenblutspendeprogramm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durch postoperative Anämie bei Entlassung aus dem Krankenhaus induzierte Bluttransfusion
Zeitfenster: vor der Anästhesiesprechstunde, am Tag vor der Operation und nach der Operation am Tag 1, Tag 3 und Tag 5, sofern noch zugelassen
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Das Hämoglobin wurde während der Operation und nach der Operation am Tag 1, Tag 3 und Tag 5, sofern es noch aufgenommen wurde, systematisch untersucht.
Die Hb-Grenzwerte für homologe Bluttransfusionen während der intra- und postoperativen Phase lagen bei gesunden Patienten ohne körperliche Aktivität bei 7 g/dl, bei körperlicher Aktivität bei 8 bis 9 g/dl (Frührehabilitation) oder bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und 10 g/dl bei Patienten mit Herz- oder Koronarinsuffizienz.
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vor der Anästhesiesprechstunde, am Tag vor der Operation und nach der Operation am Tag 1, Tag 3 und Tag 5, sofern noch zugelassen
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Durch postoperative Anämie bei Entlassung aus dem Krankenhaus induzierte Bluttransfusion
Zeitfenster: vor der Anästhesiesprechstunde, am Tag vor der Operation und nach der Operation am Tag 1, Tag 3 und Tag 5, sofern noch zugelassen
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Das Hämoglobin wurde während der Operation und nach der Operation am Tag 1, Tag 3 und Tag 5, sofern es noch aufgenommen wurde, systematisch untersucht.
Die Hb-Grenzwerte für homologe Bluttransfusionen während der intra- und postoperativen Phase lagen bei gesunden Patienten ohne körperliche Aktivität bei 7 g/dl, bei körperlicher Aktivität bei 8 bis 9 g/dl (Frührehabilitation) oder bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und 10 g/dl bei Patienten mit Herz- oder Koronarinsuffizienz.
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vor der Anästhesiesprechstunde, am Tag vor der Operation und nach der Operation am Tag 1, Tag 3 und Tag 5, sofern noch zugelassen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate schwerwiegender Komplikationen einen Monat nach der Operation
Zeitfenster: Die Aufnahme auf die Intensivstation und der Tod wurden am 3. Tag, am 5. Tag, falls sie noch aufgenommen wurden, und einen Monat nach der Operation bei der routinemäßigen postoperativen chirurgischen Konsultation gemeldet
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Schwerwiegende Komplikationen, darunter thromboembolische Ereignisse, Herz- oder Atemversagen, Aufnahme auf die Intensivstation und Tod, wurden am dritten Tag, am fünften Tag, sofern sie noch aufgenommen wurden, und einen Monat nach der Operation bei der routinemäßigen postoperativen chirurgischen Konsultation gemeldet
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Die Aufnahme auf die Intensivstation und der Tod wurden am 3. Tag, am 5. Tag, falls sie noch aufgenommen wurden, und einen Monat nach der Operation bei der routinemäßigen postoperativen chirurgischen Konsultation gemeldet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0484
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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