Программа управления кровью пациента при тотальном эндопротезировании тазобедренного или коленного сустава
Оценка программы управления кровью пациента при тотальном эндопротезировании тазобедренного или коленного сустава
Тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов являются одними из наиболее распространенных хирургических вмешательств, при которых назначают переливание крови. Для снижения потребности в переливании крови была предложена программа управления кровью пациентов. Эта программа включает в себя три компонента: предоперационное улучшение эритропоэза, интраоперационное снижение кровотечения и послеоперационное лечение анемии.
Среди различных этапов этой программы все большую популярность набирают уменьшение кровотечения и оптимизация анемии, но предоперационное улучшение эритропоэза используется недостаточно. Предоперационный этап программы управления кровью не используется систематически, потому что он требует сложной организации, считается дорогим и, наконец, потому, что другие доступные методы уменьшения переливания крови легче реализовать.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить в рамках программы управления кровью пациентов эффективность эритропоэтина в снижении аллогенного переливания крови и анемии у пациентов, нуждающихся в плановом тотальном эндопротезировании тазобедренного или коленного сустава. "
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это апостериорный анализ с использованием части пациентов, участвовавших в исследовании Cross Iron (анестезиология. 2018 Oct;129(4):710-720) Включенные пациенты включали всех пациентов, которым было назначено плановое первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава и которые были оценены анестезиологом, участвующим в исследовании Cross Iron. Критериями исключения были беременность, возраст до 18 лет, системная инфекция, двустороннее эндопротезирование, ревизионное эндопротезирование и участие в предоперационной программе аутодонорства.
Это было наблюдательное исследование. Программа управления кровью пациента включала: эритропоэтин с добавками железа, если дооперационный уровень гемоглобина был ниже 13 г/дл; транексамовая кислота во время операции; внутривенное введение железа в послеоперационном периоде и использование заранее определенных порогов для переливания гомологичной крови. Переливание крови и анемию оценивали до 5-го дня или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше. Крупные тромбоэмболические или сердечно-сосудистые события оценивались при поступлении и через месяц после выписки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациента из блок-схемы исследования Cross Iron (анестезиология. 2018 Октябрь; 129 (4): 710-720)
- пациент, которому назначено плановое первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
Критерий исключения:
- беременная пациентка,
- пациент до 18 лет
- системная инфекция
- двустороннее эндопротезирование
- ревизионное эндопротезирование,
- участие в предоперационной программе аутологичного донорства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переливание крови, вызванное послеоперационной анемией, при выписке из стационара
Временное ограничение: перед консультацией по анестезии, за день до операции и после операции в 1-й, 3-й и 5-й день, если госпитализация еще не завершена
|
Гемоглобин систематически оценивали во время операции и после операции в 1-й, 3-й и 5-й день, если она все еще поступала.
Пороги гемоглобина для гомологичной гемотрансфузии, применяемой в интра- и послеоперационном периоде, составляли 7 г/дл у здоровых пациентов при отсутствии физической нагрузки, 8-9 г/дл при наличии физической нагрузки (ранняя реабилитация) или у больных с сердечно-сосудистых заболеваний и 10 г/дл у пациентов с сердечной или коронарной недостаточностью.
|
перед консультацией по анестезии, за день до операции и после операции в 1-й, 3-й и 5-й день, если госпитализация еще не завершена
|
|
Переливание крови, вызванное послеоперационной анемией, при выписке из стационара
Временное ограничение: перед консультацией по анестезии, за день до операции и после операции в 1-й, 3-й и 5-й день, если госпитализация еще не завершена
|
Гемоглобин систематически оценивали во время операции и после операции в 1-й, 3-й и 5-й день, если она все еще поступала.
Пороги гемоглобина для гомологичной гемотрансфузии, применяемой в интра- и послеоперационном периоде, составляли 7 г/дл у здоровых пациентов при отсутствии физической нагрузки, 8-9 г/дл при наличии физической нагрузки (ранняя реабилитация) или у больных с сердечно-сосудистых заболеваний и 10 г/дл у пациентов с сердечной или коронарной недостаточностью.
|
перед консультацией по анестезии, за день до операции и после операции в 1-й, 3-й и 5-й день, если госпитализация еще не завершена
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота серьезных осложнений через месяц после операции
Временное ограничение: поступление в отделение интенсивной терапии и смерть были зарегистрированы на 3-й день, на 5-й день, если госпитализированы, и через месяц после операции на обычной послеоперационной хирургической консультации.
|
О серьезных осложнениях, включая тромбоэмболические осложнения, сердечную или дыхательную недостаточность, госпитализацию в отделение интенсивной терапии и смерть, сообщали на 3-й день, на 5-й день, если госпитализировали, и через месяц после операции на обычной послеоперационной хирургической консультации.
|
поступление в отделение интенсивной терапии и смерть были зарегистрированы на 3-й день, на 5-й день, если госпитализированы, и через месяц после операции на обычной послеоперационной хирургической консультации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .