Programa de manejo de sangre del paciente en artroplastia total de cadera o rodilla
Evaluación de un programa de manejo de sangre del paciente en artroplastia total de cadera o rodilla
La artroplastia total de cadera y rodilla se encuentran entre los procedimientos quirúrgicos más comunes para los que se prescribe una transfusión de sangre. Se ha propuesto un programa de manejo de sangre del paciente para disminuir la necesidad de transfusiones. Este programa consta de tres pilares: mejora preoperatoria de la eritropoyesis, reducción del sangrado intraoperatorio y manejo postoperatorio de la anemia.
Entre los diferentes pasos de este programa, la reducción del sangrado y la optimización de la anemia están ganando popularidad, pero la mejora preoperatoria de la eritropoyesis está infrautilizada. El paso preoperatorio del programa de manejo de sangre no se utiliza sistemáticamente porque requiere una organización compleja, se considera costoso y, finalmente, porque las otras técnicas disponibles para reducir la transfusión de sangre son más fáciles de implementar.
El objetivo de este estudio fue evaluar, dentro de un programa de manejo de sangre del paciente, la efectividad de la eritropoyetina para reducir la transfusión de sangre alogénica y la anemia en pacientes que requieren artroplastia total electiva de cadera o rodilla. "
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un análisis post-hoc utilizando parte de los pacientes involucrados en el Cross Iron Study (Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):710-720 ) Los pacientes incluidos fueron todos los pacientes programados para una artroplastia total primaria electiva de cadera o rodilla y evaluados por un anestesiólogo involucrado en el Cross Iron Study. Los criterios de exclusión fueron embarazo, edad menor de 18 años, infección sistémica, artroplastia bilateral, artroplastia de revisión y participación en un programa de donación autóloga preoperatoria.
Este fue un estudio observacional. El programa de manejo de sangre del paciente incluía: eritropoyetina con suplementos de hierro si la hemoglobina preoperatoria era inferior a 13 g/dl; ácido tranexámico durante la cirugía; hierro intravenoso en el posoperatorio y uso de umbrales preespecificados para la transfusión de sangre homóloga. La transfusión de sangre y la anemia se evaluaron hasta el día 5 o al alta, lo que ocurriera primero. Los eventos tromboembólicos o cardiovasculares mayores se evaluaron durante el ingreso y un mes después del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente del diagrama de flujo del Estudio Cross Iron (Anestesiología. 2018 octubre; 129 (4): 710-720)
- paciente programado para artroplastia total primaria electiva de cadera o rodilla
Criterio de exclusión:
- paciente embarazada,
- paciente menor de 18 años
- infección sistémica
- artroplastia bilateral
- artroplastia de revisión,
- participación en un programa de donación autóloga preoperatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transfusión de sangre inducida por anemia postoperatoria al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: antes de la consulta de anestesia, el día antes de la cirugía y después de la cirugía en el día 1, día 3 y día 5 si aún está ingresado
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La hemoglobina se evaluó sistemáticamente durante la cirugía y después de la cirugía en el día 1, el día 3 y el día 5 si todavía estaba ingresado.
Los umbrales de Hb para transfusión de sangre homóloga utilizados durante el período intra y postoperatorio fueron de 7 g/dl en pacientes sanos en ausencia de actividad física, de 8 a 9 g/dl en presencia de actividad física (rehabilitación temprana) o en pacientes con enfermedad cardiovascular, y 10 g/dl en pacientes con insuficiencia cardiaca o coronaria.
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antes de la consulta de anestesia, el día antes de la cirugía y después de la cirugía en el día 1, día 3 y día 5 si aún está ingresado
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Transfusión de sangre inducida por anemia postoperatoria al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: antes de la consulta de anestesia, el día antes de la cirugía y después de la cirugía en el día 1, día 3 y día 5 si aún está ingresado
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La hemoglobina se evaluó sistemáticamente durante la cirugía y después de la cirugía en el día 1, el día 3 y el día 5 si todavía estaba ingresado.
Los umbrales de Hb para transfusión de sangre homóloga utilizados durante el período intra y postoperatorio fueron de 7 g/dl en pacientes sanos en ausencia de actividad física, de 8 a 9 g/dl en presencia de actividad física (rehabilitación temprana) o en pacientes con enfermedad cardiovascular, y 10 g/dl en pacientes con insuficiencia cardiaca o coronaria.
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antes de la consulta de anestesia, el día antes de la cirugía y después de la cirugía en el día 1, día 3 y día 5 si aún está ingresado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones mayores al mes de la cirugía
Periodo de tiempo: el ingreso en la unidad de cuidados intensivos y la muerte se informaron el día 3, el día 5 si aún estaba ingresado y un mes después de la cirugía en la consulta quirúrgica posoperatoria de rutina
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Las complicaciones mayores, incluidos eventos tromboembólicos, insuficiencia cardíaca o respiratoria, ingreso en la unidad de cuidados intensivos y muerte, se informaron el día 3, el día 5 si aún estaba ingresado y un mes después de la cirugía en la consulta quirúrgica posoperatoria de rutina.
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el ingreso en la unidad de cuidados intensivos y la muerte se informaron el día 3, el día 5 si aún estaba ingresado y un mes después de la cirugía en la consulta quirúrgica posoperatoria de rutina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0484
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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