고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술 환자 혈액 관리 프로그램
고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술에서 환자 혈액 관리 프로그램의 평가
고관절 및 슬관절 전치환술은 수혈이 처방되는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 수혈의 필요성을 줄이기 위해 환자 혈액 관리 프로그램이 제안되었습니다. 이 프로그램은 수술 전 적혈구 생성 개선, 수술 중 출혈 감소, 수술 후 빈혈 관리의 세 가지 기둥을 포함합니다.
이 프로그램의 여러 단계 중에서 출혈 감소 및 빈혈 최적화가 인기를 얻고 있지만 수술 전 적혈구 생성 개선은 잘 활용되지 않습니다. 혈액 관리 프로그램의 수술 전 단계는 복잡한 조직이 필요하고 비용이 많이 들며 마지막으로 수혈을 줄이기 위해 사용할 수 있는 다른 기술을 구현하기 쉽기 때문에 체계적으로 사용되지 않습니다.
이 연구의 목적은 환자 혈액 관리 프로그램 내에서 선택적 고관절 또는 슬관절 전치환술이 필요한 환자의 동종 수혈 및 빈혈 감소에 대한 에리트로포이에틴의 효과를 평가하는 것이었습니다. "
연구 개요
상세 설명
Cross Iron Study(Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):710-720 ) 포함된 환자는 선택적 1차 고관절 또는 슬관절 전치환술이 예정되어 있고 Cross Iron 연구에 참여하는 마취과의사가 평가한 모든 환자였습니다. 제외 기준은 임신, 18세 미만, 전신 감염, 양측 관절 성형술, 재치환 관절 성형술 및 수술 전 자가 기증 프로그램 참여였습니다.
이것은 관찰 연구였습니다. 환자 혈액 관리 프로그램에는 수술 전 헤모글로빈이 13g/dl 미만인 경우 철분 보충과 함께 에리스로포이에틴; 수술 중 트라넥삼산; 수술 후 정맥 주사 및 동종 수혈에 대해 사전 지정된 역치 사용. 수혈과 빈혈은 5일 또는 퇴원 중 먼저 도래하는 날까지 평가되었습니다. 주요 혈전색전증 또는 심혈관 사건은 입원 중 및 퇴원 후 1개월 동안 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Cross Iron 연구(마취학. 2018년 10월;129(4):710-720 )
- 선택적 일차 고관절 또는 슬관절 전치환술이 예정된 환자
제외 기준:
- 임신 환자,
- 18세 미만 환자
- 전신 감염
- 양측 관절성형술
- 인공관절 재치환술,
- 수술 전 자가 기증 프로그램 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 수술 후 빈혈로 인한 수혈
기간: 마취 상담 전, 수술 전날, 수술 후 1일차, 3일차, 5일차
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헤모글로빈은 수술 중 및 수술 후 1일, 3일 및 5일(아직 입원한 경우)에 체계적으로 평가되었습니다.
수술 중 및 수술 후 기간 동안 사용된 동종 수혈의 Hb 역치는 신체 활동이 없는 건강한 환자의 경우 7g/dl, 신체 활동이 있는 경우(조기 재활) 또는 심혈관 질환, 심장 또는 관상 동맥 기능 부전 환자의 경우 10g/dl.
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마취 상담 전, 수술 전날, 수술 후 1일차, 3일차, 5일차
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퇴원 시 수술 후 빈혈로 인한 수혈
기간: 마취 상담 전, 수술 전날, 수술 후 1일차, 3일차, 5일차
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헤모글로빈은 수술 중 및 수술 후 1일, 3일 및 5일(아직 입원한 경우)에 체계적으로 평가되었습니다.
수술 중 및 수술 후 기간 동안 사용된 동종 수혈의 Hb 역치는 신체 활동이 없는 건강한 환자의 경우 7g/dl, 신체 활동이 있는 경우(조기 재활) 또는 심혈관 질환, 심장 또는 관상 동맥 기능 부전 환자의 경우 10g/dl.
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마취 상담 전, 수술 전날, 수술 후 1일차, 3일차, 5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 1개월 후 주요 합병증 발생률
기간: 중환자실 입원, 사망은 3일째, 아직 입원한 경우 5일째, 수술 후 1개월째 일상적인 수술 후 외과 상담에서 보고됨
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혈전색전증 사건, 심장 또는 호흡 부전, 중환자실 입원, 사망을 포함한 주요 합병증은 3일째, 아직 입원한 경우 5일째, 수술 후 일상적인 수술 후 외과 상담에서 1개월째에 보고되었습니다.
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중환자실 입원, 사망은 3일째, 아직 입원한 경우 5일째, 수술 후 1개월째 일상적인 수술 후 외과 상담에서 보고됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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