Betegvérkezelési program teljes csípő- vagy térdízületi arthroplastikában
A teljes csípőízületi vagy térdízületi arthroplasztikában végzett betegvérkezelési program értékelése
A teljes csípő- és térdízületi műtét az egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozás, amelyhez vérátömlesztést írnak elő. A betegek vérkezelési programját javasolták a transzfúzió szükségességének csökkentésére. Ez a program három pillért foglal magában: az erythropoiesis preoperatív javítását, a vérzés intraoperatív csökkentését és a vérszegénység posztoperatív kezelését.
A program különböző lépései közül egyre népszerűbb a vérzés csökkentése és a vérszegénység optimalizálása, de az eritropoiesis preoperatív javítását nem használják fel. A vérkezelési program preoperatív lépését nem alkalmazzák szisztematikusan, mert bonyolult szervezést igényel, költségesnek ítélik, és végül azért, mert a többi rendelkezésre álló vérátömlesztés csökkentésére szolgáló technika könnyebben megvalósítható.
E vizsgálat célja az volt, hogy a betegek vérkezelési programján belül felmérjék az eritropoetin hatékonyságát az allogén vérátömlesztés és anémia csökkentésében olyan betegeknél, akiknél elektív teljes csípő- vagy térdízületi műtétre van szükség. "
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy post-hoc elemzés a Cross Iron Studyban (aneszteziológia) részt vevő betegek egy részének felhasználásával. 2018. okt.;129(4):710-720 ) A betegek minden olyan pácienst tartalmaztak, akik elektív elsődleges teljes csípő- vagy térdízületi műtétre kerültek, és akiket a Cross Iron Study-ban részt vevő aneszteziológus értékelt. A kizárási kritériumok a következők voltak: terhesség, 18 év alatti életkor, szisztémás fertőzés, kétoldali ízületi műtét, revíziós ízületi műtét és részvétel egy preoperatív autológ adományozási programban.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat volt. A beteg vérkezelési programja a következőket tartalmazta: eritropoetin vaspótlással, ha a műtét előtti hemoglobin 13 g/dl alatt volt; tranexámsav a műtét során; intravénás vas posztoperatív és előre meghatározott küszöbértékek alkalmazása homológ vértranszfúzióhoz. A vérátömlesztést és a vérszegénységet az 5. napig vagy az elbocsátásig értékelték, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A súlyos thromboemboliás vagy kardiovaszkuláris eseményeket a felvétel során és egy hónappal az elbocsátás után értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg a Cross Iron Study folyamatábrájából (aneszteziológia. 2018. október;129(4):710-720)
- elektív elsődleges teljes csípő- vagy térdízületi műtétre tervezett beteg
Kizárási kritériumok:
- terhes beteg,
- 18 év alatti beteg
- szisztémás fertőzés
- kétoldali arthroplasztika
- revíziós artroplasztika,
- preoperatív autológ adományozási programban való részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív vérszegénység által kiváltott vérátömlesztés a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: az altatási konzultáció előtt, a műtét előtti napon és a műtét után az 1., 3. és 5. napon, ha még beengedik
|
A hemoglobint szisztematikusan értékelték a műtét alatt és a műtét után az 1., a 3. napon és az 5. napon, ha még beengedik.
Az intra- és posztoperatív időszakban alkalmazott homológ vérátömlesztés Hb-küszöbe 7 g/dl egészséges betegeknél fizikai aktivitás hiányában, 8-9 g/dl fizikai aktivitás jelenlétében (korai rehabilitáció) vagy szív- és érrendszeri betegségekben, és 10 g/dl szív- vagy koszorúér-elégtelenségben szenvedő betegeknél.
|
az altatási konzultáció előtt, a műtét előtti napon és a műtét után az 1., 3. és 5. napon, ha még beengedik
|
|
Posztoperatív vérszegénység által kiváltott vérátömlesztés a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: az érzéstelenítési konzultáció előtt, a műtét előtti napon és a műtét után az 1., 3. és 5. napon, ha még beengedik
|
A hemoglobint szisztematikusan értékelték a műtét alatt és a műtét után az 1., a 3. napon és az 5. napon, ha még beengedik.
Az intra- és posztoperatív időszakban alkalmazott homológ vérátömlesztés Hb-küszöbe 7 g/dl egészséges betegeknél fizikai aktivitás hiányában, 8-9 g/dl fizikai aktivitás jelenlétében (korai rehabilitáció) vagy szív- és érrendszeri betegségekben, és 10 g/dl szív- vagy koszorúér-elégtelenségben szenvedő betegeknél.
|
az érzéstelenítési konzultáció előtt, a műtét előtti napon és a műtét után az 1., 3. és 5. napon, ha még beengedik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos szövődmények aránya egy hónappal a műtét után
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételt és a halálesetet a 3. napon, az 5. napon, ha továbbra is befogadják, és egy hónappal a műtét után a rutin posztoperatív műtéti konzultáción jelentettek
|
Súlyos szövődményeket, köztük thromboemboliás eseményeket, szív- vagy légzési elégtelenséget, intenzív osztályra való felvételt és halálesetet jelentettek a 3. napon, az 5. napon, ha továbbra is felvételre kerültek, és egy hónappal a műtét után a rutin posztoperatív sebészeti konzultáción
|
Az intenzív osztályra való felvételt és a halálesetet a 3. napon, az 5. napon, ha továbbra is befogadják, és egy hónappal a műtét után a rutin posztoperatív műtéti konzultáción jelentettek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0484
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .