Programa de gerenciamento de sangue do paciente em artroplastia total de quadril ou joelho
Avaliação de um programa de gerenciamento de sangue do paciente em artroplastia total de quadril ou joelho
A artroplastia total de quadril e joelho estão entre os procedimentos cirúrgicos mais comuns para os quais a transfusão de sangue é prescrita. O programa de gerenciamento de sangue do paciente foi proposto para diminuir a necessidade de transfusão. Este programa envolve três pilares: melhora pré-operatória da eritropoiese, redução intraoperatória do sangramento e manejo pós-operatório da anemia.
Entre as diferentes etapas desse programa, a redução do sangramento e a otimização da anemia estão ganhando popularidade, mas a melhora pré-operatória da eritropoiese é subutilizada. A etapa pré-operatória do programa de gerenciamento de sangue não é utilizada de forma sistemática porque requer uma organização complexa, é considerada cara e, finalmente, porque as outras técnicas disponíveis para reduzir a transfusão de sangue são mais fáceis de implementar.
O objetivo deste estudo foi avaliar, dentro de um programa de controle de sangue do paciente, a eficácia da eritropoetina na redução da transfusão de sangue alogênico e anemia em pacientes que necessitam de artroplastia total eletiva de quadril ou joelho. "
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta é uma análise post-hoc usando parte dos pacientes envolvidos no Cross Iron Study (Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):710-720 ) Os pacientes incluídos foram todos os pacientes agendados para artroplastia total primária de quadril ou joelho eletiva e avaliados por um anestesiologista envolvido no Cross Iron Study. Os critérios de exclusão foram gravidez, idade inferior a 18 anos, infecção sistêmica, artroplastia bilateral, artroplastia de revisão e participação em um programa de doação autóloga pré-operatória.
Este foi um estudo observacional. O programa de controle de sangue do paciente incluía: eritropoetina com suplementação de ferro se a hemoglobina pré-operatória fosse inferior a 13 g/dl; ácido tranexâmico durante a cirurgia; ferro intravenoso no pós-operatório e uso de limiares pré-especificados para transfusão de sangue homólogo. A transfusão de sangue e a anemia foram avaliadas até o dia 5 ou alta, o que ocorresse primeiro. Eventos tromboembólicos ou cardiovasculares maiores foram avaliados durante a admissão e um mês após a alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente do fluxograma do Cross Iron Study (Anesthesiology. 2018 out;129(4):710-720 )
- paciente agendado para artroplastia total primária de quadril ou joelho eletiva
Critério de exclusão:
- paciente grávida,
- paciente menor de 18 anos
- infecção sistêmica
- artroplastia bilateral
- artroplastia de revisão,
- participação em um programa de doação autóloga pré-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transfusão de sangue induzida por anemia pós-operatória na alta hospitalar
Prazo: antes da consulta de anestesia, um dia antes da cirurgia e após a cirurgia no dia 1, dia 3 e dia 5 se ainda internado
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A hemoglobina foi sistematicamente avaliada durante a cirurgia e após a cirurgia no dia 1, dia 3 e dia 5 se ainda internado.
Os limiares de Hb para transfusão de sangue homólogo utilizados no intra e pós-operatório foram de 7 g/dl em pacientes saudáveis na ausência de atividade física, 8 a 9 g/dl na presença de atividade física (reabilitação precoce) ou em pacientes com doença cardiovascular e 10 g/dl em pacientes com insuficiência cardíaca ou coronária.
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antes da consulta de anestesia, um dia antes da cirurgia e após a cirurgia no dia 1, dia 3 e dia 5 se ainda internado
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Transfusão de sangue induzida por anemia pós-operatória na alta hospitalar
Prazo: antes da consulta de anestesia, um dia antes da cirurgia e após a cirurgia no dia 1, dia 3 e dia 5 se ainda internado
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A hemoglobina foi sistematicamente avaliada durante a cirurgia e após a cirurgia no dia 1, dia 3 e dia 5 se ainda internado.
Os limiares de Hb para transfusão de sangue homólogo utilizados no intra e pós-operatório foram de 7 g/dl em pacientes saudáveis na ausência de atividade física, 8 a 9 g/dl na presença de atividade física (reabilitação precoce) ou em pacientes com doença cardiovascular e 10 g/dl em pacientes com insuficiência cardíaca ou coronária.
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antes da consulta de anestesia, um dia antes da cirurgia e após a cirurgia no dia 1, dia 3 e dia 5 se ainda internado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações maiores um mês após a cirurgia
Prazo: admissão em unidade de terapia intensiva e óbito foram relatados no 3º dia, no 5º dia se ainda internado e um mês após a cirurgia na consulta cirúrgica pós-operatória de rotina
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Complicações maiores, incluindo eventos tromboembólicos, insuficiência cardíaca ou respiratória, admissão em unidade de terapia intensiva e óbito foram relatadas no dia 3, no dia 5 se ainda internado e um mês após a cirurgia na consulta cirúrgica pós-operatória de rotina
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admissão em unidade de terapia intensiva e óbito foram relatados no 3º dia, no 5º dia se ainda internado e um mês após a cirurgia na consulta cirúrgica pós-operatória de rotina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0484
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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