Programme de gestion du sang des patients en arthroplastie totale de la hanche ou du genou
Évaluation d'un programme de gestion du sang des patients en arthroplastie totale de la hanche ou du genou
Les arthroplasties totales de la hanche et du genou font partie des interventions chirurgicales les plus courantes pour lesquelles une transfusion sanguine est prescrite. Un programme de gestion du sang des patients a été proposé pour réduire le besoin de transfusion. Ce programme repose sur trois piliers : l'amélioration préopératoire de l'érythropoïèse, la réduction peropératoire des saignements et la prise en charge postopératoire de l'anémie.
Parmi les différentes étapes de ce programme, la réduction des saignements et l'optimisation de l'anémie gagnent en popularité, mais l'amélioration préopératoire de l'érythropoïèse est sous-utilisée. L'étape préopératoire du programme de gestion du sang n'est pas systématiquement utilisée car elle nécessite une organisation complexe, est considérée comme coûteuse, et enfin parce que les autres techniques disponibles pour réduire la transfusion sanguine sont plus faciles à mettre en œuvre.
Le but de cette étude était d'évaluer, dans le cadre d'un programme de gestion du sang des patients, l'efficacité de l'érythropoïétine sur la réduction de la transfusion sanguine allogénique et de l'anémie chez les patients nécessitant une arthroplastie totale élective de la hanche ou du genou. "
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une analyse post-hoc utilisant une partie des patients impliqués dans l'étude Cross Iron (Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):710-720 ) Les patients inclus étaient tous les patients programmés pour une arthroplastie totale primaire élective de la hanche ou du genou et évalués par un anesthésiste impliqué dans l'étude Cross Iron. Les critères d'exclusion étaient la grossesse, l'âge inférieur à 18 ans, l'infection systémique, l'arthroplastie bilatérale, l'arthroplastie de révision et la participation à un programme de don autologue préopératoire.
Il s'agissait d'une étude observationnelle. Le programme de gestion du sang des patients comprenait : érythropoïétine avec supplémentation en fer si l'hémoglobine préopératoire était inférieure à 13 g/dl ; acide tranexamique pendant la chirurgie ; fer intraveineux postopératoire et utilisation de seuils prédéfinis pour la transfusion de sang homologue. La transfusion sanguine et l'anémie ont été évaluées jusqu'au jour 5 ou à la sortie, selon la première éventualité. Les événements thromboemboliques ou cardiovasculaires majeurs ont été évalués lors de l'admission et un mois après la sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient à partir de l'organigramme de la Cross Iron Study (anesthésiologie. 2018 octobre;129(4):710-720 )
- patient devant subir une arthroplastie totale primaire élective de la hanche ou du genou
Critère d'exclusion:
- patiente enceinte,
- malade de moins de 18 ans
- infection systémique
- arthroplastie bilatérale
- arthroplastie de révision,
- participation à un programme de don autologue préopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Transfusion sanguine induite par une anémie postopératoire à la sortie de l'hôpital
Délai: avant la consultation d'anesthésie, la veille de l'intervention et après l'intervention à J1, J3 et J5 si toujours hospitalisé
|
L'hémoglobine a été systématiquement évaluée pendant l'intervention et après l'intervention à J1, J3 et J5 si toujours hospitalisé.
Les seuils d'Hb pour la transfusion de sang homologue utilisés pendant la période per- et postopératoire étaient de 7 g/dl chez les patients sains en l'absence d'activité physique, de 8 à 9 g/dl en présence d'activité physique (rééducation précoce) ou chez les patients avec maladies cardiovasculaires et 10 g/dl chez les insuffisants cardiaques ou coronariens.
|
avant la consultation d'anesthésie, la veille de l'intervention et après l'intervention à J1, J3 et J5 si toujours hospitalisé
|
|
Transfusion sanguine induite par une anémie postopératoire à la sortie de l'hôpital
Délai: avant la consultation d'anesthésie, la veille de l'intervention, et après l'intervention à J1, J3 et J5 si toujours hospitalisé
|
L'hémoglobine a été systématiquement évaluée pendant l'intervention et après l'intervention à J1, J3 et J5 si toujours hospitalisé.
Les seuils d'Hb pour la transfusion de sang homologue utilisés pendant la période per- et postopératoire étaient de 7 g/dl chez les patients sains en l'absence d'activité physique, de 8 à 9 g/dl en présence d'activité physique (rééducation précoce) ou chez les patients avec maladies cardiovasculaires et 10 g/dl chez les insuffisants cardiaques ou coronariens.
|
avant la consultation d'anesthésie, la veille de l'intervention, et après l'intervention à J1, J3 et J5 si toujours hospitalisé
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications majeures un mois après la chirurgie
Délai: l'admission en unité de soins intensifs et le décès ont été rapportés au jour 3, au jour 5 si toujours admis et un mois après la chirurgie lors de la consultation chirurgicale postopératoire de routine
|
Les complications majeures, y compris les événements thromboemboliques, l'insuffisance cardiaque ou respiratoire, l'admission en unité de soins intensifs et le décès, ont été signalées au jour 3, au jour 5 si toujours admis et un mois après la chirurgie lors de la consultation chirurgicale postopératoire de routine
|
l'admission en unité de soins intensifs et le décès ont été rapportés au jour 3, au jour 5 si toujours admis et un mois après la chirurgie lors de la consultation chirurgicale postopératoire de routine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .