Programma di gestione del sangue del paziente nell'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio
Valutazione di un programma di gestione del sangue del paziente nell'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio
L'artroplastica totale dell'anca e del ginocchio è tra le procedure chirurgiche più comuni per le quali è prescritta la trasfusione di sangue. È stato proposto un programma di gestione del sangue del paziente per ridurre la necessità di trasfusioni. Questo programma coinvolge tre pilastri: miglioramento preoperatorio dell'eritropoiesi, riduzione intraoperatoria del sanguinamento e gestione postoperatoria dell'anemia.
Tra le diverse fasi di questo programma, la riduzione del sanguinamento e l'ottimizzazione dell'anemia stanno guadagnando popolarità, ma il miglioramento preoperatorio dell'eritropoiesi è sottoutilizzato. La fase preoperatoria del programma di gestione del sangue non viene sistematicamente utilizzata perché richiede un'organizzazione complessa, è considerata costosa e, infine, perché le altre tecniche disponibili per ridurre le trasfusioni di sangue sono più facili da implementare.
Lo scopo di questo studio era valutare, all'interno di un programma di gestione del sangue del paziente, l'efficacia dell'eritropoietina nel ridurre la trasfusione di sangue allogenico e l'anemia nei pazienti che richiedevano un'artroplastica totale elettiva dell'anca o del ginocchio. "
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di un'analisi post-hoc che utilizza parte dei pazienti coinvolti nel Cross Iron Study (Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):710-720 ) I pazienti inclusi erano tutti i pazienti programmati per l'artroplastica totale primaria elettiva dell'anca o del ginocchio e valutati da un anestesista coinvolto nel Cross Iron Study. I criteri di esclusione erano gravidanza, età inferiore a 18 anni, infezione sistemica, artroplastica bilaterale, artroplastica di revisione e partecipazione a un programma di donazione autologa preoperatoria.
Questo è stato uno studio osservazionale. Il programma di gestione del sangue del paziente includeva: eritropoietina con supplementazione di ferro se l'emoglobina preoperatoria era inferiore a 13 g/dl; acido tranexamico durante l'intervento chirurgico; ferro per via endovenosa nel postoperatorio e uso di soglie prespecificate per trasfusioni di sangue omologo. La trasfusione di sangue e l'anemia sono state valutate fino al giorno 5 o alla dimissione, a seconda di quale evento si verificasse per primo. Gli eventi tromboembolici o cardiovascolari maggiori sono stati valutati durante il ricovero e un mese dopo la dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente dal diagramma di flusso del Cross Iron Study (Anesthesiology. 2018 ottobre;129(4):710-720 )
- paziente in attesa di artroplastica totale primaria elettiva dell'anca o del ginocchio
Criteri di esclusione:
- paziente in gravidanza,
- paziente di età inferiore ai 18 anni
- infezione sistemica
- protesi bilaterale
- protesi di revisione,
- partecipazione a un programma di donazione autologa preoperatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trasfusione di sangue indotta da anemia postoperatoria alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: prima della visita anestesiologica, il giorno prima dell'intervento e dopo l'intervento il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 5 se ancora ricoverati
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L'emoglobina è stata sistematicamente valutata durante l'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico al giorno 1, giorno 3 e giorno 5 se ancora ammesso.
Le soglie di Hb per trasfusioni di sangue omologo utilizzate durante il periodo intra e postoperatorio erano di 7 g/dl in pazienti sani in assenza di attività fisica, da 8 a 9 g/dl in presenza di attività fisica (riabilitazione precoce) o in pazienti con malattie cardiovascolari e 10 g/dl in pazienti con insufficienza cardiaca o coronarica.
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prima della visita anestesiologica, il giorno prima dell'intervento e dopo l'intervento il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 5 se ancora ricoverati
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Trasfusione di sangue indotta da anemia postoperatoria alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: prima della visita anestesiologica, il giorno prima dell'intervento e dopo l'intervento al giorno 1, giorno 3 e giorno 5 se ancora ricoverato
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L'emoglobina è stata sistematicamente valutata durante l'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico al giorno 1, giorno 3 e giorno 5 se ancora ammesso.
Le soglie di Hb per trasfusioni di sangue omologo utilizzate durante il periodo intra e postoperatorio erano di 7 g/dl in pazienti sani in assenza di attività fisica, da 8 a 9 g/dl in presenza di attività fisica (riabilitazione precoce) o in pazienti con malattie cardiovascolari e 10 g/dl in pazienti con insufficienza cardiaca o coronarica.
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prima della visita anestesiologica, il giorno prima dell'intervento e dopo l'intervento al giorno 1, giorno 3 e giorno 5 se ancora ricoverato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze maggiori un mese dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: il ricovero in unità di terapia intensiva e il decesso sono stati riportati il giorno 3, il giorno 5 se ancora ricoverato e un mese dopo l'intervento durante la visita chirurgica postoperatoria di routine
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Complicanze maggiori tra cui eventi tromboembolici, insufficienza cardiaca o respiratoria, ricovero in unità di terapia intensiva e decesso sono state riportate il giorno 3, il giorno 5 se ancora ricoverato e un mese dopo l'intervento durante la visita chirurgica postoperatoria di routine
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il ricovero in unità di terapia intensiva e il decesso sono stati riportati il giorno 3, il giorno 5 se ancora ricoverato e un mese dopo l'intervento durante la visita chirurgica postoperatoria di routine
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0484
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Prove cliniche su Artropatia del ginocchio
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