Patientblodhanteringsprogram i total höft- eller knäprotesplastik
Utvärdering av ett patientblodhanteringsprogram vid total höft- eller knäprotesplastik
Total höft- och knäprotesplastik är bland de vanligaste kirurgiska ingreppen för vilka blodtransfusion ordineras. Patientblodhanteringsprogram har föreslagits för att minska behovet av transfusion. Detta program involverar tre pelare: preoperativ förbättring av erytropoes, intraoperativ minskning av blödning och postoperativ hantering av anemi.
Bland de olika stegen i detta program vinner minskning av blödningar och optimering av anemi popularitet, men preoperativ förbättring av erytropoes är underutnyttjad. Det preoperativa steget i blodhanteringsprogrammet används inte systematiskt eftersom det kräver en komplex organisation, anses dyrt och slutligen eftersom de andra tillgängliga teknikerna för att minska blodtransfusion är lättare att implementera.
Syftet med denna studie var att inom ett patientblodhanteringsprogram bedöma effektiviteten av erytropoietin för att minska allogen blodtransfusion och anemi hos patienter som kräver elektiv total höft- eller knäprotesplastik. "
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en post-hoc-analys som använder en del av patienterna som är involverade i Cross Iron Study (Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):710-720 ) Inkluderade patienter var alla patienter som planerats för elektiv primär total höft- eller knäprotesplastik och utvärderades av en anestesiolog som var involverad i Cross Iron Study. Uteslutningskriterier var graviditet, ålder under 18 år, systemisk infektion, bilateral artroplastik, revisionsprotes och deltagande i ett preoperativt autologt donationsprogram.
Detta var en observationsstudie. Patientblodhanteringsprogrammet inkluderade: erytropoietin med järntillskott om preoperativt hemoglobin var lägre än 13 g/dl; tranexamsyra under operation; intravenöst järn postoperativt och användning av fördefinierade trösklar för homolog blodtransfusion. Blodtransfusion och anemi bedömdes fram till dag 5 eller utskrivning, beroende på vilket som kom först. Större tromboemboliska eller kardiovaskulära händelser bedömdes under inläggningen och en månad efter utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient från flödesschemat för Cross Iron Study (Anesthesiology. 2018 oktober;129(4):710-720 )
- patient schemalagd för elektiv primär total höft- eller knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- gravid patient,
- patient under 18 år
- systemisk infektion
- bilateral artroplastik
- revision artroplastik,
- deltagande i ett preoperativt autologt donationsprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtransfusion inducerad av postoperativ anemi vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: före anestesikonsultationen, dagen före operationen och efter operationen dag 1, dag 3 och dag 5 om fortfarande inlagd
|
Hemoglobin utvärderades systematiskt under operationen och efter operationen dag 1, dag 3 och dag 5 om det fortfarande var inlagt.
Hb-tröskelvärdena för homolog blodtransfusion som användes under den intra- och postoperativa perioden var 7 g/dl hos friska patienter i frånvaro av fysisk aktivitet, 8 till 9 g/dl i närvaro av fysisk aktivitet (tidig rehabilitering) eller hos patienter med kardiovaskulär sjukdom och 10 g/dl hos patienter med hjärt- eller kranskärlssvikt.
|
före anestesikonsultationen, dagen före operationen och efter operationen dag 1, dag 3 och dag 5 om fortfarande inlagd
|
|
Blodtransfusion inducerad av postoperativ anemi vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: före anestesikonsultationen, dagen före operationen och efter operationen dag 1, dag 3 och dag 5 om fortfarande inlagd
|
Hemoglobin utvärderades systematiskt under operationen och efter operationen dag 1, dag 3 och dag 5 om det fortfarande var inlagt.
Hb-tröskelvärdena för homolog blodtransfusion som användes under den intra- och postoperativa perioden var 7 g/dl hos friska patienter i frånvaro av fysisk aktivitet, 8 till 9 g/dl i närvaro av fysisk aktivitet (tidig rehabilitering) eller hos patienter med kardiovaskulär sjukdom och 10 g/dl hos patienter med hjärt- eller kranskärlssvikt.
|
före anestesikonsultationen, dagen före operationen och efter operationen dag 1, dag 3 och dag 5 om fortfarande inlagd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av större komplikationer en månad efter operationen
Tidsram: inläggning på intensivvårdsavdelning och dödsfall rapporterades dag 3, dag 5 om fortfarande inlagd, och en månad efter operationen vid den rutinmässiga postoperativa kirurgiska konsultationen
|
Större komplikationer inklusive tromboemboliska händelser, hjärt- eller andningssvikt, inläggning på intensivvårdsavdelning och dödsfall rapporterades dag 3, dag 5 om fortfarande inlagd, och en månad efter operationen vid den rutinmässiga postoperativa kirurgiska konsultationen
|
inläggning på intensivvårdsavdelning och dödsfall rapporterades dag 3, dag 5 om fortfarande inlagd, och en månad efter operationen vid den rutinmässiga postoperativa kirurgiska konsultationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0484
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .