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全髋或全膝关节置换术中的患者血液管理计划

2020年3月9日更新者：University Hospital, Montpellier

全髋或全膝关节置换术中患者血液管理计划的评估

全髋关节和膝关节置换术是最常见的需要输血的外科手术之一。已提出患者血液管理计划以减少输血需求。该计划涉及三大支柱：术前红细胞生成的改善、术中出血的减少和贫血的术后管理。

在该计划的不同步骤中，减少出血和优化贫血越来越受欢迎，但术前改善红细胞生成未得到充分利用。血液管理程序的术前步骤没有系统地使用，因为它需要一个复杂的组织，被认为是昂贵的，最后因为其他减少输血的可用技术更容易实施。

本研究的目的是在患者血液管理计划中评估促红细胞生成素在减少需要择期全髋关节或膝关节置换术患者的同种异体输血和贫血方面的有效性。 “

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是使用参与 Cross Iron 研究（麻醉学）的部分患者进行的事后分析。 2018 年 10 月；129(4):710-720 ) 纳入的患者是所有计划进行选择性初次全髋关节或膝关节置换术并由参与 Cross Iron 研究的麻醉师评估的患者。排除标准是怀孕、年龄在 18 岁以下、全身感染、双侧关节置换术、翻修关节置换术和参与术前自体捐献计划。

这是一项观察性研究。患者血液管理计划包括：如果术前血红蛋白低于 13 g/dl，则补充铁剂促红细胞生成素；手术期间的氨甲环酸;术后静脉补铁和使用预先设定的同源输血阈值。评估输血和贫血直到第 5 天或出院，以先到者为准。在入院期间和出院后一个月评估主要血栓栓塞或心血管事件。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

723

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Montpellier、法国、34295
    - Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自 Cross Iron 研究流程图的患者（麻醉学。 2018 年 10 月；129(4):710-720 ) 纳入的患者是所有计划进行选择性初次全髋关节或膝关节置换术并由参与 Cross Iron 研究的麻醉师评估的患者。

描述

纳入标准：

来自 Cross Iron 研究流程图的患者（麻醉学。 2018 年 10 月；129(4):710-720)
计划进行择期初次全髋关节或膝关节置换术的患者

排除标准：

妊娠患者，
18岁以下患者
全身感染
双侧关节成形术
翻修术，
参与术前自体捐赠计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
出院时因术后贫血引起的输血大体时间：麻醉会诊前、手术前一天、手术后第 1 天、第 3 天和第 5 天（如果仍然入院）	如果仍然入院，则在手术期间和手术后第 1 天、第 3 天和第 5 天系统地评估血红蛋白。术中和术后期间使用的同源输血 Hb 阈值在没有体力活动的健康患者中为 7 g/dl，在有体力活动（早期康复）或有体力活动的患者中为 8 至 9 g/dl心血管疾病，以及心脏或冠状动脉功能不全患者的 10 g/dl。	麻醉会诊前、手术前一天、手术后第 1 天、第 3 天和第 5 天（如果仍然入院）
出院时因术后贫血引起的输血大体时间：麻醉会诊前、手术前一天、手术后第 1 天、第 3 天和第 5 天（如果仍然入院）	如果仍然入院，则在手术期间和手术后第 1 天、第 3 天和第 5 天系统地评估血红蛋白。术中和术后期间使用的同源输血 Hb 阈值在没有体力活动的健康患者中为 7 g/dl，在有体力活动（早期康复）或有体力活动的患者中为 8 至 9 g/dl心血管疾病，以及心脏或冠状动脉功能不全患者的 10 g/dl。	麻醉会诊前、手术前一天、手术后第 1 天、第 3 天和第 5 天（如果仍然入院）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
术后1个月主要并发症发生率大体时间：入重症监护病房，并在第 3 天、第 5 天（如果仍然入院）和术后 1 个月在常规术后外科会诊时报告死亡	主要并发症包括血栓栓塞事件、心脏或呼吸衰竭、入住重症监护病房和死亡，在第 3 天、第 5 天（如果仍然住院）和术后 1 个月在常规术后外科会诊时报告	入重症监护病房，并在第 3 天、第 5 天（如果仍然入院）和术后 1 个月在常规术后外科会诊时报告死亡

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

调查人员

首席研究员：Philippe BIBOULET, MD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月21日

首次发布 (实际的)

2019年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日