「夜間高血圧を制御して目標値に到達する」に関するレジストリ研究 (CONTROL-NHT)
2025年1月3日 更新者：Yan Li、Shanghai Institute of Hypertension
「夜間高血圧をコントロールして目標値に到達する」に関するレジストリ研究（CONTROL-NHT）
携帯型血圧モニタリング (ABPM) は、高血圧診断の歴史における大きな革新です。 臨床現場では、ABPM を使用するための最もよく確立された適応症は、オフィスでは血圧測定値が高いが、この環境以外の通常の日常活動では正常な血圧測定値が示されている患者、またはその逆の患者を特定し、さまざまな 24 時間の血圧プロファイルを特定することです。 しかし、近年、睡眠中の血圧値に対する関心が高まっており、特に薬物療法の場合、致死的および非致死的な心血管イベント（脳卒中、心筋梗塞、心血管死）の予測において、夜間の血圧が日中の血圧よりも優れていることが認識されています。忍耐。
高血圧管理における現在の方向性は、夜間および朝方を含めて24時間にわたりより早期に血圧を下げることです。 したがって、心血管リスクの増加を軽減するために夜間血圧の管理に注意を払うことは非常に重要であると考えられます。
ABPMで定義される夜間高血圧患者の情報を全国で前向きに登録し、外来夜間血圧の管理により心血管予後に違いがあるかどうかを検討した。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan Li, MD,PhD
- 電話番号：663201 0086-021-64370045
- メール：liyanshcn@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 募集
- Ruijin Hospital
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コンタクト：
- Yan Li, Professor
-
コンタクト：
- Yan Li, Professor
- 電話番号：663228 021-64370045
- メール：liyanshcn@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニックと地域サンプル
説明
包含基準:
- 年齢 50～79歳
- 降圧薬の使用により臨床的に高血圧と診断された場合
- 夜間高血圧（夜間収縮期血圧≧130mmHgおよび/または夜間拡張期血圧≧80mmHg）
- 24 時間の外来血圧モニタリングは、検証済みの機器を使用して実行されました。
- 6か月以内の病歴および血液生化学検査データに関する情報を提供する意思がある。
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 降圧薬を使用しない場合
- 入院中の高血圧患者
- 不服従患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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夜間管理型高血圧症
積極的な降圧療法により夜間血圧は120/70mmHg未満にコントロールされました。
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夜間高血圧がコントロールされていない
積極的に降圧療法を受けても夜間血圧は120/70mmhg以上のままでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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致死的および非致死的な心血管イベントの発生時間。
時間枠：登録日から最初に記録された出来事が評価される日まで、最長 3 年間
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致死的および非致死的な心血管イベント（心血管死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、冠動脈バイパス移植術またはインターベンショナルステント留置術またはバルーン拡張術、心不全による入院など）。
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登録日から最初に記録された出来事が評価される日まで、最長 3 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死亡の発生時刻。
時間枠：登録日から最初に記録された出来事の日まで、最長 3 年間評価されます
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登録日から最初に記録された出来事の日まで、最長 3 年間評価されます
|
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致死的および非致死的脳卒中の発生時間。
時間枠：登録日から最初に記録された出来事が評価される日まで、最長 3 年間
|
登録日から最初に記録された出来事が評価される日まで、最長 3 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月22日
最初の投稿 (実際)
2019年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。