Studie registru na téma „Kontrola noční hypertenze k dosažení cíle“ (CONTROL-NHT)
Studie registru na téma „Kontrola noční hypertenze k dosažení cíle“ (CONTROL-NHT)
Ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) je hlavní inovací v historii diagnostiky hypertenze. V klinické praxi je nejlépe zavedenou indikací pro použití ABPM identifikace pacientů, kteří mají vysoké hodnoty TK v ordinaci, ale normální hodnoty během běžných denních činností mimo toto nastavení nebo naopak, a identifikace měnících se 24hodinových profilů TK. V posledních letech však vzrůstá zájem o hodnoty TK během spánku a noční TK je nyní uznáván jako lepší než denní TK v predikci fatálních a nefatálních kardiovaskulárních příhod (mrtvice, infarkt myokardu a kardiovaskulární úmrtí), zejména u medikovaných pacientů.
Současný směr v léčbě hypertenze je k časnější a nižší kontrole TK po dobu 24 hodin, včetně nočních a ranních období. Proto může být velmi důležité věnovat pozornost řízení nočního krevního tlaku, aby se snížila zvýšená kardiovaskulární rizika.
Informace o nočních hypertonikách definovaných pomocí ABPM byly prospektivně celostátně registrovány a následně prozkoumány, zda existuje rozdíl v kardiovaskulární prognóze podle kontroly ambulantního nočního krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Li, MD,PhD
- Telefonní číslo: 663201 0086-021-64370045
- E-mail: liyanshcn@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Nábor
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Yan Li, Professor
-
Kontakt:
- Yan Li, Professor
- Telefonní číslo: 663228 021-64370045
- E-mail: liyanshcn@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50-79 let
- Klinicky diagnostikovaná hypertenze s použitím antihypertenziv
- Noční hypertenze (noční systolický krevní tlak ≥ 130 mmHg a/nebo noční diastolický krevní tlak ≥ 80 mmHg)
- Bylo provedeno 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku s validovaným zařízením.
- Ochota poskytnout informace o anamnéze onemocnění a údajích z krevních biochemických testů do 6 měsíců.
- Podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Bez užívání antihypertenziv
- Hospitalizovaní pacienti s hypertenzí
- Neposlušný pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Noční kontrolovaná hypertenze
Noční krevní tlak byl po agresivní antihypertenzní léčbě upraven pod 120/70 mmHg.
|
|
Noční nekontrolovaná hypertenze
Noční krevní tlak byl po agresivní antihypertenzní léčbě stále nad 120/70 mmHg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba výskytu fatálních a nefatálních kardiovaskulárních příhod.
Časové okno: Od data zápisu do data první dokumentované události hodnocené do 3 let
|
Fatální a nefatální kardiovaskulární příhody, včetně kardiovaskulární mortality, nefatálního infarktu myokardu, nefatální cévní mozkové příhody, bypassu koronární artérie nebo intervenčního stentování nebo balónkové dilatace a hospitalizace pro srdeční selhání.
|
Od data zápisu do data první dokumentované události hodnocené do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba výskytu úmrtnosti ze všech příčin.
Časové okno: Od data zápisu do data první zdokumentované události, hodnoceno do 3 let
|
Od data zápisu do data první zdokumentované události, hodnoceno do 3 let
|
|
Doba výskytu smrtelné a nefatální mrtvice.
Časové okno: Od data zápisu do data první dokumentované události hodnocené do 3 let
|
Od data zápisu do data první dokumentované události hodnocené do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CONTROL-NHT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Noční hypertenze
-
Hungarian University of Sports ScienceKafrelsheikh UniversityDokončenoÚnik moči | Enuresis NocturnalEgypt
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZápis na pozvánkuKvalita života | Zácpa | Kvalita spánku | Nepříznivé zážitky z dětství | Příznaky dolních močových cest (LUTS) | Genitourinární problémy | Přechodová péče | Enuresis NocturnalBelgie