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Registerstudie zum Thema „Nächtliche Hypertonie kontrollieren, um das Ziel zu erreichen“ (CONTROL-NHT)

3. Januar 2025 aktualisiert von: Yan Li, Shanghai Institute of Hypertension

Registerstudie zur „Kontrolle des nächtlichen Bluthochdrucks, um das Ziel zu erreichen“ (CONTROL-NHT)

Die ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) ist eine bedeutende Innovation in der Geschichte der Bluthochdruckdiagnose. In der klinischen Praxis besteht die am besten etablierte Indikation für die Verwendung von ABPM darin, Patienten zu identifizieren, die in der Praxis hohe Blutdruckwerte, aber bei normalen täglichen Aktivitäten außerhalb dieser Umgebung normale Werte haben, oder umgekehrt, und unterschiedliche 24-Stunden-Blutdruckprofile zu identifizieren. In den letzten Jahren besteht jedoch ein zunehmendes Interesse an Blutdruckwerten während des Schlafs, und es wird mittlerweile anerkannt, dass der nächtliche Blutdruck dem tagsüber gemessenen Blutdruck bei der Vorhersage tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse (Schlaganfall, Myokardinfarkt und kardiovaskulärer Tod) überlegen ist, insbesondere bei medikamentöser Behandlung Patienten.

Die derzeitige Richtung bei der Behandlung von Bluthochdruck geht in eine frühere und niedrigere Blutdruckkontrolle für 24 Stunden, einschließlich der nächtlichen und morgendlichen Perioden. Daher kann es von großer Bedeutung sein, auf die Kontrolle des nächtlichen Blutdrucks zu achten, um die erhöhten kardiovaskulären Risiken zu reduzieren.

Informationen zu nächtlichen Hypertoniepatienten, die durch ABPM definiert wurden, wurden prospektiv landesweit registriert, um dann zu untersuchen, ob es einen Unterschied in der kardiovaskulären Prognose entsprechend der Kontrolle des ambulanten nächtlichen Blutdrucks gab.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yan Li, MD,PhD
  • Telefonnummer: 663201 0086-021-64370045
  • E-Mail: liyanshcn@163.com

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Li, Professor
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Grundversorgungsklinik und Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50–79 Jahre
  • Klinisch diagnostizierter Bluthochdruck unter Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Nächtliche Hypertonie (nächtlicher systolischer Blutdruck ≥ 130 mmHg und/oder nächtlicher diastolischer Blutdruck ≥ 80 mmHg)
  • Mit validierten Geräten wurde eine ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung durchgeführt.
  • Bereit, innerhalb von 6 Monaten Informationen über die Krankheitsgeschichte und biochemische Bluttestdaten bereitzustellen.
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Ohne blutdrucksenkende Medikamenteneinnahme
  • Hospitalisierte Bluthochdruckpatienten
  • Nicht konformer Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nächtlicher kontrollierter Bluthochdruck
Der nächtliche Blutdruck wurde nach einer aggressiven blutdrucksenkenden Therapie auf unter 120/70 mmHg kontrolliert.
Nächtlicher unkontrollierter Bluthochdruck
Der nächtliche Blutdruck lag nach aggressiver blutdrucksenkender Therapie immer noch über 120/70 mmHg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zeitpunkt des Auftretens tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse.
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten bewerteten Ereignisses bis zu 3 Jahre
Tödliche und nicht tödliche kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich kardiovaskulärer Mortalität, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, Koronararterien-Bypass-Transplantation oder interventionelle Stentimplantation oder Ballondilatation sowie Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz.
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten bewerteten Ereignisses bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Zeitpunkt des Auftretens der Gesamtmortalität.
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses, bewertet bis zu 3 Jahre
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses, bewertet bis zu 3 Jahre
Der Zeitpunkt des Auftretens tödlicher und nicht tödlicher Schlaganfälle.
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten bewerteten Ereignisses bis zu 3 Jahre
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten bewerteten Ereignisses bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Institute of Hypertension

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CONTROL-NHT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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