Étude du registre sur « Contrôler l'hypertension nocturne pour atteindre la cible » (CONTROL-NHT)
Étude du registre sur « Contrôler l'hypertension nocturne pour atteindre la cible » (CONTROL-NHT)
La surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA) est une innovation majeure dans l'histoire du diagnostic de l'hypertension. Dans la pratique clinique, l'indication la mieux établie pour l'utilisation de la MAPA est d'identifier les patients qui ont des lectures de PA élevées au cabinet mais des lectures normales pendant les activités quotidiennes habituelles en dehors de ce cadre ou vice versa, et d'identifier des profils de PA variables sur 24 h. Cependant, ces dernières années, il y a eu un intérêt croissant pour les valeurs de PA pendant le sommeil, et la PA nocturne est maintenant reconnue comme étant supérieure à la PA diurne pour prédire les événements cardiovasculaires mortels et non mortels (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde et décès cardiovasculaire), en particulier chez les patients médicamenteux. les patients.
La direction actuelle dans la prise en charge de l'hypertension est vers un contrôle de la TA plus précoce et plus bas pendant 24 heures, y compris les périodes nocturnes et matinales. Par conséquent, il peut être très important de prêter attention à la gestion de la tension artérielle nocturne afin de réduire les risques cardiovasculaires accrus.
Les informations sur les patients hypertendus nocturnes définis par MAPA ont été enregistrées de manière prospective à l'échelle nationale, puis pour rechercher s'il y avait une différence de pronostic cardiovasculaire en fonction du contrôle de la pression artérielle nocturne ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Li, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 663201 0086-021-64370045
- E-mail: liyanshcn@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Ruijin Hospital
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Contact:
- Yan Li, Professor
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Contact:
- Yan Li, Professor
- Numéro de téléphone: 663228 021-64370045
- E-mail: liyanshcn@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 50-79 ans
- Hypertension diagnostiquée cliniquement avec l'utilisation de médicaments antihypertenseurs
- Hypertension nocturne (pression artérielle systolique nocturne ≥ 130 mmHg et/ou pression artérielle diastolique nocturne ≥ 80 mmHg)
- Une surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures a été réalisée avec un équipement validé.
- Disposé à fournir des informations sur les antécédents de la maladie et les données des tests biochimiques sanguins dans les 6 mois.
- Signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sans utilisation de médicaments antihypertenseurs
- Patients hypertendus hospitalisés
- Patient non conforme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hypertension nocturne contrôlée
La pression artérielle nocturne a été contrôlée sous 120/70 mmHg après un traitement antihypertenseur agressif.
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Hypertension nocturne non contrôlée
La tension artérielle nocturne était toujours supérieure à 120/70 mmHg après un traitement antihypertenseur agressif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps de survenue des événements cardiovasculaires mortels et non mortels.
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté évalué jusqu'à 3 ans
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Événements cardiovasculaires mortels et non mortels, y compris mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, pontage aortocoronarien ou pose d'un stent interventionnel ou dilatation par ballonnet, et hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté évalué jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le temps d'occurrence de la mortalité toutes causes confondues.
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté, évalué jusqu'à 3 ans
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté, évalué jusqu'à 3 ans
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Le temps de survenue d'un accident vasculaire cérébral mortel et non mortel.
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté évalué jusqu'à 3 ans
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté évalué jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CONTROL-NHT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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