Nyilvántartási tanulmány "Az éjszakai hipertónia szabályozása a cél elérése érdekében" (CONTROL-NHT)
Regisztrációs tanulmány „Az éjszakai hipertónia szabályozása a cél elérése érdekében” (CONTROL-NHT)
Az ambuláns vérnyomás-monitoring (ABPM) egy jelentős újítás a magas vérnyomás diagnózisának történetében. A klinikai gyakorlatban az ABPM használatának leggyakrabban bevált indikációja az, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknek vérnyomása magas az irodában, de normális értékeket mutatnak a szokásos napi tevékenységek során ezen a beállításon kívül, vagy fordítva, és azonosítani kell a változó 24 órás vérnyomásprofilokat. Az elmúlt években azonban egyre nagyobb az érdeklődés az alvás alatti vérnyomásértékek iránt, és az éjszakai vérnyomásról ma már elismerték, hogy jobb a nappali vérnyomásnál a halálos és nem végzetes kardiovaszkuláris események (sztrók, szívinfarktus és kardiovaszkuláris halál) előrejelzésében, különösen a gyógyszeres kezelésben. betegek.
A hipertónia kezelésének jelenlegi iránya a korábbi és alacsonyabb vérnyomáskontroll felé irányul 24 órán keresztül, beleértve az éjszakai és reggeli időszakokat is. Ezért nagy jelentőséggel bírhat az éjszakai vérnyomás kezelésének odafigyelése a fokozott szív- és érrendszeri kockázatok csökkentése érdekében.
Az ABPM által meghatározott éjszakai hipertóniás betegek adatait prospektív módon országszerte regisztráltuk, majd annak vizsgálatára, hogy van-e eltérés a kardiovaszkuláris prognózisban az ambuláns éjszakai vérnyomás kontrollja szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yan Li, MD,PhD
- Telefonszám: 663201 0086-021-64370045
- E-mail: liyanshcn@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
- Toborzás
- Ruijin Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 50-79 év
- Klinikailag diagnosztizált magas vérnyomás vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásával
- Éjszakai magas vérnyomás (éjszakai szisztolés vérnyomás ≥ 130 Hgmm és/vagy éjszakai diasztolés vérnyomás ≥ 80 Hgmm)
- Validált berendezéssel 24 órás ambuláns vérnyomásmérés történt.
- 6 hónapon belül hajlandó tájékoztatást adni a betegség történetéről és a vér biokémiai vizsgálati adatairól.
- Aláírja a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszer használata nélkül
- Kórházi magas vérnyomásos betegek
- Nem megfelelő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Éjszakai szabályozott magas vérnyomás
Az éjszakai vérnyomást 120/70 Hgmm alatt tartottuk az agresszív vérnyomáscsökkentő terápia után.
|
|
Éjszakai ellenőrizetlen magas vérnyomás
Az éjszakai vérnyomás agresszív vérnyomáscsökkentő kezelés után is 120/70 Hgmm felett volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végzetes és nem végzetes kardiovaszkuláris események előfordulási ideje.
Időkeret: A beiratkozás dátumától az első értékelt dokumentált esemény dátumáig legfeljebb 3 év
|
Halálos és nem halálos kardiovaszkuláris események, beleértve a kardiovaszkuláris mortalitást, a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktust, a nem halálos kimenetelű stroke-ot, a koszorúér bypass graftot vagy az intervenciós stentelést vagy ballonos tágítást, valamint a szívelégtelenség miatti kórházi kezelést.
|
A beiratkozás dátumától az első értékelt dokumentált esemény dátumáig legfeljebb 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A minden ok miatti halálozás előfordulási ideje.
Időkeret: A beiratkozás dátumától az első dokumentált esemény időpontjáig, legfeljebb 3 évig
|
A beiratkozás dátumától az első dokumentált esemény időpontjáig, legfeljebb 3 évig
|
|
A halálos és nem végzetes stroke előfordulási ideje.
Időkeret: A beiratkozás dátumától az első értékelt dokumentált esemény dátumáig legfeljebb 3 év
|
A beiratkozás dátumától az első értékelt dokumentált esemény dátumáig legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CONTROL-NHT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .