Badanie rejestru dotyczące „kontroli nocnego nadciśnienia tętniczego w celu osiągnięcia celu” (CONTROL-NHT)
Badanie rejestru dotyczące „Kontroli nocnego nadciśnienia tętniczego w celu osiągnięcia wartości docelowej” (CONTROL-NHT)
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) jest główną innowacją w historii diagnostyki nadciśnienia tętniczego. W praktyce klinicznej najlepiej ugruntowanym wskazaniem do stosowania ABPM jest identyfikacja pacjentów, u których odczyty BP są wysokie w gabinecie lekarskim, ale prawidłowe podczas codziennych czynności poza tym miejscem lub odwrotnie, oraz identyfikacja różnych 24-godzinnych profili BP. Jednak w ostatnich latach wzrosło zainteresowanie wartościami BP podczas snu, a obecnie uznaje się, że nocne BP ma większą wartość niż BP w ciągu dnia w przewidywaniu śmiertelnych i niezakończonych zgonem zdarzeń sercowo-naczyniowych (udar, zawał mięśnia sercowego i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych), zwłaszcza w przypadku leków pacjenci.
Obecny kierunek postępowania w nadciśnieniu tętniczym zmierza do wcześniejszej i niższej kontroli BP przez całą dobę, w tym w porze nocnej i porannej. W związku z tym bardzo ważne może być zwrócenie uwagi na kontrolowanie nocnego ciśnienia tętniczego w celu zmniejszenia zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego.
Informacje o pacjentach z nadciśnieniem nocnym zdefiniowanym przez ABPM zostały prospektywnie zarejestrowane w całym kraju, a następnie w celu zbadania, czy istnieje różnica w rokowaniu sercowo-naczyniowym w zależności od kontroli ambulatoryjnego nocnego ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Li, MD,PhD
- Numer telefonu: 663201 0086-021-64370045
- E-mail: liyanshcn@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Yan Li, Professor
-
Kontakt:
- Yan Li, Professor
- Numer telefonu: 663228 021-64370045
- E-mail: liyanshcn@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-79 lat
- Klinicznie rozpoznane nadciśnienie tętnicze z zastosowaniem leków hipotensyjnych
- Nadciśnienie nocne (nocne skurczowe ciśnienie krwi ≥ 130 mmHg i/lub nocne rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 80 mmHg)
- Przeprowadzono 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą zwalidowanego sprzętu.
- Chęć dostarczenia informacji o historii choroby i danych z badań biochemicznych krwi w ciągu 6 miesięcy.
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Bez stosowania leków przeciwnadciśnieniowych
- Hospitalizowani pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
- Niezgodny pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nocne kontrolowane nadciśnienie
Nocne ciśnienie krwi było kontrolowane poniżej 120/70 mmHg po agresywnej terapii hipotensyjnej.
|
|
Nocne niekontrolowane nadciśnienie
Nocne ciśnienie krwi nadal przekraczało 120/70 mmHg po agresywnej terapii hipotensyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wystąpienia śmiertelnych i niezakończonych zgonem zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia ocenianego do 3 lat
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe zakończone lub niezakończone zgonem, w tym śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub interwencyjne stentowanie lub rozszerzanie balonem oraz hospitalizacja z powodu niewydolności serca.
|
Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia ocenianego do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas wystąpienia śmiertelności ogólnej.
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, ocenianego do 3 lat
|
Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, ocenianego do 3 lat
|
|
Czas wystąpienia udaru mózgu zakończonego i niezakończonego zgonem.
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia ocenianego do 3 lat
|
Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia ocenianego do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONTROL-NHT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .