Исследование реестра «Контролируйте ночную гипертензию для достижения цели» (CONTROL-NHT)
Исследование реестра «Контроль ночной гипертензии для достижения цели» (CONTROL-NHT)
Амбулаторное мониторирование артериального давления (СМАД) является важным нововведением в истории диагностики артериальной гипертензии. В клинической практике наиболее хорошо зарекомендовавшим себя показанием для использования СМАД является выявление пациентов с высокими показателями АД в офисе, но нормальными показателями во время обычной повседневной деятельности за пределами этого учреждения или наоборот, а также выявление различных профилей АД в течение 24 часов. Однако в последние годы возрос интерес к значениям АД во время сна, и в настоящее время признано, что ночное АД превосходит дневное АД в прогнозировании фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых событий (инсульт, инфаркт миокарда и сердечно-сосудистая смерть), особенно при медикаментозном лечении. пациенты.
Современное направление в лечении АГ - более ранний и более низкий контроль АД в течение 24 часов, включая ночной и утренний периоды. Таким образом, может быть очень важно обратить внимание на контроль ночного артериального давления, чтобы снизить повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Информация о ночных гипертониках, определяемых с помощью СМАД, была проспективно зарегистрирована по всей стране, а затем для изучения различий в сердечно-сосудистом прогнозе в зависимости от контроля амбулаторного ночного артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yan Li, MD,PhD
- Номер телефона: 663201 0086-021-64370045
- Электронная почта: liyanshcn@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Yan Li, Professor
-
Контакт:
- Yan Li, Professor
- Номер телефона: 663228 021-64370045
- Электронная почта: liyanshcn@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-79 лет
- Клинически диагностированная артериальная гипертензия на фоне применения антигипертензивных препаратов
- Ночная гипертензия (ночное систолическое артериальное давление ≥ 130 мм рт.ст. и/или ночное диастолическое артериальное давление ≥ 80 мм рт.ст.)
- Проведено 24-часовое амбулаторное мониторирование артериального давления на валидированном оборудовании.
- Готов предоставить информацию об истории болезни и данные биохимического анализа крови в течение 6 месяцев.
- Подпишите информированное согласие
Критерий исключения:
- Без применения антигипертензивных препаратов
- Госпитализированные больные гипертонией
- Несоответствующий пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ночная контролируемая гипертензия
Ночное АД контролировалось на уровне 120/70 мм рт.ст. после агрессивной антигипертензивной терапии.
|
|
Ночная неконтролируемая гипертензия
Ночное артериальное давление оставалось выше 120/70 мм рт.ст. после агрессивной антигипертензивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время возникновения фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых событий.
Временное ограничение: С даты зачисления до даты первого зарегистрированного события оценивается до 3 лет
|
Смертельные и нефатальные сердечно-сосудистые события, включая смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельный инфаркт миокарда, несмертельный инсульт, аортокоронарное шунтирование или интервенционное стентирование или баллонную дилатацию, а также госпитализацию по поводу сердечной недостаточности.
|
С даты зачисления до даты первого зарегистрированного события оценивается до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время наступления смертности от всех причин.
Временное ограничение: С даты зачисления до даты первого задокументированного события, оценивается до 3 лет
|
С даты зачисления до даты первого задокументированного события, оценивается до 3 лет
|
|
Время возникновения фатального и нефатального инсульта.
Временное ограничение: С даты зачисления до даты первого зарегистрированного события оценивается до 3 лет
|
С даты зачисления до даты первого зарегистрированного события оценивается до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CONTROL-NHT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .