Registerstudie om "Kontroller nattlig hypertensjon for å nå målet" (CONTROL-NHT)
Registerstudie om "Kontroller nattlig hypertensjon for å nå målet" (CONTROL-NHT)
Ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM) er en stor innovasjon i historien om hypertensjonsdiagnostikk. I klinisk praksis er den mest veletablerte indikasjonen for bruk av ABPM å identifisere pasienter som har høye BP-avlesninger på kontoret, men normale avlesninger under vanlige daglige aktiviteter utenfor denne innstillingen eller omvendt, og å identifisere varierende 24-timers BP-profiler. Imidlertid har det de siste årene vært økende interesse for BP-verdier under søvn, og nattlig BP er nå anerkjent for å være overlegen BP på dagtid når det gjelder å forutsi fatale og ikke-dødelige kardiovaskulære hendelser (slag, hjerteinfarkt og kardiovaskulær død), spesielt i medisiner pasienter.
Den nåværende retningen i behandlingen av hypertensjon er mot tidligere og lavere blodtrykkskontroll i 24 timer, inkludert natt- og morgenperioder. Derfor kan det være av stor betydning å være oppmerksom på behandling av nattlig blodtrykk for å redusere den økte kardiovaskulære risikoen.
Informasjon om nattlige hypertensive pasienter definert av ABPM ble prospektivt registrert landsdekkende, og deretter for å undersøke om det var forskjell i kardiovaskulær prognose i henhold til kontroll av ambulerende nattlig blodtrykk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yan Li, MD,PhD
- Telefonnummer: 663201 0086-021-64370045
- E-post: liyanshcn@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekruttering
- Ruijin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan Li, Professor
-
Ta kontakt med:
- Yan Li, Professor
- Telefonnummer: 663228 021-64370045
- E-post: liyanshcn@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50-79 år
- Klinisk diagnostisert hypertensjon ved bruk av antihypertensiva
- Nattlig hypertensjon ( nattlig systolisk blodtrykk ≥ 130 mmHg og/eller nattlig diastolisk blodtrykk ≥ 80 mmHg)
- En 24-timers ambulant blodtrykksmåling ble utført med validert utstyr.
- Villig til å gi informasjon om sykdomshistorie og biokjemiske blodprøvedata innen 6 måneder.
- Signer det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Uten bruk av antihypertensiva
- Innlagte hypertensjonspasienter
- Ikke-kompatibel pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nattkontrollert hypertensjon
Nattlig blodtrykk ble kontrollert under 120/70 mmHg etter aggressiv antihypertensiv terapi.
|
|
Nattlig ukontrollert hypertensjon
Det nattlige blodtrykket var fortsatt over 120/70 mmHg etter aggressiv antihypertensiv behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunktet for forekomst av dødelige og ikke-dødelige kardiovaskulære hendelser.
Tidsramme: Fra dato for påmelding til dato for første dokumenterte hendelse vurdert inntil 3 år
|
Fatale og ikke-fatale kardiovaskulære hendelser, inkludert kardiovaskulær dødelighet, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, koronar bypass-transplantasjon eller intervensjonsstenting eller ballongdilatasjon, og sykehusinnleggelse for hjertesvikt.
|
Fra dato for påmelding til dato for første dokumenterte hendelse vurdert inntil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunktet for forekomst av dødelighet av alle årsaker.
Tidsramme: Fra dato for påmelding til dato for første dokumenterte hendelse, vurdert inntil 3 år
|
Fra dato for påmelding til dato for første dokumenterte hendelse, vurdert inntil 3 år
|
|
Tidspunktet for forekomst av dødelig og ikke-dødelig hjerneslag.
Tidsramme: Fra dato for påmelding til dato for første dokumenterte hendelse vurdert inntil 3 år
|
Fra dato for påmelding til dato for første dokumenterte hendelse vurdert inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CONTROL-NHT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .