Estudo de Registro sobre "Controlar a Hipertensão Noturna para Alcançar o Alvo" (CONTROL-NHT)
Estudo de Registro sobre "Controlar a Hipertensão Noturna para Alcançar o Alvo" (CONTROL-NHT)
A monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) é uma grande inovação na história do diagnóstico da hipertensão. Na prática clínica, a indicação mais bem estabelecida para o uso da MAPA é identificar pacientes com leituras de PA elevadas no consultório, mas leituras normais durante as atividades diárias habituais fora desse ambiente ou vice-versa, e identificar perfis variados de PA de 24 horas. No entanto, nos últimos anos, tem havido um interesse crescente nos valores da PA durante o sono, e a PA noturna é agora reconhecida como superior à PA diurna na previsão de eventos cardiovasculares fatais e não fatais (acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio e morte cardiovascular), especialmente em pacientes medicados. pacientes.
A direção atual no manejo da hipertensão é em direção ao controle mais precoce e mais baixo da PA por 24 horas, incluindo os períodos noturno e matutino. Portanto, pode ser de grande importância prestar atenção ao manejo da pressão arterial noturna para reduzir os riscos cardiovasculares aumentados.
As informações dos hipertensos noturnos definidos pela MAPA foram registradas prospectivamente em âmbito nacional, para, a seguir, investigar se havia diferença no prognóstico cardiovascular de acordo com o controle ambulatorial da pressão arterial noturna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yan Li, MD,PhD
- Número de telefone: 663201 0086-021-64370045
- E-mail: liyanshcn@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital
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Contato:
- Yan Li, Professor
-
Contato:
- Yan Li, Professor
- Número de telefone: 663228 021-64370045
- E-mail: liyanshcn@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-79 anos
- Hipertensão diagnosticada clinicamente com uso de anti-hipertensivos
- Hipertensão noturna (pressão arterial sistólica noturna ≥ 130 mmHg e/ou pressão arterial diastólica noturna ≥ 80 mmHg)
- Foi realizada monitorização ambulatorial da pressão arterial 24 horas com equipamento validado.
- Disposto a fornecer informações sobre o histórico da doença e dados de exames bioquímicos de sangue dentro de 6 meses.
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sem uso de anti-hipertensivos
- Hipertensos hospitalizados
- Paciente não aderente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hipertensão noturna controlada
A pressão arterial noturna foi controlada abaixo de 120/70 mmHg após terapia anti-hipertensiva agressiva.
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Hipertensão noturna não controlada
A pressão arterial noturna ainda estava acima de 120/70 mmHg após terapia anti-hipertensiva agressiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo de ocorrência de eventos cardiovasculares fatais e não fatais.
Prazo: Da data de inscrição até a data do primeiro evento documentado avaliado até 3 anos
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Eventos cardiovasculares fatais e não fatais, incluindo mortalidade cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, cirurgia de revascularização do miocárdio ou stent intervencionista ou dilatação por balão e hospitalização por insuficiência cardíaca.
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Da data de inscrição até a data do primeiro evento documentado avaliado até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O tempo de ocorrência da mortalidade por todas as causas.
Prazo: Da data de inscrição até a data do primeiro evento documentado, avaliado até 3 anos
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Da data de inscrição até a data do primeiro evento documentado, avaliado até 3 anos
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O tempo de ocorrência de AVC fatal e não fatal.
Prazo: Da data de inscrição até a data do primeiro evento documentado avaliado até 3 anos
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Da data de inscrição até a data do primeiro evento documentado avaliado até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONTROL-NHT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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