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“控制夜间高血压达标”登记研究 (CONTROL-NHT)

2025年1月3日 更新者：Yan Li、Shanghai Institute of Hypertension

“控制夜间高血压达标”注册研究（CONTROL-NHT）

动态血压监测（ABPM）是高血压诊断史上的一项重大创新。 在临床实践中，使用 ABPM 最明确的指征是识别在办公室血压读数高但在这种环境之外的日常活动中读数正常的患者，反之亦然，并识别不同的 24 小时血压曲线。 然而，近年来，人们越来越关注睡眠期间的血压值，现在公认夜间血压在预测致命和非致命心血管事件（中风、心肌梗死和心血管死亡）方面优于白天血压，特别是在药物治疗中患者。

目前高血压管理的方向是更早和更低的 24 小时血压控制，包括夜间和早晨。 因此，重视夜间血压的管理对于降低增加的心血管风险可能具有重要意义。

在全国范围内前瞻性登记由ABPM定义的夜间高血压患者的信息，然后根据夜间动态血压的控制情况调查心血管预后是否存在差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Yan Li, MD,PhD
  • 电话号码：663201 0086-021-64370045
  • 邮箱：liyanshcn@163.com

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • 招聘中
        • Ruijin Hospital
        • 接触：
          • Yan Li, Professor
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所和社区样本

描述

纳入标准：

  • 年龄 50-79岁
  • 使用降压药临床诊断为高血压
  • 夜间高血压（夜间收缩压≥130mmHg和/或夜间舒张压≥80mmHg）
  • 使用经过验证的设备进行 24 小时动态血压监测。
  • 愿意提供6个月内的病史和血液生化检查数据。
  • 签署知情同意书

排除标准：

  • 未服用降压药
  • 住院高血压患者
  • 不依从的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
夜间控制高血压
积极抗高血压治疗后，夜间血压控制在 120/70 mmHg 以下。
夜间不受控制的高血压
积极抗高血压治疗后，夜间血压仍超过 120/70 mmHg。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
致命和非致命心血管事件的发生时间。
大体时间：从入组之日到评估的第一个记录事件之日最多 3 年
致死性和非致死性心血管事件，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风、冠状动脉旁路移植术或介入支架术或球囊扩张术，以及因心力衰竭住院。
从入组之日到评估的第一个记录事件之日最多 3 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
全因死亡率的发生时间。
大体时间：从入组之日到第一次记录事件之日，评估长达 3 年
从入组之日到第一次记录事件之日，评估长达 3 年
致死性和非致死性中风的发生时间。
大体时间：从入组之日到评估的第一个记录事件之日最多 3 年
从入组之日到评估的第一个记录事件之日最多 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Institute of Hypertension

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月22日

首次发布 (实际的)

2019年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月3日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CONTROL-NHT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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