Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registerstudie om "Kontrollera nattlig hypertoni för att nå målet" (CONTROL-NHT)

3 januari 2025 uppdaterad av: Yan Li, Shanghai Institute of Hypertension

Registerstudie om "Kontrollera nattlig hypertoni för att nå målet "(CONTROL-NHT)

Ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) är en viktig innovation i historien om hypertonidiagnostik. I klinisk praxis är den mest väletablerade indikationen för att använda ABPM att identifiera patienter som har höga blodtrycksvärden på kontoret men normala avläsningar under vanliga dagliga aktiviteter utanför denna inställning eller vice versa, och att identifiera olika 24-timmars blodtrycksprofiler. Under de senaste åren har det dock funnits ett ökat intresse för blodtrycksvärden under sömn, och nattlig blodtryck anses nu vara överlägsen blodtrycket dagtid när det gäller att förutsäga dödliga och icke-dödliga kardiovaskulära händelser (stroke, hjärtinfarkt och kardiovaskulär död), särskilt vid medicinering. patienter.

Den nuvarande riktningen i hanteringen av hypertoni är mot tidigare och lägre blodtryckskontroll under 24 timmar, inklusive natt- och morgonperioder. Därför kan det vara av stor betydelse att uppmärksamma hanteringen av det nattliga blodtrycket för att minska de ökade kardiovaskulära riskerna.

Information om nattliga hypertonipatienter definierade av ABPM registrerades prospektivt rikstäckande, och sedan för att undersöka om det fanns skillnad i kardiovaskulär prognos enligt kontrollen av ambulatoriskt nattligt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yan Li, MD,PhD
  • Telefonnummer: 663201 0086-021-64370045
  • E-post: liyanshcn@163.com

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Li, Professor
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsklinik och samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50-79 år
  • Kliniskt diagnostiserad hypertoni med användning av antihypertensiva läkemedel
  • Nattlig hypertoni (nattligt systoliskt blodtryck ≥ 130 mmHg och/eller nattligt diastoliskt blodtryck ≥ 80 mmHg)
  • En 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning utfördes med validerad utrustning.
  • Villig att ge information om sjukdomshistoria och biokemiska testdata inom 6 månader.
  • Skriv under det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Utan användning av antihypertensiva läkemedel
  • Inlagda hypertonipatienter
  • Icke-kompatibel patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Nattkontrollerad hypertoni
Det nattliga blodtrycket kontrollerades under 120/70 mmHg efter aggressiv antihypertensiv terapi.
Nattlig okontrollerad hypertoni
Det nattliga blodtrycket var fortfarande över 120/70 mmHg efter aggressiv antihypertensiv behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkten för uppkomsten av dödliga och icke-dödliga kardiovaskulära händelser.
Tidsram: Från datum för registrering till datum för första dokumenterade händelse bedömd upp till 3 år
Fatala och icke-fatala kardiovaskulära händelser, inklusive kardiovaskulär mortalitet, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke, kranskärlsbypasstransplantation eller interventionell stenting eller ballongvidgning och sjukhusvistelse för hjärtsvikt.
Från datum för registrering till datum för första dokumenterade händelse bedömd upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkten för förekomst av dödlighet av alla orsaker.
Tidsram: Från datum för registrering till datum för första dokumenterade händelse, bedömd upp till 3 år
Från datum för registrering till datum för första dokumenterade händelse, bedömd upp till 3 år
Tidpunkten för förekomst av dödlig och icke-dödlig stroke.
Tidsram: Från datum för registrering till datum för första dokumenterade händelse bedömd upp till 3 år
Från datum för registrering till datum för första dokumenterade händelse bedömd upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CONTROL-NHT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera