- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04137549
Registerstudie om "Kontrollera nattlig hypertoni för att nå målet" (CONTROL-NHT)
Registerstudie om "Kontrollera nattlig hypertoni för att nå målet "(CONTROL-NHT)
Ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) är en viktig innovation i historien om hypertonidiagnostik. I klinisk praxis är den mest väletablerade indikationen för att använda ABPM att identifiera patienter som har höga blodtrycksvärden på kontoret men normala avläsningar under vanliga dagliga aktiviteter utanför denna inställning eller vice versa, och att identifiera olika 24-timmars blodtrycksprofiler. Under de senaste åren har det dock funnits ett ökat intresse för blodtrycksvärden under sömn, och nattlig blodtryck anses nu vara överlägsen blodtrycket dagtid när det gäller att förutsäga dödliga och icke-dödliga kardiovaskulära händelser (stroke, hjärtinfarkt och kardiovaskulär död), särskilt vid medicinering. patienter.
Den nuvarande riktningen i hanteringen av hypertoni är mot tidigare och lägre blodtryckskontroll under 24 timmar, inklusive natt- och morgonperioder. Därför kan det vara av stor betydelse att uppmärksamma hanteringen av det nattliga blodtrycket för att minska de ökade kardiovaskulära riskerna.
Information om nattliga hypertonipatienter definierade av ABPM registrerades prospektivt rikstäckande, och sedan för att undersöka om det fanns skillnad i kardiovaskulär prognos enligt kontrollen av ambulatoriskt nattligt blodtryck.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yan Li, MD,PhD
- Telefonnummer: 663201 0086-021-64370045
- E-post: liyanshcn@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekrytering
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Yan Li, Professor
-
Kontakt:
- Yan Li, Professor
- Telefonnummer: 663228 021-64370045
- E-post: liyanshcn@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50-79 år
- Kliniskt diagnostiserad hypertoni med användning av antihypertensiva läkemedel
- Nattlig hypertoni (nattligt systoliskt blodtryck ≥ 130 mmHg och/eller nattligt diastoliskt blodtryck ≥ 80 mmHg)
- En 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning utfördes med validerad utrustning.
- Villig att ge information om sjukdomshistoria och biokemiska testdata inom 6 månader.
- Skriv under det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Utan användning av antihypertensiva läkemedel
- Inlagda hypertonipatienter
- Icke-kompatibel patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nattkontrollerad hypertoni
Det nattliga blodtrycket kontrollerades under 120/70 mmHg efter aggressiv antihypertensiv terapi.
|
|
Nattlig okontrollerad hypertoni
Det nattliga blodtrycket var fortfarande över 120/70 mmHg efter aggressiv antihypertensiv behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkten för uppkomsten av dödliga och icke-dödliga kardiovaskulära händelser.
Tidsram: Från datum för registrering till datum för första dokumenterade händelse bedömd upp till 3 år
|
Fatala och icke-fatala kardiovaskulära händelser, inklusive kardiovaskulär mortalitet, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke, kranskärlsbypasstransplantation eller interventionell stenting eller ballongvidgning och sjukhusvistelse för hjärtsvikt.
|
Från datum för registrering till datum för första dokumenterade händelse bedömd upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidpunkten för förekomst av dödlighet av alla orsaker.
Tidsram: Från datum för registrering till datum för första dokumenterade händelse, bedömd upp till 3 år
|
Från datum för registrering till datum för första dokumenterade händelse, bedömd upp till 3 år
|
|
Tidpunkten för förekomst av dödlig och icke-dödlig stroke.
Tidsram: Från datum för registrering till datum för första dokumenterade händelse bedömd upp till 3 år
|
Från datum för registrering till datum för första dokumenterade händelse bedömd upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CONTROL-NHT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .