Studio di registro su "Controllo dell'ipertensione notturna per raggiungere l'obiettivo" (CONTROL-NHT)
Studio del Registro sul "Controllo dell'ipertensione notturna per raggiungere l'obiettivo" (CONTROL-NHT)
Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) è una grande innovazione nella storia della diagnosi di ipertensione. Nella pratica clinica, l'indicazione più consolidata per l'utilizzo dell'ABPM è identificare i pazienti che hanno letture della PA elevate in studio ma letture normali durante le normali attività quotidiane al di fuori di questo ambiente o viceversa, e identificare profili PA variabili nelle 24 ore. Tuttavia, negli ultimi anni, c'è stato un crescente interesse per i valori della pressione arteriosa durante il sonno, ed è ora riconosciuto che la pressione arteriosa notturna è superiore alla pressione arteriosa diurna nel predire eventi cardiovascolari fatali e non fatali (ictus, infarto del miocardio e morte cardiovascolare), specialmente nei pazienti con farmaci pazienti.
L'attuale direzione nella gestione dell'ipertensione è verso un controllo più precoce e più basso della pressione arteriosa per 24 ore, compresi i periodi notturni e mattutini. Pertanto, può essere di grande importanza prestare attenzione alla gestione della pressione arteriosa notturna in modo da ridurre l'aumento dei rischi cardiovascolari.
Le informazioni sui pazienti ipertesi notturni definiti dall'ABPM sono state registrate in modo prospettico a livello nazionale e quindi per verificare se vi fosse differenza nella prognosi cardiovascolare in base al controllo della pressione arteriosa notturna ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yan Li, MD,PhD
- Numero di telefono: 663201 0086-021-64370045
- Email: liyanshcn@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Reclutamento
- Ruijin Hospital
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Contatto:
- Yan Li, Professor
-
Contatto:
- Yan Li, Professor
- Numero di telefono: 663228 021-64370045
- Email: liyanshcn@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50-79 anni
- Ipertensione diagnosticata clinicamente con l'uso di farmaci antipertensivi
- Ipertensione notturna (pressione arteriosa sistolica notturna ≥ 130 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica notturna ≥ 80 mmHg)
- È stato eseguito un monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 con apparecchiature validate.
- Disponibilità a fornire informazioni sulla storia della malattia e sui dati dei test biochimici del sangue entro 6 mesi.
- Firma il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Senza uso di farmaci antipertensivi
- Pazienti ipertesi ospedalizzati
- Paziente non conforme
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ipertensione notturna controllata
La pressione arteriosa notturna è stata controllata sotto 120/70 mmHg dopo terapia antipertensiva aggressiva.
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Ipertensione notturna incontrollata
La pressione arteriosa notturna era ancora superiore a 120/70 mmHg dopo terapia antipertensiva aggressiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo di occorrenza di eventi cardiovascolari fatali e non fatali.
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data del primo evento documentato valutato fino a 3 anni
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Eventi cardiovascolari fatali e non fatali, tra cui mortalità cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, bypass coronarico o stent interventistico o dilatazione con palloncino e ricovero per insufficienza cardiaca.
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Dalla data di iscrizione fino alla data del primo evento documentato valutato fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tempo in cui si verifica la mortalità per tutte le cause.
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data del primo evento documentato, valutato fino a 3 anni
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Dalla data di iscrizione fino alla data del primo evento documentato, valutato fino a 3 anni
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Il tempo di occorrenza di ictus fatale e non fatale.
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data del primo evento documentato valutato fino a 3 anni
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Dalla data di iscrizione fino alla data del primo evento documentato valutato fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CONTROL-NHT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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