Estudio de Registro sobre "Controlar la Hipertensión Nocturna para Alcanzar la Meta" (CONTROL-NHT)
Estudio de Registro sobre "Control de la Hipertensión Nocturna para Alcanzar el Objetivo" (CONTROL-NHT)
La monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) es una innovación importante en la historia del diagnóstico de la hipertensión. En la práctica clínica, la indicación mejor establecida para el uso de MAPA es identificar a los pacientes que tienen lecturas altas de PA en el consultorio pero lecturas normales durante las actividades diarias habituales fuera de este entorno o viceversa, e identificar perfiles variables de PA de 24 horas. Sin embargo, en los últimos años, ha habido un interés creciente en los valores de PA durante el sueño, y ahora se reconoce que la PA nocturna es superior a la PA diurna en la predicción de eventos cardiovasculares fatales y no fatales (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y muerte cardiovascular), especialmente en pacientes medicados. pacientes
La dirección actual en el manejo de la hipertensión es hacia un control más temprano y más bajo de la PA durante 24 horas, incluidos los períodos nocturno y matutino. Por lo tanto, puede ser de gran importancia prestar atención al manejo de la presión arterial nocturna para reducir el aumento de los riesgos cardiovasculares.
Se registró prospectivamente a nivel nacional la información de los pacientes hipertensos nocturnos definidos por MAPA, para luego investigar si había diferencia en el pronóstico cardiovascular según el control de la presión arterial nocturna ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Li, MD,PhD
- Número de teléfono: 663201 0086-021-64370045
- Correo electrónico: liyanshcn@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-79 años
- Hipertensión diagnosticada clínicamente con el uso de fármacos antihipertensivos
- Hipertensión nocturna (presión arterial sistólica nocturna ≥ 130 mmHg y/o presión arterial diastólica nocturna ≥ 80 mmHg)
- Se realizó un control ambulatorio de la presión arterial de 24 horas con equipo validado.
- Dispuesto a proporcionar información sobre el historial de enfermedades y datos de pruebas bioquímicas de sangre dentro de los 6 meses.
- Firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sin uso de antihipertensivos
- Hipertensos hospitalizados
- Paciente no conforme
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Hipertensión controlada nocturna
La presión arterial nocturna se controló por debajo de 120/70 mmHg después de una terapia antihipertensiva agresiva.
|
|
Hipertensión nocturna no controlada
La presión arterial nocturna aún estaba por encima de 120/70 mmHg después de una terapia antihipertensiva agresiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tiempo de ocurrencia de eventos cardiovasculares fatales y no fatales.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado evaluado hasta 3 años
|
Eventos cardiovasculares fatales y no fatales, incluida la mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, injerto de derivación de arteria coronaria o colocación de stent intervencionista o dilatación con balón, y hospitalización por insuficiencia cardíaca.
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado evaluado hasta 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El tiempo de ocurrencia de la mortalidad por todas las causas.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado, evaluado hasta 3 años
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado, evaluado hasta 3 años
|
|
El tiempo de ocurrencia del accidente cerebrovascular fatal y no fatal.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado evaluado hasta 3 años
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado evaluado hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONTROL-NHT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .