- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04137549
Rekisteritutkimus aiheesta "Hallitse yöllinen verenpaine tavoitteen saavuttamiseksi" (CONTROL-NHT)
Rekisteritutkimus aiheesta "Hallitse yöllinen hypertensio tavoitteen saavuttamiseksi" (CONTROL-NHT)
Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) on merkittävä innovaatio verenpainetaudin diagnoosin historiassa. Kliinisessä käytännössä vakiintunein indikaatio ABPM:n käyttämiselle on tunnistaa potilaat, joilla on korkeat verenpainelukemat toimistossa mutta normaalit normaalin päivittäisen toiminnan aikana tämän asetuksen ulkopuolella tai päinvastoin, ja tunnistaa vaihtelevat 24 tunnin verenpaineprofiilit. Viime vuosina kiinnostus verenpainearvoja kohtaan unen aikana on kuitenkin lisääntynyt, ja yöllisen verenpaineen tunnustetaan nykyään paremmaksi kuin päiväsaikaan kuolemaan johtavien ja ei-kuolemaan johtavien sydän- ja verisuonitapahtumien (halvaus, sydäninfarkti ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema) ennustamisessa, erityisesti lääkehoidossa. potilaita.
Nykyinen suunta verenpaineen hallinnassa on kohti aikaisempaa ja matalampaa verenpaineen hallintaa 24 tunnin ajan, mukaan lukien yö- ja aamujaksot. Siksi voi olla erittäin tärkeää kiinnittää huomiota öisen verenpaineen hallintaan lisääntyneiden kardiovaskulaaristen riskien vähentämiseksi.
ABPM:n määrittämien yöllisten hypertensiivisten potilaiden tiedot rekisteröitiin prospektiivisesti valtakunnallisesti, ja sen jälkeen tutkittiin, oliko kardiovaskulaarisessa ennusteessa eroja ambulatorisen yöllisen verenpaineen säätelyn mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Li, MD,PhD
- Puhelinnumero: 663201 0086-021-64370045
- Sähköposti: liyanshcn@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-79 vuotta
- Kliinisesti diagnosoitu verenpainetauti verenpainetta alentavilla lääkkeillä
- Yöhypertensio (yöllinen systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg ja/tai yöllinen diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg)
- 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta suoritettiin validoiduilla laitteilla.
- Valmis antamaan tietoa sairaushistoriasta ja veren biokemiallisten testien tiedoista 6 kuukauden sisällä.
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ilman verenpainelääkkeiden käyttöä
- Sairaalahoidossa olevat verenpainepotilaat
- Potilas, joka ei ole vaatimusten mukainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yöohjattu verenpainetauti
Yöverenpaine pysyi hallinnassa alle 120/70 mmHg aggressiivisen verenpainetta alentavan hoidon jälkeen.
|
Yöllinen hallitsematon verenpainetauti
Yöllinen verenpaine oli edelleen yli 120/70 mmHg aggressiivisen verenpainetta alentavan hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolemaan johtaneiden ja ei-kuolemaan johtaneiden kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymisaika.
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen arvioituun dokumentoituun tapahtumaan saakka enintään 3 vuotta
|
Kuolemaan johtaneet ja ei-kuolemaan johtavat sydän- ja verisuonitapahtumat, mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai interventiostentointi tai pallolaajennus ja sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen arvioituun dokumentoituun tapahtumaan saakka enintään 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden esiintymisaika.
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Kuolemaan johtavan ja ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen esiintymisaika.
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen arvioituun dokumentoituun tapahtumaan saakka enintään 3 vuotta
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen arvioituun dokumentoituun tapahtumaan saakka enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONTROL-NHT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yöllinen hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi