Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteritutkimus aiheesta "Hallitse yöllinen verenpaine tavoitteen saavuttamiseksi" (CONTROL-NHT)

lauantai 24. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yan Li, Shanghai Institute of Hypertension

Rekisteritutkimus aiheesta "Hallitse yöllinen hypertensio tavoitteen saavuttamiseksi" (CONTROL-NHT)

Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) on merkittävä innovaatio verenpainetaudin diagnoosin historiassa. Kliinisessä käytännössä vakiintunein indikaatio ABPM:n käyttämiselle on tunnistaa potilaat, joilla on korkeat verenpainelukemat toimistossa mutta normaalit normaalin päivittäisen toiminnan aikana tämän asetuksen ulkopuolella tai päinvastoin, ja tunnistaa vaihtelevat 24 tunnin verenpaineprofiilit. Viime vuosina kiinnostus verenpainearvoja kohtaan unen aikana on kuitenkin lisääntynyt, ja yöllisen verenpaineen tunnustetaan nykyään paremmaksi kuin päiväsaikaan kuolemaan johtavien ja ei-kuolemaan johtavien sydän- ja verisuonitapahtumien (halvaus, sydäninfarkti ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema) ennustamisessa, erityisesti lääkehoidossa. potilaita.

Nykyinen suunta verenpaineen hallinnassa on kohti aikaisempaa ja matalampaa verenpaineen hallintaa 24 tunnin ajan, mukaan lukien yö- ja aamujaksot. Siksi voi olla erittäin tärkeää kiinnittää huomiota öisen verenpaineen hallintaan lisääntyneiden kardiovaskulaaristen riskien vähentämiseksi.

ABPM:n määrittämien yöllisten hypertensiivisten potilaiden tiedot rekisteröitiin prospektiivisesti valtakunnallisesti, ja sen jälkeen tutkittiin, oliko kardiovaskulaarisessa ennusteessa eroja ambulatorisen yöllisen verenpaineen säätelyn mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yan Li, MD,PhD
  • Puhelinnumero: 663201 0086-021-64370045
  • Sähköposti: liyanshcn@163.com

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perusterveydenhuollon klinikka ja yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-79 vuotta
  • Kliinisesti diagnosoitu verenpainetauti verenpainetta alentavilla lääkkeillä
  • Yöhypertensio (yöllinen systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg ja/tai yöllinen diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg)
  • 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta suoritettiin validoiduilla laitteilla.
  • Valmis antamaan tietoa sairaushistoriasta ja veren biokemiallisten testien tiedoista 6 kuukauden sisällä.
  • Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilman verenpainelääkkeiden käyttöä
  • Sairaalahoidossa olevat verenpainepotilaat
  • Potilas, joka ei ole vaatimusten mukainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yöohjattu verenpainetauti
Yöverenpaine pysyi hallinnassa alle 120/70 mmHg aggressiivisen verenpainetta alentavan hoidon jälkeen.
Yöllinen hallitsematon verenpainetauti
Yöllinen verenpaine oli edelleen yli 120/70 mmHg aggressiivisen verenpainetta alentavan hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemaan johtaneiden ja ei-kuolemaan johtaneiden kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymisaika.
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen arvioituun dokumentoituun tapahtumaan saakka enintään 3 vuotta
Kuolemaan johtaneet ja ei-kuolemaan johtavat sydän- ja verisuonitapahtumat, mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai interventiostentointi tai pallolaajennus ja sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen arvioituun dokumentoituun tapahtumaan saakka enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden esiintymisaika.
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
Kuolemaan johtavan ja ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen esiintymisaika.
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen arvioituun dokumentoituun tapahtumaan saakka enintään 3 vuotta
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen arvioituun dokumentoituun tapahtumaan saakka enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yöllinen hypertensio

3
Tilaa