Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registerundersøgelse om "Kontrol af natlig hypertension for at nå målet" (CONTROL-NHT)

3. januar 2025 opdateret af: Yan Li, Shanghai Institute of Hypertension

Registerundersøgelse om "Kontrol af natlig hypertension for at nå målet" (CONTROL-NHT)

Ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) er en stor nyskabelse i historien om hypertensionsdiagnose. I klinisk praksis er den mest veletablerede indikation for brug af ABPM at identificere patienter, der har høje BP-målinger på kontoret, men normale målinger under sædvanlige daglige aktiviteter uden for denne indstilling eller omvendt, og at identificere varierende 24-timers BP-profiler. I de senere år har der imidlertid været stigende interesse for blodtryksværdier under søvn, og natlig blodtryk er nu anerkendt for at være overlegen i forhold til blodtryk i dagtimerne med hensyn til at forudsige fatale og ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser (slagtilfælde, myokardieinfarkt og kardiovaskulær død), især i medicin patienter.

Den nuværende retning i behandlingen af ​​hypertension er mod tidligere og lavere blodtrykskontrol i 24 timer, inklusive nat- og morgenperioder. Derfor kan det være af stor betydning at være opmærksom på håndteringen af ​​det natlige blodtryk for at reducere de øgede kardiovaskulære risici.

Information om natlige hypertensive patienter defineret af ABPM blev prospektivt registreret landsdækkende, og derefter for at undersøge, om der var forskel i kardiovaskulær prognose i henhold til kontrollen af ​​ambulant natligt blodtryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yan Li, MD,PhD
  • Telefonnummer: 663201 0086-021-64370045
  • E-mail: liyanshcn@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Li, Professor
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik og samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-79 år
  • Klinisk diagnosticeret hypertension ved brug af antihypertensive lægemidler
  • Natlig hypertension (natligt systolisk blodtryk ≥ 130 mmHg og/eller natligt diastolisk blodtryk ≥ 80 mmHg)
  • En 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning blev udført med valideret udstyr.
  • Er villig til at give information om sygdomshistorie og biokemiske blodprøvedata inden for 6 måneder.
  • Underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uden brug af antihypertensiv medicin
  • Indlagte hypertensionspatienter
  • Ikke-kompatibel patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Natlig kontrolleret hypertension
Det natlige blodtryk blev kontrolleret under 120/70 mmHg efter aggressiv antihypertensiv behandling.
Natlig ukontrolleret hypertension
Det natlige blodtryk var stadig over 120/70 mmHg efter aggressiv antihypertensiv behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for forekomst af fatale og ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser.
Tidsramme: Fra dato for tilmelding til dato for første dokumenterede hændelse vurderet op til 3 år
Fatale og ikke-fatale kardiovaskulære hændelser, herunder kardiovaskulær dødelighed, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde, koronararterie-bypass-transplantation eller interventionel stenting eller ballonudvidelse og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt.
Fra dato for tilmelding til dato for første dokumenterede hændelse vurderet op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunktet for forekomst af dødelighed af alle årsager.
Tidsramme: Fra dato for tilmelding til dato for første dokumenterede hændelse, vurderet op til 3 år
Fra dato for tilmelding til dato for første dokumenterede hændelse, vurderet op til 3 år
Forekomsttidspunktet for fatalt og ikke-dødeligt slagtilfælde.
Tidsramme: Fra dato for tilmelding til dato for første dokumenterede hændelse vurderet op til 3 år
Fra dato for tilmelding til dato for første dokumenterede hændelse vurderet op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Institute of Hypertension

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONTROL-NHT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natlig hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner