Registratiestudie over "Controle nachtelijke hypertensie om het doel te bereiken" (CONTROL-NHT)
Registratiestudie over "Controle nachtelijke hypertensie om het doel te bereiken" (CONTROL-NHT)
Ambulante bloeddrukmeting (ABPM) is een belangrijke innovatie in de geschiedenis van de diagnose van hypertensie. In de klinische praktijk is de meest gevestigde indicatie voor het gebruik van ABPM het identificeren van patiënten met hoge bloeddrukwaarden op kantoor, maar normale waarden tijdens gebruikelijke dagelijkse activiteiten buiten deze setting of vice versa, en het identificeren van variërende 24-uurs bloeddrukprofielen. De laatste jaren is er echter steeds meer belangstelling voor BP-waarden tijdens de slaap, en het wordt nu erkend dat BP 's nachts superieur is aan BP overdag bij het voorspellen van fatale en niet-fatale cardiovasculaire gebeurtenissen (beroerte, myocardinfarct en cardiovasculaire dood), vooral bij medicinale patiënten. patiënten.
De huidige richting in de behandeling van hypertensie is in de richting van eerdere en lagere bloeddrukcontrole gedurende 24 uur, inclusief de nachtelijke en ochtendperioden. Daarom kan het van groot belang zijn om aandacht te besteden aan het beheersen van de nachtelijke bloeddruk om de verhoogde cardiovasculaire risico's te verminderen.
Informatie van nachtelijke hypertensieve patiënten gedefinieerd door ABPM werd prospectief landelijk geregistreerd, en vervolgens om te onderzoeken of er verschil was in cardiovasculaire prognose volgens de controle van ambulante nachtelijke bloeddruk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yan Li, MD,PhD
- Telefoonnummer: 663201 0086-021-64370045
- E-mail: liyanshcn@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Werving
- Ruijin Hospital
-
Contact:
- Yan Li, Professor
-
Contact:
- Yan Li, Professor
- Telefoonnummer: 663228 021-64370045
- E-mail: liyanshcn@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50-79 jaar oud
- Klinisch gediagnosticeerde hypertensie met het gebruik van antihypertensiva
- Nachtelijke hypertensie (nachtelijke systolische bloeddruk ≥ 130 mmHg en/of nachtelijke diastolische bloeddruk ≥ 80 mmHg)
- Er werd een 24-uurs ambulante bloeddrukmeting uitgevoerd met gevalideerde apparatuur.
- Bereid om binnen 6 maanden informatie te verstrekken over ziektegeschiedenis en bloedbiochemische testgegevens.
- Onderteken de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zonder gebruik van antihypertensiva
- Gehospitaliseerde hypertensiepatiënten
- Niet-conforme patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Nachtelijke gecontroleerde hypertensie
De nachtelijke bloeddruk werd onder 120/70 mmHg gehouden na agressieve antihypertensieve therapie.
|
|
Nachtelijke ongecontroleerde hypertensie
De nachtelijke bloeddruk was nog steeds hoger dan 120/70 mmHg na agressieve antihypertensieve therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het tijdstip van optreden van fatale en niet-fatale cardiovasculaire gebeurtenissen.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde gebeurtenis die is beoordeeld tot 3 jaar
|
Fatale en niet-fatale cardiovasculaire voorvallen, waaronder cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, coronaire bypasstransplantatie of interventionele stenting of ballondilatatie, en ziekenhuisopname wegens hartfalen.
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde gebeurtenis die is beoordeeld tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tijd van optreden van sterfte door alle oorzaken.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde gebeurtenis, beoordeeld tot 3 jaar
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde gebeurtenis, beoordeeld tot 3 jaar
|
|
De tijd van optreden van fatale en niet-fatale beroerte.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde gebeurtenis die is beoordeeld tot 3 jaar
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde gebeurtenis die is beoordeeld tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CONTROL-NHT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .