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精巣捻転後の精巣機能

2023年2月23日 更新者：Frederik Møller Jacobsen、Herlev and Gentofte Hospital
この研究の目的は、テストステロンレベルと精液の質として測定された精巣機能を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

2003 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までに精巣捻転の手術を受けた男性 この研究に参加するための招待状を受け取ります。 110人の患者を特定でき、そのうち約65％が参加すると予想されます。 これらの男性は男性学的評価を受け、精液サンプルを提供し、血液サンプルを採取し、精巣超音波検査を受けます。

対照群：

Herlev病院で不妊カウンセリングに参加している男性は、この研究への参加が提案されます。 不妊カウンセリングでは、クリニックに連絡する男性は、自分の精子を分析したことがなく、パートナーとの妊娠を1年以上試みておらず、自分の不妊について事前の知識がないことを要求しています.

一次エンドポイント:

  • 精子濃度として測定される精液の質
  • 総テストステロン値

二次エンドポイント:

精液パラメータ

  • 精液量 (ml)
  • 精子濃度 (x 106/ml)
  • 精子の運動性 (%) (både klasse AB og ABC)
  • 精子の形態
  • IgA 結合精子 (%)
  • IgG 結合精子 (%)

ホルモン

  • FSH
  • 左側
  • PRL
  • テストステロン
  • エストラジオール
  • インヒビンB
  • インスリン様ペプチド 3
  • SHBG

データポイント:

  • 父性
  • 妊娠までの時間
  • パートナー (はい/いいえ)
  • 不妊治療はありますか？
  • 痛み？ (VASスコア)
  • テストステロン欠乏症の症状
  • アンドロロジー評価
  • 精巣超音波
  • 家族の精巣捻転イベント
  • 手術日
  • フォローアップ会議の日付
  • 手術内容

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • 募集
        • Department of Growth and Reproduction
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Niels Jørgensen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2003 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までの間に Herlev と Gentofte の病院で手術を受けた精巣捻転が確認された男性。 これにより、少なくとも 5 年間のフォローアップが保証されます。

説明

包含基準:

  • 2003 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までの間に Herlev と Gentofte の病院で手術を受けた精巣捻転が確認された男性

除外基準:

  • 精巣保持
  • 静脈瘤
  • -化学療法または放射線療法による以前の治療
  • 不妊症の遺伝的素因
  • 注射
  • 逆行性射精

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
精巣捻転群
2003 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までに精巣捻転の手術を受けた男性
対照群
自分の不妊状態を知らず、精液検査を受けたことがない男性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精子濃度
時間枠：外科的介入後8～17年
運動性精子細胞の量 (* 10^6)
外科的介入後8～17年
テストステロン値
時間枠：外科的介入後8～17年
ng/ml
外科的介入後8～17年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な精巣外分泌機能の指標としての精液パラメータ
時間枠：外科的介入後8～17年
対照群の結果との比較
外科的介入後8～17年
精巣内分泌機能の指標としてのホルモンレベル
時間枠：外科的介入後8～17年
卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、プロラクチン、テストステロン、エストラジオール、インヒビンB、性ホルモン結合グロブリン、アルブミン
外科的介入後8～17年
MARテストの結果は手術の種類と相関していた
時間枠：外科的介入後8～17年
精子細胞の MAR テスト
外科的介入後8～17年
精子の形態と運動性の違いは、手術の種類と相関し、対照群と比較されました
時間枠：外科的介入後8～17年
形態と運動性 (%)
外科的介入後8～17年
出生率の尺度としての父性
時間枠：外科的介入後8～17年
もしあれば、子供の数。
外科的介入後8～17年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Herlev and Gentofte Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Jens Sønksen, Professor、Herlev and Gentofte Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月22日

最初の投稿 (実際)

2019年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月23日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Torsion study

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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