Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A herék működése a herecsavarodás után

2023. február 23. frissítette: Frederik Møller Jacobsen, Herlev and Gentofte Hospital
A vizsgálat célja a herefunkció értékelése tesztoszteronszint és a sperma minősége alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Férfiak, akiket heretorzió miatt műtéten estek át 2003.01.01. és 2012.12.31. között meghívást kapnak a tanulmányban való részvételre. Várhatóan 110 beteget sikerül azonosítani, és körülbelül 65%-uk vesz részt. Ezeken a férfiakon andrológiai kivizsgáláson vesznek részt, spermamintát adnak le, vérmintát vesznek, és here-ultrahangon is átesnek.

Ellenőrző csoport:

A Herlev kórház termékenységi tanácsadásán részt vevő férfiaknak felajánljuk, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. A termékenységi tanácsadás megköveteli, hogy a klinikát felkereső férfiaknak soha nem végeztek spermaelemzést, több mint egy éve ne próbáljanak teherbe esni párjukkal, és ne legyenek előzetes ismereteik termékenységükről.

Elsődleges végpont:

  • A sperma minősége a spermium koncentrációjában mérve
  • Teljes tesztoszteron szint

Másodlagos végpont:

A sperma paraméterei

  • A sperma térfogata (ml)
  • Spermakoncentráció (x 106/ml)
  • A spermiumok mozgékonysága (%) (både klasse AB és ABC)
  • spermium morfológia
  • IgA-hoz kötött spermiumok (%)
  • IgG-kötött spermiumok (%)

Hormonok

  • FSH
  • LH
  • PRL
  • Tesztoszteron
  • Ösztradiol
  • Inhibin B
  • Inzulinszerű peptid 3
  • SHBG

Adat pontok:

  • Apaság
  • A terhesség ideje
  • Partner (igen/nem)
  • Valami termékenységi kezelés?
  • Fájdalom? (VAS pontszám)
  • A teszteszteronhiány tünetei
  • Andrológiai értékelés
  • A here ultrahangja
  • A herék torziós eseményei a családban
  • A műtét időpontja
  • A nyomon követési értekezlet időpontja
  • A műtét részletei

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Toborzás
        • Department of Growth and Reproduction
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Niels Jørgensen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2003.01.01. és 2012.12.31. között a Herlev and Gentofte kórházban igazolt heretorzióval rendelkező férfiakat operáltak. Ez legalább 5 éves nyomon követést biztosít.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Herlev és Gentofte kórházban igazolt heretorziós férfiakat operáltak 2003.01.01. és 2012.12.31. között.

Kizárási kritériumok:

  • Retentio testis
  • Varicocele
  • Korábbi kezelés kemo- vagy sugárterápiával
  • Genetikai hajlam a meddőségre
  • Aejkuláció
  • Retrográd ejakuláció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Herék torziós csoportja
Férfiak, akiket 2003.01.01. és 2012.12.31. között heretorziós műtéten estek át
Ellenőrző csoport
Férfiak, akiknek nincs tudomása termékenységi állapotukról, és akiknél soha nem vizsgálták meg a spermájukat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spermiumkoncentráció
Időkeret: 8-17 évvel a műtét után
Mozgó hímivarsejtek száma (* 10^6)
8-17 évvel a műtét után
Tesztoszteron szint
Időkeret: 8-17 évvel a műtét után
ng/ml
8-17 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spermaparaméterek a teljes herék exokrin funkciójának indikátoraként
Időkeret: 8-17 évvel a műtét után
Összehasonlítva a kontrollcsoport eredményeivel
8-17 évvel a műtét után
A hormonszint, mint a here endokrin működésének mutatója
Időkeret: 8-17 évvel a műtét után
Tüszőstimuláló hormon, luteinizáló hormon, prolaktin, tesztoszteron, ösztradiol, inhibin B, nemi hormonkötő globulin, albumin
8-17 évvel a műtét után
A MAR teszt eredménye korrelált a műtét típusával
Időkeret: 8-17 évvel a műtét után
A spermiumok MAR tesztje
8-17 évvel a műtét után
A spermiumok morfológiájában és motilitásában mutatkozó különbség korrelált a műtét típusával és a kontroll csoporthoz képest
Időkeret: 8-17 évvel a műtét után
Morfológia és motilitás (%)
8-17 évvel a műtét után
Az apaság mint a termékenység mértéke
Időkeret: 8-17 évvel a műtét után
Gyerekek száma, ha vannak.
8-17 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herlev and Gentofte Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jens Sønksen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Torsion study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel