Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testikelfunktion efter testikeltorsion

23 februari 2023 uppdaterad av: Frederik Møller Jacobsen, Herlev and Gentofte Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera testikelfunktionen mätt som testosteronnivå och spermakvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Män som har opererats för testikeltorsion mellan 01.01.2003 - 12.31.2012 kommer att få en inbjudan att delta i denna studie. Det förväntas att 110 patienter kan identifieras och cirka 65 % av dem kommer att delta. Dessa män kommer att genomgå en andrologisk utvärdering, leverera ett spermaprov, få ett blodprov och genomgå ett testikelultraljud.

Kontrollgrupp:

Män som går på fertilitetsrådgivningen på Herlev sjukhus kommer att erbjudas att delta i denna studie. Fertilitetsrådgivningen kräver att män som kontaktar kliniken aldrig har fått sina spermier analyserade, inte har försökt bli gravida med sin partner på mer än ett år och att de inte har några förkunskaper om sin fertilitet.

Primär slutpunkt:

  • Spermakvalitet mätt som spermiekoncentration
  • Total testosteronnivå

Sekundär slutpunkt:

Spermaparametrar

  • Spermavolym (ml)
  • Spermiekoncentration (x 106/ml)
  • Spermier rörlighet (%) (både klasse AB och ABC)
  • spermiemorfologi
  • IgA-bundna spermier (%)
  • IgG-bundna spermier (%)

Hormoner

  • FSH
  • LH
  • PRL
  • Testosteron
  • Östradiol
  • Inhibin B
  • Insulinliknande peptid 3
  • SHBG

Datapunkter:

  • Faderskap
  • Dags för graviditet
  • Partner (ja/nej)
  • Någon fertilitetsbehandling?
  • Smärta? (VAS-poäng)
  • Symtom på testesteronbristsymtom
  • Andrologisk utvärdering
  • Testikel ultraljud
  • Testikeltorsion händelser i familjen
  • Datum för operation
  • Datum för uppföljningsmöte
  • Kirurgi detaljer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Department of Growth and Reproduction
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Niels Jørgensen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män med verifierad testikeltorsion opererades på Herlev och Gentofte sjukhus mellan 01.01.2003 och 12.31.2012. Detta säkerställer minst 5 års uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män med verifierad testikeltorsion opererades på Herlev och Gentofte sjukhus mellan 01.01.2003 och 2012-12-31

Exklusions kriterier:

  • Retentio testis
  • Varicocele
  • Tidigare behandling med kemo- eller strålbehandling
  • Genetisk disposition för infertilitet
  • Anejkulation
  • Retrograd utlösning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Testikeltorsionsgrupp
Män som har opererats för testikeltorsion mellan 01.01.2003 och 12.31.2012
Kontrollgrupp
Män utan kunskap om sin fertilitetsstatus och som aldrig har fått sin sperma analyserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermiekoncentration
Tidsram: 8-17 år efter kirurgiskt ingrepp
Mängden rörliga spermier (* 10^6)
8-17 år efter kirurgiskt ingrepp
Testosteronnivå
Tidsram: 8-17 år efter kirurgiskt ingrepp
ng/ml
8-17 år efter kirurgiskt ingrepp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermaparametrar som en indikator på den totala testikelns exokrina funktion
Tidsram: 8-17 år efter kirurgiskt ingrepp
Jämfört med resultat från kontrollgrupp
8-17 år efter kirurgiskt ingrepp
Hormonnivå som en indikator på testiklarnas endokrina funktion
Tidsram: 8-17 år efter kirurgiskt ingrepp
Follikelstimulerande hormon, luteiniserande hormon, prolaktin, testosteron, östradiol, inhibin B, könshormonbindande globulin, albumin
8-17 år efter kirurgiskt ingrepp
MAR-testresultat korrelerade till typen av operation
Tidsram: 8-17 år efter kirurgiskt ingrepp
MAR-test av spermier
8-17 år efter kirurgiskt ingrepp
Skillnad i spermiemorfologi och motilitet korrelerade till typen av operation och jämfört med kontrollgruppen
Tidsram: 8-17 år efter kirurgiskt ingrepp
Morfologi och motilitet (%)
8-17 år efter kirurgiskt ingrepp
Faderskap som ett mått på fertilitet
Tidsram: 8-17 år efter kirurgiskt ingrepp
Antal barn om några.
8-17 år efter kirurgiskt ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jens Sønksen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Torsion study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Testikeltorsion

3
Prenumerera