고환 비틀림 후 고환 기능
2023년 2월 23일 업데이트: Frederik Møller Jacobsen, Herlev and Gentofte Hospital
본 연구의 목적은 테스토스테론 수치와 정액의 질로 측정된 고환의 기능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
2003년 1월 1일 - 2012년 12월 31일 사이에 고환 비틀림으로 수술을 받은 남성 이 연구에 참여하라는 초대를 받게 됩니다. 110명의 환자를 확인할 수 있고 이 중 약 65%가 참여할 것으로 예상된다. 이 남성들은 남성형 평가를 받고 정액 샘플을 채취하고 혈액 샘플을 채취한 후 고환 초음파 검사를 받게 됩니다.
대조군:
Herlev 병원에서 불임 상담에 참여하는 남성에게 이 연구 참여를 제안합니다. 불임 상담은 클리닉에 연락하는 남성이 자신의 정자를 분석한 적이 없고, 1년 이상 파트너와 임신을 시도하지 않았으며, 자신의 가임 능력에 대한 사전 지식이 없는 것을 요구합니다.
기본 끝점:
- 정자 농도로 측정된 정액 품질
- 총 테스토스테론 수치
보조 끝점:
정액 매개변수
- 정액량(ml)
- 정자 농도(x 106/ml)
- 정자 운동성(%)(både klasse AB og ABC)
- 정자 형태
- IgA 결합 정자(%)
- IgG 결합 정자(%)
호르몬
- FSH
- 엘에이치
- PRL
- 테스토스테론
- 에스트라디올
- 인히빈 B
- 인슐린 유사 펩티드 3
- SHBG
데이터 점수:
- 친자 관계
- 임신까지의 시간
- 파트너(예/아니요)
- 불임 치료가 있습니까?
- 통증? (VAS 점수)
- 테스테론 결핍 증상의 증상
- 남성학적 평가
- 고환 초음파
- 가족의 고환 비틀림 사건
- 수술 날짜
- 후속 회의 날짜
- 수술 내용
연구 유형
관찰
등록 (예상)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frederik M Jacobsen
- 전화번호: 38688949
- 이메일: frederik.moeller.jacobsen.01@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Trine Møller Rudlang, MD
- 이메일: Trine.møller.rudlang@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Department of Growth and Reproduction
-
연락하다:
- Frederik Jacobsen
- 전화번호: 20356670
- 이메일: frederik.m.j@icloud.com
-
연락하다:
- Niels Jørgensen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2003년 1월 1일에서 2012년 12월 31일 사이에 Herlev 및 Gentofte 병원에서 확인된 고환 비틀림이 있는 남성을 수술했습니다.
이는 최소 5년의 후속 조치를 보장합니다.
설명
포함 기준:
- 2003년 1월 1일에서 2012년 12월 31일 사이에 Herlev 및 Gentofte 병원에서 수술을 받은 확인된 고환 비틀림이 있는 남성
제외 기준:
- 고환 보유
- 정맥류
- 화학 요법 또는 방사선 요법으로 이전 치료
- 불임에 대한 유전적 소인
- 마취
- 역행 사정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
고환 비틀림 그룹
2003년 1월 1일부터 2012년 12월 31일 사이에 고환 비틀림으로 수술을 받은 남성
|
|
대조군
자신의 가임 상태를 모르고 정액을 분석한 적이 없는 남성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정자 농도
기간: 외과 개입 후 8~17년
|
운동성 정자 세포의 양 (* 10^6)
|
외과 개입 후 8~17년
|
|
테스토스테론 수치
기간: 외과 개입 후 8~17년
|
ng/ml
|
외과 개입 후 8~17년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 고환 외분비 기능의 지표로서의 정액 매개변수
기간: 외과 개입 후 8~17년
|
대조군의 결과와 비교
|
외과 개입 후 8~17년
|
|
고환 내분비 기능의 지표로서의 호르몬 수치
기간: 외과 개입 후 8~17년
|
난포자극호르몬, 황체형성호르몬, 프로락틴, 테스토스테론, 에스트라디올, 인히빈B, 성호르몬결합글로불린, 알부민
|
외과 개입 후 8~17년
|
|
MAR 테스트 결과는 수술 유형과 관련이 있습니다.
기간: 외과 개입 후 8~17년
|
정자 세포의 MAR 테스트
|
외과 개입 후 8~17년
|
|
정자 형태 및 운동성의 차이는 수술 유형과 상관 관계가 있으며 대조군과 비교
기간: 외과 개입 후 8~17년
|
형태 및 운동성(%)
|
외과 개입 후 8~17년
|
|
다산의 척도로서의 친자 관계
기간: 외과 개입 후 8~17년
|
자녀가 있는 경우 자녀의 수입니다.
|
외과 개입 후 8~17년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jens Sønksen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .