Função testicular após torção testicular
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Frederik Møller Jacobsen, Herlev and Gentofte Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a função testicular medida como nível de testosterona e qualidade do sêmen.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Homens submetidos a cirurgia de torção testicular entre 01.01.2003 - 31.12.2012 receberá um convite para participar deste estudo. Espera-se que 110 pacientes possam ser identificados e cerca de 65% deles participem. Esses homens passarão por avaliação andrológica, coleta de sêmen, coleta de sangue e ultrassom testicular.
Grupo de controle:
Os homens que frequentam o aconselhamento de fertilidade no hospital Herlev serão convidados a participar deste estudo. O aconselhamento de fertilidade exige que os homens que contactam a clínica nunca tenham tido o seu esperma analisado, não tenham tentado engravidar da sua parceira há mais de um ano e não tenham conhecimento prévio da sua fertilidade.
Ponto final primário:
- Qualidade do sêmen medida como concentração de esperma
- Nível total de testosterona
Ponto final secundário:
Parâmetros de sêmen
- Volume de sêmen (ml)
- Concentração de esperma (x 106/ml)
- Motilidade espermática (%) (både klasse AB og ABC)
- morfologia do esperma
- Espermatozóides ligados a IgA (%)
- Espermatozóides ligados a IgG (%)
hormônios
- FSH
- LE
- PRL
- Testosterona
- estradiol
- Inibina B
- Peptídeo semelhante à insulina 3
- SHBG
Os pontos de dados:
- Paternidade
- tempo para a gravidez
- Parceiro (sim/não)
- Algum tratamento de fertilidade?
- Dor? (escore VAS)
- Sintomas de sintomas de deficiência de testesterona
- avaliação andrológica
- ultrassom testicular
- Eventos de torção testicular na família
- Data da cirurgia
- Data da reunião de acompanhamento
- Detalhes da cirurgia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frederik M Jacobsen
- Número de telefone: 38688949
- E-mail: frederik.moeller.jacobsen.01@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Trine Møller Rudlang, MD
- E-mail: Trine.møller.rudlang@regionh.dk
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Department of Growth and Reproduction
-
Contato:
- Frederik Jacobsen
- Número de telefone: 20356670
- E-mail: frederik.m.j@icloud.com
-
Contato:
- Niels Jørgensen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens com torção testicular verificada operados no hospital Herlev and Gentofte entre 01.01.2003 e 31.12.2012.
Isso garante pelo menos 5 anos de acompanhamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com torção testicular verificada operados no hospital Herlev e Gentofte entre 01.01.2003 e 31.12.2012
Critério de exclusão:
- Retenção testicular
- Varicocele
- Tratamento anterior com quimioterapia ou radioterapia
- Disposição genética para infertilidade
- Anejculação
- Ejaculação retrógrada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de torção testicular
Homens submetidos a cirurgia de torção testicular entre 01.01.2003 e 31.12.2012
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Grupo de controle
Homens sem conhecimento de seu estado de fertilidade e que nunca tiveram seu sêmen analisado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de esperma
Prazo: 8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Quantidade de células espermáticas móveis (* 10^6)
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8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Nível de testosterona
Prazo: 8-17 anos após intervenção cirúrgica
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ng/ml
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8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros do sêmen como um indicador da função exócrina testicular geral
Prazo: 8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Comparado com os resultados do grupo de controle
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8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Nível hormonal como um indicador da função endócrina testicular
Prazo: 8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Hormônio folículo estimulante, hormônio luteinizante, prolactina, testosterona, estradiol, inibina B, globulina ligadora de hormônio sexual, albumina
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8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Resultado do teste MAR correlacionado com o tipo de cirurgia
Prazo: 8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Teste MAR de células de esperma
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8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Diferença na morfologia e motilidade espermática correlacionada com o tipo de cirurgia e em comparação com o grupo controle
Prazo: 8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Morfologia e motilidade (%)
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8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Paternidade como medida de fertilidade
Prazo: 8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Número de filhos, se houver.
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8-17 anos após intervenção cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jens Sønksen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Torsion study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .