Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testikkelfunksjon etter testikkeltorsjon

23. februar 2023 oppdatert av: Frederik Møller Jacobsen, Herlev and Gentofte Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere testikkelfunksjonen målt som testosteronnivå og sædkvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Menn som har blitt operert for testikkeltorsjon mellom 01.01.2003 - 31.12.2012 vil motta en invitasjon til å delta i denne studien. Det forventes at 110 pasienter kan identifiseres og ca 65 % av dem vil delta. Disse mennene skal gjennomgå en andrologisk utredning, levere sædprøve, få tatt blodprøve og gjennomgå testikkelultralyd.

Kontrollgruppe:

Menn som går på fertilitetsrådgivningen ved Herlev sykehus vil få tilbud om å delta i denne studien. Fertilitetsrådgivningen krever at menn som tar kontakt med klinikken aldri har fått analysert sædcellene sine, ikke har forsøkt å bli gravide med partneren på mer enn ett år og at de ikke har noen forkunnskaper om sin fertilitet.

Primært endepunkt:

  • Sædkvalitet målt som sædkonsentrasjon
  • Totalt testosteronnivå

Sekundært endepunkt:

Sædparametere

  • Sædvolum (ml)
  • Spermkonsentrasjon (x 106/ml)
  • Spermmotilitet (%) (både klasse AB og ABC)
  • sædmorfologi
  • IgA-bundne sædceller (%)
  • IgG-bundne sædceller (%)

Hormoner

  • FSH
  • LH
  • PRL
  • Testosteron
  • Østradiol
  • Inhibin B
  • Insulinlignende peptid 3
  • SHBG

Datapunkter:

  • Farskap
  • Tid til graviditet
  • Partner (ja/nei)
  • Noen fertilitetsbehandling?
  • Smerte? (VAS-poengsum)
  • Symptomer på testesteronmangelsymptomer
  • Andrologisk evaluering
  • Testikkel ultralyd
  • Testikkeltorsjonshendelser i familien
  • Dato for operasjon
  • Dato for oppfølgingsmøte
  • Kirurgi detaljer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Department of Growth and Reproduction
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Niels Jørgensen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn med verifisert testikkeltorsjon operert ved Herlev og Gentofte sykehus mellom 01.01.2003 og 31.12.2012. Dette sikrer minst 5 års oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn med verifisert testikkeltorsjon operert ved Herlev og Gentofte sykehus mellom 01.01.2003 og 31.12.2012

Ekskluderingskriterier:

  • Retentio testis
  • Varicocele
  • Tidligere behandling med kjemo- eller strålebehandling
  • Genetisk disposisjon for infertilitet
  • Anejkulasjon
  • Retrograd ejakulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Testikkeltorsjonsgruppe
Menn som har blitt operert for testikkeltorsjon mellom 01.01.2003 og 31.12.2012
Kontrollgruppe
Menn uten kunnskap om sin fertilitetsstatus og som aldri har fått analysert sæd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spermkonsentrasjon
Tidsramme: 8-17 år etter kirurgisk inngrep
Mengde bevegelige sædceller (* 10^6)
8-17 år etter kirurgisk inngrep
Testosteronnivå
Tidsramme: 8-17 år etter kirurgisk inngrep
ng/ml
8-17 år etter kirurgisk inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sædparametere som en indikator på generell testikkeleksokrin funksjon
Tidsramme: 8-17 år etter kirurgisk inngrep
Sammenlignet med resultater fra kontrollgruppe
8-17 år etter kirurgisk inngrep
Hormonnivå som en indikator på testikkel endokrin funksjon
Tidsramme: 8-17 år etter kirurgisk inngrep
Follikkelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, prolaktin, testosteron, østradiol, inhibin B, kjønnshormonbindende globulin, albumin
8-17 år etter kirurgisk inngrep
MAR-testresultatet korrelerte med typen operasjon
Tidsramme: 8-17 år etter kirurgisk inngrep
MAR-test av sædceller
8-17 år etter kirurgisk inngrep
Forskjell i sædmorfologi og motilitet korrelerte med type operasjon og sammenlignet med kontrollgruppe
Tidsramme: 8-17 år etter kirurgisk inngrep
Morfologi og motilitet (%)
8-17 år etter kirurgisk inngrep
Farskap som et mål på fruktbarhet
Tidsramme: 8-17 år etter kirurgisk inngrep
Antall barn hvis noen.
8-17 år etter kirurgisk inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jens Sønksen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Torsion study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere