Funkcja jądra po skręcie jądra
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Frederik Møller Jacobsen, Herlev and Gentofte Hospital
Celem pracy jest ocena funkcji jąder mierzonej poziomem testosteronu oraz jakością nasienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Mężczyźni po operacji skrętu jądra w okresie 01.01.2003 - 31.12.2012 otrzyma zaproszenie do udziału w tym badaniu. Oczekuje się, że uda się zidentyfikować 110 pacjentów, z których około 65% weźmie udział. Ci mężczyźni zostaną poddani ocenie andrologicznej, oddają próbkę nasienia, pobiorą próbkę krwi i przejdą badanie USG jąder.
Grupa kontrolna:
Mężczyźni uczęszczający do poradni płodności w szpitalu Herlev otrzymają propozycję udziału w tym badaniu. Poradnictwo płodności wymaga, aby mężczyźni zgłaszający się do kliniki nigdy nie mieli analizowanego nasienia, nie próbowali zajść w ciążę ze swoją partnerką dłużej niż rok i nie mieli wcześniejszej wiedzy na temat swojej płodności.
Główny punkt końcowy:
- Jakość nasienia mierzona jako stężenie plemników
- Całkowity poziom testosteronu
Drugorzędowy punkt końcowy:
Parametry nasienia
- Objętość nasienia (ml)
- Stężenie plemników (x 106/ml)
- Ruchliwość plemników (%) (både klasse AB og ABC)
- morfologia plemników
- Plemniki związane z IgA (%)
- Plemniki związane z IgG (%)
Hormony
- FSZ
- lewa
- PRL
- testosteron
- estradiol
- Inhibina B
- Peptyd insulinopodobny 3
- SHBG
Punkty danych:
- Ojcostwo
- Czas do ciąży
- Partner (tak/nie)
- Jakieś leczenie niepłodności?
- Ból? (wynik VAS)
- Objawy niedoboru testosteronu objawy
- Ocena andrologiczna
- USG jąder
- Zdarzenia skrętne jąder w rodzinie
- Data operacji
- Data spotkania kontrolnego
- Szczegóły operacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frederik M Jacobsen
- Numer telefonu: 38688949
- E-mail: frederik.moeller.jacobsen.01@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Trine Møller Rudlang, MD
- E-mail: Trine.møller.rudlang@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Department of Growth and Reproduction
-
Kontakt:
- Frederik Jacobsen
- Numer telefonu: 20356670
- E-mail: frederik.m.j@icloud.com
-
Kontakt:
- Niels Jørgensen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni ze zweryfikowanym skrętem jądra operowani w szpitalach Herlev i Gentofte w okresie od 01.01.2003 do 31.12.2012.
Zapewnia to co najmniej 5 lat obserwacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni ze zweryfikowanym skrętem jądra operowani w szpitalu Herlev i Gentofte w okresie od 01.01.2003 do 31.12.2012
Kryteria wyłączenia:
- Zatrzymanie jądra
- Żylaki powrózka nasiennego
- Wcześniejsze leczenie chemioterapią lub radioterapią
- Genetyczne predyspozycje do niepłodności
- anejkulacja
- Wsteczny wytrysk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa skrętu jąder
Mężczyźni, którzy przeszli operację skrętu jądra w okresie od 01.01.2003 do 31.12.2012
|
|
Grupa kontrolna
Mężczyźni bez wiedzy na temat ich stanu płodności i którzy nigdy nie mieli analizowanego nasienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie plemników
Ramy czasowe: 8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
Ilość ruchliwych plemników (* 10^6)
|
8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
|
Poziom testosteronu
Ramy czasowe: 8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
ng/ml
|
8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry nasienia jako wskaźnik ogólnej funkcji zewnątrzwydzielniczej jąder
Ramy czasowe: 8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
W porównaniu z wynikami grupy kontrolnej
|
8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
|
Poziom hormonów jako wskaźnik funkcji endokrynnej jąder
Ramy czasowe: 8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
Hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, prolaktyna, testosteron, estradiol, inhibina B, globulina wiążąca hormony płciowe, albumina
|
8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
|
Wynik testu MAR korelował z rodzajem zabiegu
Ramy czasowe: 8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
Badanie MAR plemników
|
8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
|
Różnice w morfologii i ruchliwości plemników były skorelowane z rodzajem zabiegu iw porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
Morfologia i ruchliwość (%)
|
8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
|
Ojcostwo jako miara płodności
Ramy czasowe: 8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
Liczba dzieci, jeśli są.
|
8-17 lat po interwencji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jens Sønksen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Torsion study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .