Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivesten toiminta kivesten vääntymisen jälkeen

torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Frederik Møller Jacobsen, Herlev and Gentofte Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kivesten toimintaa mitattuna testosteronitasolla ja siemennesteen laadulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Miehet, joille on tehty kivesten vääntöleikkaus 1.1.2003 - 12.31.2012 saavat kutsun osallistua tähän tutkimukseen. On arvioitu, että 110 potilasta voidaan tunnistaa ja noin 65 % heistä osallistuu. Näille miehille tehdään androloginen arviointi, siemennestenäytteet, verinäyte ja kivesten ultraääni.

Kontrolliryhmä:

Herlevin sairaalan hedelmällisyysneuvontaan osallistuville miehille tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen. Hedelmällisyysneuvonta edellyttää, että poliklinikalle ottaneet miehet eivät ole koskaan tutkineet siittiöänsä, eivät ole yrittäneet tulla raskaaksi kumppaninsa kanssa yli vuoteen ja heillä ei ole aiempaa tietoa hedelmällisyydestään.

Ensisijainen päätepiste:

  • Siemennesteen laatu mitataan siittiöiden pitoisuutena
  • Testosteronin kokonaistaso

Toissijainen päätepiste:

Siemennesteen parametrit

  • Siemennesteen tilavuus (ml)
  • Siittiöpitoisuus (x 106/ml)
  • Siittiöiden motiliteetti (%) (både klasse AB ja ABC)
  • siittiöiden morfologia
  • IgA:han sitoutuneet siittiöt (%)
  • IgG:hen sitoutuneet siittiöt (%)

Hormonit

  • FSH
  • LH
  • PRL
  • Testosteroni
  • Estradioli
  • Inhibiini B
  • Insuliinin kaltainen peptidi 3
  • SHBG

Datapisteet:

  • Isyys
  • Raskauden aika
  • Kumppani (kyllä/ei)
  • Onko hedelmöityshoitoa?
  • Kipu? (VAS-pisteet)
  • Testesteronin puutteen oireet
  • Androloginen arviointi
  • Kivesten ultraääni
  • Kivesten vääntötapahtumat perheessä
  • Leikkauksen päivämäärä
  • Seurantakokouksen päivämäärä
  • Leikkauksen yksityiskohdat

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Department of Growth and Reproduction
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Niels Jørgensen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Herlevin ja Gentoften sairaalassa 1.1.2003-12.31.2012 välisenä aikana leikattiin miehiä, joilla oli varmennettu kivesten vääntö. Tämä takaa vähintään 5 vuoden seurannan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Herlevin ja Gentoften sairaalassa 1.1.2003 - 12.31.2012 välisenä aikana leikattiin miehiä, joilla on todennettu kivesten vääntö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Retentio testis
  • Varicocele
  • Aikaisempi hoito kemo- tai sädehoidolla
  • Geneettinen taipumus hedelmättömyyteen
  • Anejkulaatio
  • Retrogradinen siemensyöksy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kivesten vääntöryhmä
Miehet, joille on tehty kivesten vääntöleikkaus 1.1.2003-12.31.2012
Kontrolliryhmä
Miehet, joilla ei ole tietoa hedelmällisyydestään ja joiden siemennestettä ei ole koskaan analysoitu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siittiöiden keskittyminen
Aikaikkuna: 8-17 vuotta leikkauksen jälkeen
Liikkuvien siittiösolujen määrä (* 10^6)
8-17 vuotta leikkauksen jälkeen
Testosteronin taso
Aikaikkuna: 8-17 vuotta leikkauksen jälkeen
ng/ml
8-17 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siemennesteen parametrit yleisen kivesten eksokriinisen toiminnan indikaattorina
Aikaikkuna: 8-17 vuotta leikkauksen jälkeen
Verrattuna kontrolliryhmän tuloksiin
8-17 vuotta leikkauksen jälkeen
Hormonitaso kivesten endokriinisen toiminnan indikaattorina
Aikaikkuna: 8-17 vuotta leikkauksen jälkeen
Follikkelia stimuloiva hormoni, luteinisoiva hormoni, prolaktiini, testosteroni, estradioli, inhibiini B, sukupuolihormoneja sitova globuliini, albumiini
8-17 vuotta leikkauksen jälkeen
MAR-testin tulos korreloi leikkauksen tyyppiin
Aikaikkuna: 8-17 vuotta leikkauksen jälkeen
MAR-testi siittiösoluista
8-17 vuotta leikkauksen jälkeen
Ero siittiöiden morfologiassa ja liikkuvuudessa korreloi leikkauksen tyyppiin ja verrokkiryhmään verrattuna
Aikaikkuna: 8-17 vuotta leikkauksen jälkeen
Morfologia ja motiliteetti (%)
8-17 vuotta leikkauksen jälkeen
Isyys hedelmällisyyden mittana
Aikaikkuna: 8-17 vuotta leikkauksen jälkeen
Lasten määrä, jos on.
8-17 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev and Gentofte Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jens Sønksen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Torsion study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa